ИСЦЕЛЕНИЕ Сообщества Исследование
10 июля 2026 г. обновлено: Charles Knott, RTI International
Исследование HEALing Communities: разработка и тестирование комплексного подхода к преодолению опиоидного кризиса
В этом исследовании будет проверено влияние реализации долгосрочного вмешательства «Сообщества, помогающие покончить с зависимостью» (HEAL) на смертность от передозировки опиоидами в 67 сильно пострадавших сообществах с целью снижения смертности от передозировки опиоидами на 40%.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование HEALing Communities Study (HCS) представляет собой многоцентровое, параллельное групповое, кластерное рандомизированное контролируемое исследование с использованием списков ожидания для проверки влияния вмешательства сообщества, которое HEAL (CTH), которое предназначено для более широкого принятия интегрированного набора доказательств. - основанные на практике практики, применяемые в здравоохранении, поведенческом здоровье, правосудии и других условиях на уровне сообщества.
Мероприятие будет включать 3 компонента: привлечение сообщества для оказания помощи ключевым заинтересованным сторонам в применении научно обоснованных практик для преодоления их опиоидного кризиса, набор научно обоснованных практик для выбора и внедрения сообществами, а также коммуникационная кампания для создания спроса на научно обоснованные методы. методы борьбы с передозировкой и расстройствами, связанными с употреблением опиоидов.
Сообщества, принимающие меры, будут привлечены к работе с лицами, подвергающимися наибольшему риску смерти от передозировки (например, не получающими лечения, выходящими из тюрьмы), а также: (1) расширить доступ и получение лекарств от расстройства, связанного с употреблением опиоидов (MOUD), и поведенческого лечения. , (2) увеличить количество людей, продолжающих лечение после 6 месяцев, (3) снизить риск фатальной передозировки за счет расширения информирования о передозировке и распространения налоксона и (4) повысить безопасность рецептурных опиоидов.
Кроме того, в исследовании будут определены (1) факторы, которые способствуют или препятствуют успешному внедрению вмешательства CTH, (2) факторы, которые способствуют или препятствуют продолжению вмешательства CTH, и (3) дополнительные затраты и экономическая эффективность вмешательства. вмешательства ЧТГ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
67
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40508
- University of Kentucky
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10027
- Columbia University
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Сообщество должно находиться в одном из четырех участвующих штатов: Кентукки, Огайо, Массачусетс или Нью-Йорк.
- Не менее 30% сообществ, выбранных в каждом штате, должны быть сельскими.
- Во всех сообществах HCS в каждом штате должно быть не менее 150 смертельных случаев от передозировки опиоидами (из них не менее 22 смертельных случаев от передозировки опиоидами в сельских общинах) и уровень не менее 25 смертельных случаев от передозировки опиоидов на человека. 100 000 человек, по данным 2016 года.
- Сообщество должно выразить готовность отразить в своей стратегии реагирования внедрение MOUD, обучение по предотвращению передозировки и распространение налоксона в своем сообществе.
- Сообщество должно выразить готовность развивать партнерские отношения между учреждениями здравоохранения, поведенческого здоровья и правосудия для основанных на фактических данных методов борьбы со злоупотреблением опиоидами, OUD и передозировками.
Критерий исключения:
- Сообщества, которые не соответствовали вышеупомянутым критериям включения, были исключены из HCS.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Волна 1 — вмешательство
Сообщества в волне 1 получат вмешательство CTH в течение первых 30 месяцев испытания.
Мероприятие будет включать 3 компонента: привлечение сообщества для оказания помощи ключевым заинтересованным сторонам в применении научно обоснованных практик для преодоления их опиоидного кризиса, набор научно обоснованных практик для выбора и внедрения сообществами, а также коммуникационная кампания для создания спроса на научно обоснованные методы. методы борьбы с передозировкой и расстройствами, связанными с употреблением опиоидов.
|
Вмешательство Community That HEAL (CTH) — это вмешательство с привлечением сообщества, предназначенное для расширения внедрения интегрированного набора научно обоснованных практик, применяемых в здравоохранении, поведенческом здоровье, правосудии и других условиях на уровне сообщества.
Он включает в себя 3 компонента: участие сообщества для оказания помощи ключевым заинтересованным сторонам в применении научно обоснованных практик для преодоления их опиоидного кризиса, список научно обоснованных практик для выбора и внедрения сообществами, а также коммуникационная кампания по формированию спроса на научно обоснованные практики для бороться с передозировкой и расстройствами, связанными с употреблением опиоидов.
Другие имена:
|
|
Другой: Волна 2 – сравнение списков ожидания
Сообщества, участвующие в волне 2, продолжат обычную помощь в течение первых 30 месяцев пробного периода.
На 31-м месяце сообщества 2-й волны начнут получать вмешательство CTH.
|
Сообщества, находящиеся в контрольном состоянии списка ожидания, продолжат обычный уход в течение первых 30 месяцев испытания.
На 31-м месяце сообщества 2-й волны начнут получать вмешательство CTH.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество смертей от передозировки опиоидов
Временное ограничение: Месяцы 19-30
|
Подсчет о смертности от дозировки сообщества сообщества HCS (т.е.
Смерть с основной причиной отравления наркотиками), когда опиоиды были определены как способствовать (отдельно или в сочетании с другими лекарствами) в отравление наркотиками.
|
Месяцы 19-30
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество единиц налоксона, распределенных в сообществах
Временное ограничение: Месяцы 19-30
|
Подсчет единиц налоксона, распределенных в сообществах HCS в течение периода измерения, полученных в соответствии с следующими обочиваниями: 1) Подсчет единиц налоксона, распределенных Государственным агентством здравоохранения (вторичные данные государственных медицинских агентств) и журналы исследований HCS для налоксона, распределенных по исследованию и 2) Подсчет единиц налоксонов, продаваемых фармасинскими фармами).
|
Месяцы 19-30
|
|
Количество лиц, получающих бупренорфиновые продукты, которые одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для лечения OUD
Временное ограничение: Месяцы 19-30
|
Подсчет количества уникальных людей, получающих бупренорфин Муд в течение периода измерения.
|
Месяцы 19-30
|
|
Инциденты назначения опиоидов высокого риска
Временное ограничение: Месяцы 19-30
|
Подсчет лиц с одним или несколькими из следующих действий в течение двенадцатимесячного периода исследования (19-30 месяцев), а не в предыдущем указанном временном окне (3 месяца): риск продолжения употребления опиоидов (новый эпизод опиоидов длится не менее 31 дня); инициирование опиоидного лечения с помощью опиоидов с расширенным высвобождением или длительного действия; инцидент высокая дозировка (средняя ≥ 90 мг морфина в день); и/или инцидент перекрывающийся опиоидный и бензодиазепин в течение ≥ 30 дней.
|
Месяцы 19-30
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота нежелательных событий на 1000 членов сообщества
Временное ограничение: 44 месяца
|
Средняя скорость неотложной медицинской помощи (EMS) работает для подозреваемой передозировки опиоидов на 1000 взрослых для оценки потенциальных побочных эффектов и серьезных побочных эффектов в сообществе. Это данные на уровне сообщества EMS -прогонов (подозреваемые события передозировки опиоидов в общественных областях), но не смерти. Нам пришлось использовать суррогатную меру (пробеги EMS: не то же самое, что смерти, некоторые, возможно, умерли, но другие, возможно, были спасены), поскольку данные о покойном/свидетельстве о смерти были слишком длинными. Критерий AE: ORO (Степень передозировки, связанная с опиоидами), за один месяц увеличился> 3 стандартных отклонений (SDS) выше движущегося AVG предыдущих 3 месяцев. Критерий SAE: ставка ORO за один месяц увеличилась> на 4 SD выше движущегося AVG за предыдущие 3 месяца. SD был определен из ежемесячных ставок сообществ в течение последнего доступного 12-месячного периода до начала вмешательства с использованием объединенной оценки по сообществам. Мы не отслеживали на уровне отдельных участников. |
44 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Young AM, Brown JL, Hunt T, Sprague Martinez LS, Chandler R, Oga E, Winhusen TJ, Baker T, Battaglia T, Bowers-Sword R, Button A, Fallin-Bennett A, Fanucchi L, Freeman P, Glasgow LM, Gulley J, Kendell C, Lofwall M, Lyons MS, Quinn M, Rapkin BD, Surratt HL, Walsh SL. Protocol for community-driven selection of strategies to implement evidence-based practices to reduce opioid overdoses in the HEALing Communities Study: a trial to evaluate a community-engaged intervention in Kentucky, Massachusetts, New York and Ohio. BMJ Open. 2022 Sep 19;12(9):e059328. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059328.
- Tang X, Heeren T, Westgate PM, Feaster DJ, Fernandez SA, Vandergrift N, Cheng DM. Performance of model-based vs. permutation tests in the HEALing (Helping to End Addiction Long-termSM) Communities Study, a covariate-constrained cluster randomized trial. Trials. 2022 Sep 8;23(1):762. doi: 10.1186/s13063-022-06708-9.
- Walker DM, Childerhose JE, Chen S, Coovert N, Jackson RD, Kurien N, McAlearney AS, Volney J, Alford DP, Bosak J, Oyler DR, Stinson LK, Behrooz M, Christopher MC, Drainoni ML. Exploring perspectives on changing opioid prescribing practices: A qualitative study of community stakeholders in the HEALing Communities Study. Drug Alcohol Depend. 2022 Apr 1;233:109342. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109342. Epub 2022 Feb 2.
- Westgate PM, Cheng DM, Feaster DJ, Fernandez S, Shoben AB, Vandergrift N. Marginal modeling in community randomized trials with rare events: Utilization of the negative binomial regression model. Clin Trials. 2022 Apr;19(2):162-171. doi: 10.1177/17407745211063479. Epub 2022 Jan 6.
- Slavova S, LaRochelle MR, Root ED, Feaster DJ, Villani J, Knott CE, Talbert J, Mack A, Crane D, Bernson D, Booth A, Walsh SL. Operationalizing and selecting outcome measures for the HEALing Communities Study. Drug Alcohol Depend. 2020 Dec 1;217:108328. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108328. Epub 2020 Oct 2.
- El-Bassel N, Jackson RD, Samet J, Walsh SL. Introduction to the special issue on the HEALing Communities Study. Drug Alcohol Depend. 2020 Dec 1;217:108327. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108327. Epub 2020 Oct 1.
- Winhusen T, Walley A, Fanucchi LC, Hunt T, Lyons M, Lofwall M, Brown JL, Freeman PR, Nunes E, Beers D, Saitz R, Stambaugh L, Oga EA, Herron N, Baker T, Cook CD, Roberts MF, Alford DP, Starrels JL, Chandler RK. The Opioid-overdose Reduction Continuum of Care Approach (ORCCA): Evidence-based practices in the HEALing Communities Study. Drug Alcohol Depend. 2020 Dec 1;217:108325. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108325. Epub 2020 Oct 4.
- Wu E, Villani J, Davis A, Fareed N, Harris DR, Huerta TR, LaRochelle MR, Miller CC, Oga EA. Community dashboards to support data-informed decision-making in the HEALing communities study. Drug Alcohol Depend. 2020 Dec 1;217:108331. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108331. Epub 2020 Oct 1.
- Sprague Martinez L, Rapkin BD, Young A, Freisthler B, Glasgow L, Hunt T, Salsberry PJ, Oga EA, Bennet-Fallin A, Plouck TJ, Drainoni ML, Freeman PR, Surratt H, Gulley J, Hamilton GA, Bowman P, Roeber CA, El-Bassel N, Battaglia T. Community engagement to implement evidence-based practices in the HEALing communities study. Drug Alcohol Depend. 2020 Dec 1;217:108326. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108326. Epub 2020 Oct 6.
- Walker DM, Shiu-Yee K, Chen S, DePuccio MJ, Jackson RD, McAlearney AS. Community Coalitions' Perspectives on Engaging with Hospitals in Ohio to Address the Opioid Crisis. Popul Health Manag. 2022 Dec;25(6):729-737. doi: 10.1089/pop.2022.0174. Epub 2022 Oct 28.
- Knudsen HK, Drainoni ML, Gilbert L, Huerta TR, Oser CB, Aldrich AM, Campbell ANC, Crable EL, Garner BR, Glasgow LM, Goddard-Eckrich D, Marks KR, McAlearney AS, Oga EA, Scalise AL, Walker DM. Model and approach for assessing implementation context and fidelity in the HEALing Communities Study. Drug Alcohol Depend. 2020 Dec 1;217:108330. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108330. Epub 2020 Oct 2.
- Speer DD, Bush JL, Ekanayake DL, Nakayima J, Goetz MM, Miles J, Larimore E, Knudsen HK, Walsh SL, McCollister KE. Analysis of the costs and reach of transportation services to reduce barriers to opioid use disorder (OUD) treatment: evidence from the Kentucky HEALing Communities Study. Addict Sci Clin Pract. 2026 Jul 20. doi: 10.1186/s13722-026-00702-1. Online ahead of print.
- Goetz M, Andrews-Higgins S, Davis OA, Back-Haddix S, Fanucchi L, Lofwall MR, Walsh SL, Knudsen HK. Staff perceptions of care navigators in medication for opioid use disorder treatment settings. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2026 Jun 27. doi: 10.1186/s13011-026-00743-4. Online ahead of print.
- Goddard-Eckrich D, Chahine RA, Glasgow L, Oga E, Miles J, Holloway J, Hall ME, Bagley SM, Kim E, Davis A, Chassler D, D'souza N, Mack S, Davis J, Harness J, Lea CH 3rd, Bridden C, Herron N, Larimore E, Calver K, Salsberry P. Community coalition's diversity and targeted overdose prevention strategies designed to reach special populations. Harm Reduct J. 2026 May 18. doi: 10.1186/s12954-026-01458-2. Online ahead of print.
- Walker DM, Aldrich AM, Chen S, Jadovich E, Goetz M, Andrews-Higgins S, Walley AY, Knudsen HK, Huerta TR, Hunt T, Drainoni ML. The role of external and internal context on adoption and implementation of evidence-based practices: a serial case study qualitative analysis of top performers in the HEALing Communities Study. Implement Sci Commun. 2026 Apr 25;7(1):115. doi: 10.1186/s43058-026-00952-9.
- Dsouza N, Russo M, Goddard-Eckrich D, Hernandez D, Sabounchi N, Lounsbury D, Fowler P, Benjamin SN, Campbell ANC, Dasgupta A, El-Bassel N, Gilbert L. Community-level perceptions of housing services for people with opioid use disorder: a qualitative analysis of community stakeholders in the HEALing communities study. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2026 Apr 15;21(1):27. doi: 10.1186/s13011-025-00683-5.
- Speer DD, Bush JL, Ekanayake DL, Nakayima J, Goetz MM, Miles J, Larimore E, Knudsen HK, Walsh SL, McCollister KE. Analysis of the Costs and Reach of Transportation Services to Reduce Barriers to Opioid Use Disorder (OUD) Treatment: Evidence from the Kentucky HEALing Communities Study. Res Sq [Preprint]. 2025 Nov 20:rs.3.rs-7999770. doi: 10.21203/rs.3.rs-7999770/v1.
- Luster J, Reynolds J, Chahine R, Lewis N, Stein MD, Lefebvre RC, D'Costa L, Asman K, Stephens K, Dsouza N, Slater MD. A Cross-Sectional Study of Acceptability and Influence of HEALing Communities Study Communications Campaign Messaging Among Community Members in Four U.S. States. Am J Health Promot. 2026 Jul;40(6):654-662. doi: 10.1177/08901171251398985. Epub 2025 Nov 14.
- Li JM, Gruss D, Hunt T, David J, Rodgers E, El-Bassel N, Schackman BR, Starbird LE. Cost of implementing evidence-based practices to reduce opioid overdose fatalities in New York State communities. Addict Sci Clin Pract. 2025 Oct 1;20(1):77. doi: 10.1186/s13722-025-00606-6.
- Katz R, Fisher T, Singer-Clark T, Soares Iii W, Carpenter J, Schuessler N, Stadler H, Sahovey A, McAlearney AS, Samet JH, Chatterjee A. Creation of a telehealth addiction consultation service at a rural hospital: a case study. Addict Sci Clin Pract. 2025 Sep 26;20(1):76. doi: 10.1186/s13722-025-00596-5.
- Hall ME, Glasgow L, Holloway J, Chahine RA, Davis J, Harris MTH, Knudsen HK, Neufeld JL, Oga E, Lounsbury DW, Sabounchi N, Davis A, Smith M, Chase RP, Ellison SA, Harness J, Surratt HL, Walsh SL, Nakayima PJ, Chandler R. Reach of Community-Selected Strategies to Reduce Opioid-Related Overdose Deaths in the HEALing Communities Study. Subst Use Misuse. 2026;61(2):200-208. doi: 10.1080/10826084.2025.2549496. Epub 2025 Sep 2.
- Brown JL, Larochelle MR, Fanucchi LC, Calvert DC, Campbell ANC, Chandler RK, Feaster DJ, Glasgow LM, Gibson EB, Holloway J, Lofwall MR, Mack A, Mack N, Nunes EV, Talbert JC, Tan S, Vandergrift N, Villani J, Asman K, Babakhanlou-Chase H, Bagley SM, Battaglia TA, Blevins D, Bridden C, Cheng DM, Christopher M, Cogan LW, Cunningham CO, Eggleston B, Fareed N, Fernandez S, Freedman DA, Freiermuth CE, Freisthler B, Gilbert L, Hammerslag L, Harris D, Hunt T, Hussain S, Huynh P, Jackson RD, Kauffman EB, Knott C, Knudsen HK, Lefebvre RC, Levin FR, Massatti R, McAlearney AS, Morgan JR, Lopez RM, Lounsbury DW, Newman L, Nickels K, Oga EA, Oller DA, Parran TV, Quinn M, Ramsey KS, Rapkin BD, Salsberry P, Stein M, Taylor JL, Teater J, Walters ST, Zarkin GA, El-Bassel N, Winhusen TJ, Samet JH, Walsh SL. Effects of the Communities That HEAL intervention on initiation, retention, and linkage to medications for opioid use disorder (MOUD): A cluster randomized wait-list controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2025 Sep 1;274:112785. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2025.112785. Epub 2025 Jul 9.
- Sabounchi NS, Thompson RL, Lootens MR, Lounsbury DW, Hirsch G, Blevins D, Canty TC, El-Bassel N, Gilbert L, Mateu-Gelabert P, Feaster DJ, Rapkin BD, Huang TT. System dynamics modeling to inform implementation of evidence-based prevention of opioid overdose and fatality: A state-level model from the New York HEALing Communities Study. Int J Drug Policy. 2025 Aug;142:104843. doi: 10.1016/j.drugpo.2025.104843. Epub 2025 May 27.
- Gibson EB, Glasgow L, Nouvong M, McGladrey M, Freedman D, Chassler D, Vickers-Smith R, D'Onfro M, Goddard-Eckrich DA, Hunt T, Chatterjee A, Holloway J, Fain K, Cruz RS, Martinez LS. Implementing and documenting cultural adaption of evidence-based practice strategies to reduce opioid overdose deaths: examples and lessons from the HEALing communities study. Discov Public Health. 2025;22(1):296. doi: 10.1186/s12982-025-00696-2. Epub 2025 May 25.
- Silwal A, Bohler R, Hunt T, Olvera RG, Lofwall MR, Cook CD, Marks KR, Bridden C, Freeman PR, Nouvong M, Fanucchi LC, El-Bassel N, Frazier LA, Walsh SL, Talbert JC. Identifying and responding to policy-related barriers, facilitators, and misunderstandings in the HEALing communities study: A community-driven approach. Int J Drug Policy. 2025 Aug;142:104851. doi: 10.1016/j.drugpo.2025.104851. Epub 2025 May 22.
- Gilbert L, Chahine R, Chandler R, Feaster DJ, Kim E, Aldridge A, Bagley S, Balvanz P, Fernandez S, Rock P, Vickers-Smith RA, Villani J, Battaglia T, Brown J, Bush H, Chase RP, Collins T, D'Costa L, Damato-MacPherson C, David JL, Defiore-Hyrmer J, Freeman PR, Glasgow L, Hammerslag LR, Hotchkiss J, Hunt T, Hussain S, Kamanu V, Knott C, Knudsen HK, LaRochelle M, Laudate A, Lyons M, McMullan J, Nakayima J, Schackman BR, Slavova S, Tan S, Vandergrift N, Walters ST, Westgate PM, Wu E, Young AM, Zarkin GA, Freisthler B, Oga E, Samet JH, Walsh SL, Winhusen J, Jackson R, El-Bassel N. The effectiveness of the communities that HEAL intervention on reducing non-fatal opioid overdoses: A prespecified secondary analysis of a waitlist cluster control randomized controlled trial. Int J Drug Policy. 2025 Jun;140:104798. doi: 10.1016/j.drugpo.2025.104798. Epub 2025 Apr 11.
- Knudsen HK, Andrews-Higgins S, Back-Haddix S, Lofwall MR, Fanucchi L, Walsh SL. Barriers and facilitators to scaling up medications for opioid use disorder in Kentucky: qualitative perspectives of treatment organization staff. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2025 Apr 2;20(1):15. doi: 10.1186/s13011-025-00644-y.
- Knudsen HK, Fallin-Bennett A, Fanucchi L, Lofwall MR, McGladrey M, Oser CB, Biggers G, Ross A, Chadwell J, Walsh SL. Increasing Initiation of Medications for Opioid Use Disorder Through Recovery Coaches: The Role of Implementation Setting. J Addict Med. 2026 Jan-Feb 01;20(1):15-21. doi: 10.1097/ADM.0000000000001482. Epub 2025 Mar 18.
- Knudsen HK, Back-Haddix S, Andrews-Higgins S, Goetz M, Davis OA, Oyler DR, Walsh SL, Freeman PR. Organizational perspectives on the impacts of scaling up overdose education and naloxone distribution in Kentucky. Addict Sci Clin Pract. 2025 Mar 14;20(1):27. doi: 10.1186/s13722-025-00553-2.
- Olvera RG, Cogan AG, Bartkus M, Benjamin SN, Davis J, Frazier LA, Henry BF, Hunt T, Kinnard EN, Mattingly H, McAlearney AS, Rivera D, Drainoni ML, Walker DM. Community coalitions' navigation of policies to address the opioid epidemic: insights from qualitative interviews in four states. BMJ Public Health. 2025 Feb 27;3(1):e001924. doi: 10.1136/bmjph-2024-001924. eCollection 2025.
- Knudsen HK, Andrews-Higgins S, Back-Haddix S, Lofwall MR, Fanucchi L, Walsh SL. Scaling up medications for opioid use disorder in Kentucky: Qualitative perspectives of treatment organizations. Res Sq [Preprint]. 2024 Dec 12:rs.3.rs-5440415. doi: 10.21203/rs.3.rs-5440415/v1.
- Sprunger J, Brown J, Rubi S, Papp J, Lyons M, Winhusen TJ. Jail-based interventions to reduce risk for opioid-related overdose deaths: Examples of implementation within Ohio counties participating in the HEALing Communities Study. Health Justice. 2024 Dec 5;12(1):48. doi: 10.1186/s40352-024-00307-3.
- Lewis N, Eggleston B, Chandler RK, Goddard-Eckrich D, Luster JE, Beard DD, Rodgers E, Chahine R, Westgate PM, Benjamin SN, Holloway J, Clarke T, Lefebvre RC, Stein MD, Helme DW, Reynolds J, Walsh SL, Freedman D, El-Bassel N, Stephens K, Silwal A, Lofwall M, Childerhose JE, Surratt HL, Crockett BN, Farmer AL, David JL, Fanucchi L, Harness J, Wilburn B, Bursey K, Mattson K, Mann S, Jackson RD, Shadwick A, Calver K, Chassler D, Kimball J, Regan N, Samet JH, Sword-Cruz R, Slater MD. Stigma and efficacy beliefs regarding opioid use disorder treatment and naloxone in communities participating in the HEALing Communities Study intervention. PLoS One. 2024 Dec 4;19(12):e0308965. doi: 10.1371/journal.pone.0308965. eCollection 2024.
- Freisthler B, Chahine RA, Villani J, Chandler R, Feaster DJ, Slavova S, Defiore-Hyrmer J, Walley AY, Kosakowski S, Aldridge A, Barbosa C, Bhatta S, Brancato C, Bridden C, Christopher M, Clarke T, David J, D'Costa L, Ewing I, Fernandez S, Gibson E, Gilbert L, Hall ME, Hargrove S, Hunt T, Kinnard EN, Larochelle L, Macoubray A, Nigam S, Nunes EV, Oser CB, Pagnano S, Rock P, Salsberry P, Shadwick A, Stopka TJ, Tan S, Taylor JL, Westgate PM, Wu E, Zarkin GA, Walsh SL, El-Bassel N, Winhusen TJ, Samet JH, Oga EA. Communities That HEAL Intervention and Mortality Including Polysubstance Overdose Deaths: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Oct 1;7(10):e2440006. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.40006.
- Freeman PR, Walley AY, Winhusen TJ, Oga EA, Villani J, Hunt T, Chandler RK, Oyler DR, Reilly B, Gelberg K, Douglas C, Lyons MS, Holloway J, Vandergrift NA, Adams JW, Asman K, Baker TJ, Brancato CJ, Cheng DM, Childerhose JE, David JL, Feaster DJ, Gilbert L, Glasgow LM, Goddard-Eckrich DA, Knott C, Knudsen HK, Lofwall MR, Marks KR, McMullan JT, Oser CB, Roberts MF, Shoben AB, Stein MD, Walters ST, Watson J, Zarkin GA, Jackson RD, Samet JH, Walsh SL, Bassel NE. Effect of the Communities That HEAL Intervention on Overdose Education and Naloxone Distribution: A Cluster-Randomized, Wait-List Controlled Trial. Am J Public Health. 2025 Jan;115(1):83-94. doi: 10.2105/AJPH.2024.307845. Epub 2024 Oct 10.
- Fareed N, Olvera RG, Wang Y, Hayes M, Larimore EL, Balvanz P, Langley R, Noel CA, Rock P, Redmond D, Neufeld J, Kosakowski S, Harris D, LaRochelle M, Huerta TR, Glasgow L, Oga E, Villani J, Wu E. Lessons Learned From Developing Dashboards to Support Decision-Making for Community Opioid Response by Community Stakeholders: Mixed Methods and Multisite Study. JMIR Hum Factors. 2024 Sep 9;11:e51525. doi: 10.2196/51525.
- Christine PJ, Chahine RA, Kimmel SD, Mack N, Douglas C, Stopka TJ, Calver K, Fanucchi LC, Slavova S, Lofwall M, Feaster DJ, Lyons M, Ezell J, Larochelle MR. Buprenorphine Prescribing Characteristics Following Relaxation of X-Waiver Training Requirements. JAMA Netw Open. 2024 Aug 1;7(8):e2425999. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.25999.
- Olvera RG, Plagens C, Ellison S, Klingler K, Kuntz AK, Chase RP. Community-Engaged Data Science (CEDS): A Case Study of Working with Communities to Use Data to Inform Change. J Community Health. 2024 Dec;49(6):1062-1072. doi: 10.1007/s10900-024-01377-y. Epub 2024 Jul 3.
- Oser CB, McGladrey M, Booty M, Surratt H, Knudsen HK, Freeman PR, Stevens-Watkins D, Roberts MF, Staton M, Young A, Draper E, Walsh SL. Rapid jail-based implementation of overdose education and naloxone distribution in response to the COVID-19 pandemic. Health Justice. 2024 Jun 27;12(1):27. doi: 10.1186/s40352-024-00283-8.
- HEALing Communities Study Consortium; Samet JH, El-Bassel N, Winhusen TJ, Jackson RD, Oga EA, Chandler RK, Villani J, Freisthler B, Adams J, Aldridge A, Angerame A, Babineau DC, Bagley SM, Baker TJ, Balvanz P, Barbosa C, Barocas J, Battaglia TA, Beard DD, Beers D, Blevins D, Bove N, Bridden C, Brown JL, Bush HM, Bush JL, Caldwell R, Calver K, Calvert D, Campbell ANC, Carpenter J, Caspar R, Chassler D, Chaya J, Cheng DM, Cunningham CO, Dasgupta A, David JL, Davis A, Dean T, Drainoni ML, Eggleston B, Fanucchi LC, Feaster DJ, Fernandez S, Figueroa W, Freedman DA, Freeman PR, Freiermuth CE, Friedlander E, Gelberg KH, Gibson EB, Gilbert L, Glasgow L, Goddard-Eckrich DA, Gomori S, Gruss DE, Gulley J, Gutnick D, Hall ME, Harger Dykes N, Hargrove SL, Harlow K, Harris A, Harris D, Helme DW, Holloway J, Hotchkiss J, Huang T, Huerta TR, Hunt T, Hyder A, Ingram VL, Ingram T, Kauffman E, Kimball JL, Kinnard EN, Knott C, Knudsen HK, Konstan MW, Kosakowski S, Larochelle MR, Leaver HM, LeBaron PA, Lefebvre RC, Levin FR, Lewis N, Lewis N, Lofwall MR, Lounsbury DW, Luster JE, Lyons MS, Mack A, Marks KR, Marquesano S, Mauk R, McAlearney AS, McConnell K, McGladrey ML, McMullan J, Miles J, Munoz Lopez R, Nelson A, Neufeld JL, Newman L, Nguyen TQ, Nunes EV, Oller DA, Oser CB, Oyler DR, Pagnano S, Parran TV, Powell J, Powers K, Ralston W 3rd, Ramsey K, Rapkin BD, Reynolds JG, Roberts MF, Robertson W, Rock P, Rodgers E, Rodriguez S, Rudorf M, Ryan S, Salsberry P, Salvage M, Sabounchi N, Saucier M, Savitzky C, Schackman B, Schady E, Seiber EE, Shadwick A, Shoben A, Slater MD, Slavova S, Speer D, Sprunger J, Starbird LE, Staton M, Stein MD, Stevens-Watkins DJ, Stopka TJ, Sullivan A, Surratt HL, Sword Cruz R, Talbert JC, Taylor JL, Thompson KL, Vandergrift N, Vickers-Smith RA, Vietze DJ, Walker DM, Walley AY, Walters ST, Weiss R, Westgate PM, Wu E, Young AM, Zarkin GA, Walsh SL. Community-Based Cluster-Randomized Trial to Reduce Opioid Overdose Deaths. N Engl J Med. 2024 Sep 19;391(11):989-1001. doi: 10.1056/NEJMoa2401177. Epub 2024 Jun 16.
- Starbird LE, Onuoha E, Corry G, Hotchkiss J, Benjamin SN, Hunt T, Schackman BR, El-Bassel N. Community-led approaches to making naloxone available in public settings: Implementation experiences in the HEALing communities study. Int J Drug Policy. 2024 Jun;128:104462. doi: 10.1016/j.drugpo.2024.104462. Epub 2024 May 24.
- Westgate PM, Nigam SR, Shoben AB. Reconsidering stepped wedge cluster randomized trial designs with implementation periods: Fewer sequences or the parallel-group design with baseline and implementation periods are potentially more efficient. Clin Trials. 2024 Dec;21(6):710-722. doi: 10.1177/17407745241244790. Epub 2024 Apr 22.
- Glasgow L, Douglas C, Sprunger JG, Campbell ANC, Chandler R, Dasgupta A, Holloway J, Marks KR, Roberts SM, Martinez LS, Thompson K, Weiss RD, Aldridge A, Asman K, Barbosa C, Blevins D, Chassler D, Cogan L, Fanucchi L, Hall ME, Hunt T, Jadovich E, Levin FR, Lincourt P, Lofwall MR, Loukas V, McAlearney AS, Nunes E, Oga E, Oller D, Rudorf M, Sullivan AM, Talbert J, Taylor A, Teater J, Vandergrift N, Woodlock K, Zarkin GA, Freisthler B, Samet JH, Walsh SL, El-Bassel N. Effect of the Communities that HEAL intervention on receipt of behavioral therapies for opioid use disorder: A cluster randomized wait-list controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2024 Jun 1;259:111286. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2024.111286. Epub 2024 Apr 5.
- Montoya ID, Watson C, Aldridge A, Ryan D, Murphy SM, Amuchi B, McCollister KE, Schackman BR, Bush JL, Speer D, Harlow K, Orme S, Zarkin GA, Castry M, Seiber EE, Barocas JA, Linas BP, Starbird LE. Cost of start-up activities to implement a community-level opioid overdose reduction intervention in the HEALing Communities Study. Addict Sci Clin Pract. 2024 Apr 2;19(1):23. doi: 10.1186/s13722-024-00454-w.
- Moffitt T, Fallin-Bennett A, Fanucchi L, Walsh SL, Cook C, Oller D, Ross A, Gallivan M, Lauckner J, Byard J, Wheeler-Crum P, Lofwall MR. The development of a recovery coaching training curriculum to facilitate linkage to and increase retention on medications for opioid use disorder. Front Public Health. 2024 Feb 15;12:1334850. doi: 10.3389/fpubh.2024.1334850. eCollection 2024.
- Stopka TJ, Babineau DC, Gibson EB, Knott CE, Cheng DM, Villani J, Wai JM, Blevins D, David JL, Goddard-Eckrich DA, Lofwall MR, Massatti R, DeFiore-Hyrmer J, Lyons MS, Fanucchi LC, Harris DR, Talbert J, Hammerslag L, Oller D, Balise RR, Feaster DJ, Soares W, Zarkin GA, Glasgow L, Oga E, McCarthy J, D'Costa L, Chahine R, Gomori S, Dalvi N, Shrestha S, Garner C, Shadwick A, Salsberry P, Konstan MW, Freisthler B, Winhusen J, El-Bassel N, Samet JH, Walsh SL. Impact of the Communities That HEAL Intervention on Buprenorphine-Waivered Practitioners and Buprenorphine Prescribing: A Prespecified Secondary Analysis of the HCS Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Feb 5;7(2):e240132. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.0132.
- Rock P, Slavova S, Westgate PM, Nakamura A, Walsh SL. Examination of naloxone dosing patterns for opioid overdose by emergency medical services in Kentucky during increased fentanyl use from 2018 to 2021. Drug Alcohol Depend. 2024 Feb 1;255:111062. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2023.111062. Epub 2023 Dec 14.
- McGladrey M, Kelsch J, Lofwall MR, Fanucchi LC, Walsh SL, Oser CB. Get It in Writing: How to Make Medications for Opioid Use Disorder Available During Incarceration. J Correct Health Care. 2024 Feb;30(1):3-6. doi: 10.1089/jchc.23.08.0065. Epub 2023 Dec 26.
- Walker DM, Lefebvre RC, Davis A, Shiu-Yee K, Chen S, Jackson RD, Helme DW, Oga EA, Oser CB, Stotz C, Balvanz P, Asman K, Holloway J, Lewis N, Knudsen HK. Differences in perceptions of community stigma towards opioid use disorder between community substance use coalition members and the general public. J Subst Use Addict Treat. 2024 Mar;158:209276. doi: 10.1016/j.josat.2023.209276. Epub 2023 Dec 22.
- Chatterjee A, Baker T, Rudorf M, Walt G, Stotz C, Martin A, Kinnard EN, McAlearney AS, Bosak J, Medley B, Pinkhover A, Taylor JL, Samet JH, Lunze K. Mobile treatment for opioid use disorder: Implementation of community-based, same-day medication access interventions. J Subst Use Addict Treat. 2024 Apr;159:209272. doi: 10.1016/j.josat.2023.209272. Epub 2023 Dec 19.
- Knudsen HK, Freeman PR, Oyler DR, Oser CB, Walsh SL. Scaling up overdose education and naloxone distribution in Kentucky: adoption and reach achieved through a "hub with many spokes" model. Addict Sci Clin Pract. 2023 Nov 30;18(1):72. doi: 10.1186/s13722-023-00426-6.
- Davis A, Stringer KL, Drainoni ML, Oser CB, Knudsen HK, Aldrich A, Surratt HL, Walker DM, Gilbert L, Downey DL, Gardner SD, Tan S, Lines LM, Vandergrift N, Mack N, Holloway J, Lunze K, McAlearney AS, Huerta TR, Goddard-Eckrich DA, El-Bassel N. Community-level determinants of stakeholder perceptions of community stigma toward people with opioid use disorders, harm reduction services and treatment in the HEALing Communities Study. Int J Drug Policy. 2023 Dec;122:104241. doi: 10.1016/j.drugpo.2023.104241. Epub 2023 Oct 25.
- Hammerslag LR, Mack A, Chandler RK, Fanucchi LC, Feaster DJ, LaRochelle MR, Lofwall MR, Nau M, Villani J, Walsh SL, Westgate PM, Slavova S, Talbert JC. Telemedicine Buprenorphine Initiation and Retention in Opioid Use Disorder Treatment for Medicaid Enrollees. JAMA Netw Open. 2023 Oct 2;6(10):e2336914. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.36914.
- Tin Y, Castry M, Bowers-Sword R, Shantharam S, Aldridge A, Zarkin GA, Starbird L, Linas BP, Barocas JA, Morgan JR. Establishing a Protocol for Determining the Costs of an Integrated Set of Evidence-based Practices Aimed at Reducing Opioid Overdose Deaths. J Addict Med. 2024 Jan-Feb 01;18(1):13-18. doi: 10.1097/ADM.0000000000001218. Epub 2023 Sep 26.
- Wang J, Doogan N, Thompson K, Bernson D, Feaster D, Villani J, Chandler R, White LF, Kline D, Barocas JA. Massachusetts Prevalence of Opioid Use Disorder Estimation Revisited: Comparing a Bayesian Approach to Standard Capture-Recapture Methods. Epidemiology. 2023 Nov 1;34(6):841-849. doi: 10.1097/EDE.0000000000001653. Epub 2023 Sep 26.
- Stein MD, Krause C, Rodgers E, Silwal A, Helme D, Slater M, Beard D, Lewis N, Luster J, Stephens K, Lefebvre C. Lessons Learned from Developing Tailored Community Communication Campaigns in the HEALing Communities Study. J Health Commun. 2023 Oct 3;28(10):699-705. doi: 10.1080/10810730.2023.2262948. Epub 2023 Oct 6.
- Pustz J, Srinivasan S, Shrestha S, Larochelle MR, Walley AY, Samet JH, Babakhanlou-Chase H, Carpenter JF, Stopka TJ. Applied risk mapping and spatial analysis of address-level decedent data to inform opioid overdose interventions: The Massachusetts HEALing Communities Study. Drug Alcohol Depend. 2023 Oct 1;251:110947. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2023.110947. Epub 2023 Aug 23.
- Chhatwal J, Mueller PP, Chen Q, Kulkarni N, Adee M, Zarkin G, LaRochelle MR, Knudsen AB, Barbosa C. Estimated Reductions in Opioid Overdose Deaths With Sustainment of Public Health Interventions in 4 US States. JAMA Netw Open. 2023 Jun 1;6(6):e2314925. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.14925.
- Shrestha S, Lindstrom MR, Harris D, Rock P, Srinivasan S, Pustz JC, Bayly R, Stopka TJ. Spatial access to buprenorphine-waivered prescribers in the HEALing communities study: Enhanced 2-step floating catchment area analyses in Massachusetts, Ohio, and Kentucky. J Subst Use Addict Treat. 2023 Jul;150:209077. doi: 10.1016/j.josat.2023.209077. Epub 2023 May 19.
- Gelberg KH, Chase R, Lindstrom M, Hochstatter KR, Larochelle L, Hunt T. Need for Improved Timeliness of Reporting on Drug Overdose Fatalities: The HEALing Communities Study. Public Health Rep. 2024 Jan-Feb;139(1):72-78. doi: 10.1177/00333549231161339. Epub 2023 Mar 23.
- Chandler R, Nunes EV, Tan S, Freeman PR, Walley AY, Lofwall M, Oga E, Glasgow L, Brown JL, Fanucchi L, Beers D, Hunt T, Bowers-Sword R, Roeber C, Baker T, Winhusen TJ. Community selected strategies to reduce opioid-related overdose deaths in the HEALing (Helping to End Addiction Long-term SM) communities study. Drug Alcohol Depend. 2023 Apr 1;245:109804. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2023.109804. Epub 2023 Feb 10.
- Thompson K, Barocas JA, Delcher C, Bae J, Hammerslag L, Wang J, Chandler R, Villani J, Walsh S, Talbert J. The prevalence of opioid use disorder in Kentucky's counties: A two-year multi-sample capture-recapture analysis. Drug Alcohol Depend. 2023 Jan 1;242:109710. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109710. Epub 2022 Nov 22.
- Doogan NJ, Mack A, Wang J, Crane D, Jackson R, Applegate M, Villani J, Chandler R, Barocas JA. Opioid Use Disorder Among Ohio's Medicaid Population: Prevalence Estimates From 19 Counties Using a Multiplier Method. Am J Epidemiol. 2022 Nov 19;191(12):2098-2108. doi: 10.1093/aje/kwac154.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Наркотические расстройства
- Злоупотребление наркотиками
- Психические расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Компульсивное поведение
- Импульсивное поведение
- Злоупотребление лекарствами, отпускаемыми по рецепту
- Поведение
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Поведение, Зависимость
- Передозировка наркотиками
Другие идентификационные номера исследования
- 38088
- 1UM1DA049394 (Грант/контракт NIH США)
- 1UM1DA049415 (Грант/контракт NIH США)
- 1UM1DA049417 (Грант/контракт NIH США)
- 1UM1DA049412 (Грант/контракт NIH США)
- 1UM1DA049406 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы планируем сделать методы исследования, данные и результаты доступными для всех, кто заинтересован в снижении бремени опиоидного кризиса. План обмена данными будет соответствовать инициативе NIH HEAL ClinicalTrials.govSM. Политика публичного доступа и обмена данными, Политика NIH по обмену данными и Политика NIH по распространению информации о клинических испытаниях, финансируемых NIH, а также правило NIH о регистрации клинических испытаний и представлении информации о результатах.
План обмена данными будет соответствовать требованиям NIH по обмену данными путем создания общедоступных наборов данных. Для оценки риска повторной идентификации будет использоваться структурированный процесс на основе руководящих документов Министерства здравоохранения США и HIPAA. Риск повторной идентификации также будет количественно оцениваться с использованием общепринятых статистических методов. Данные исследования, помещенные в репозиторий, выбранный NIDA, такой как Национальная программа архивирования данных о зависимости и ВИЧ, будут деидентифицированы или замаскированы, чтобы свести к минимуму риски для конфиденциальности участников исследования.
Сроки обмена IPD
Период проведения исследования HEALing Communities Study заканчивается в марте 2025 года.
Мы ожидаем архивацию данных в феврале 2025 года.
Критерии совместного доступа к IPD
DCC предоставит файл статистической системы и ограничит административные данные показателями исследования, как указано в общей модели данных (CDM).
Мы замаскируем географию HCS и предоставим пять флаговых переменных (исследовательская площадка, группа вмешательства, география, сообщество, временная частота) в дополнение к результатам CDM.
DCC будет скрывать или статистически маскировать отдельные переменные в соответствии с требованиями каждого применимого соглашения об использовании данных, регулирующего выпуск административных данных HCS.
Репозиторий распространяет данные среди пользователей на основе своей политики доступа.
Наборы данных HCS находятся в свободном доступе для общественности через тематическую коллекцию HCS.
Пользователи загружают наборы данных и анализируют их на своих компьютерах.
Доступ к данным требует предоставления имени пользователя, учреждения, а также аналитической цели и задачи.
Первоначально NIDA не планировало формального процесса утверждения.
Ожидается, что пользователи данных будут соблюдать нормы ответственного использования.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .