HEALing Communities Study
10. juli 2026 oppdatert av: Charles Knott, RTI International
HEALing Communities Study: Utvikling og testing av en integrert tilnærming for å håndtere opioidkrisen
Denne studien vil teste virkningen av å implementere Communities That Helping to End Addiction Langsiktig (HEAL) intervensjon på opioidoverdosedødsfall i 67 sterkt berørte samfunn med mål om å redusere overdosedødsfall på opioid med 40 %.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HEALing Communities Study (HCS) er en multi-site, parallellgruppe, klynge randomisert ventelistekontrollert studie for å teste effekten av Communities That HEAL (CTH) intervensjonen, som er utformet for å øke bruken av et integrert sett med bevis -basert praksis levert på tvers av helsetjenester, atferdshelse, rettferdighet og andre lokalsamfunnsbaserte miljøer.
Intervensjonen vil inkludere 3 komponenter: samfunnsengasjement for å hjelpe sentrale interessenter med å anvende evidensbasert praksis for å håndtere deres opioidkrise, en meny med evidensbasert praksis som lokalsamfunn kan velge og implementere, og en kommunikasjonskampanje for å bygge etterspørsel etter evidensbasert praksis. praksis for å håndtere overdose- og opioidbruksforstyrrelser.
Fellesskap som mottar intervensjonen vil bli engasjert for å nå personer som har størst risiko for overdosedød (f.eks. ute av behandling, forlate fengsel) og: (1) utvide tilgangen til og mottak av medisiner for opioidbruksforstyrrelse (MOUD) og atferdsbehandling , (2) øke antall individer som beholdes i behandling utover 6 måneder, (3) redusere risikoen for dødelig overdose gjennom utvidelse av overdoseopplæring og naloksondistribusjon, og (4) forbedre reseptbelagte opioidsikkerhet.
I tillegg vil studien bestemme (1) faktorene som bidrar til eller hindrer vellykket implementering av CTH-intervensjonen, (2) faktorene som bidrar til eller hindrer opprettholdelse av CTH-intervensjonen, og (3) de inkrementelle kostnadene og kostnadseffektiviteten til CTH-intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
67
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40508
- University of Kentucky
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10027
- Columbia University
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fellesskapet må være lokalisert i en av de fire deltakende statene: Kentucky, Ohio, Massachusetts eller New York.
- Minst 30 % av samfunnene som er valgt i hver stat må være landlige.
- På tvers av alle HCS-samfunnene i hver stat må det være minimum 150 opioidrelaterte overdosedødsfall (med minst 22 opioidrelaterte overdosedødsfall opplevd av landlige samfunn) og en rate på minst 25 opioidrelaterte overdosedødsfall pr. 100 000 personer, basert på 2016-data.
- Samfunnet må uttrykke vilje til å ta opp i sin responsstrategi implementering av MOUD, overdoseforebyggende opplæring og naloksondistribusjon over hele samfunnet.
- Samfunnet må uttrykke vilje til å utvikle partnerskap på tvers av helsevesen, atferdshelse og rettsmiljøer for evidensbasert praksis for å håndtere opioidmisbruk, OUD og overdoser.
Ekskluderingskriterier:
- Fellesskap som ikke oppfylte de nevnte inklusjonskriteriene ble ekskludert fra HCS.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bølge 1 - Intervensjon
Fellesskap i Wave 1 vil motta CTH-intervensjonen i løpet av de første 30 månedene av forsøket.
Intervensjonen vil inkludere 3 komponenter: samfunnsengasjement for å hjelpe sentrale interessenter med å anvende evidensbasert praksis for å håndtere deres opioidkrise, en meny med evidensbasert praksis som lokalsamfunn kan velge og implementere, og en kommunikasjonskampanje for å bygge etterspørsel etter evidensbasert praksis. praksis for å håndtere overdose- og opioidbruksforstyrrelser.
|
The Communities That HEAL (CTH) intervensjon er en samfunnsengasjert intervensjon designet for å øke bruken av et integrert sett med evidensbasert praksis levert på tvers av helsetjenester, atferdshelse, rettferdighet og andre lokalsamfunnsbaserte miljøer.
Den inkluderer 3 komponenter: samfunnsengasjement for å hjelpe sentrale interessenter med å bruke evidensbasert praksis for å håndtere deres opioidkrise, en meny med evidensbasert praksis for lokalsamfunn å velge og implementere, og en kommunikasjonskampanje for å bygge etterspørsel etter evidensbasert praksis for adressere overdose og opioidbruksforstyrrelser.
Andre navn:
|
|
Annen: Wave 2 - Sammenligning av venteliste
Fellesskap i Wave 2 vil fortsette vanlig omsorg i løpet av de første 30 månedene av rettssaken.
Ved måned 31 vil Wave 2-samfunn begynne å motta CTH-intervensjonen.
|
Fellesskap i ventelistekontrolltilstanden vil fortsette vanlig omsorg i løpet av de første 30 månedene av forsøket.
Ved måned 31 vil Wave 2-samfunn begynne å motta CTH-intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall dødsfall av opioider overdosering
Tidsramme: Måneder 19-30
|
Antall av HCS Community Resident overdosedødsfall (dvs.
Dødsfall med en underliggende årsak til medikamentforgiftning) der opioider ble bestemt til å bidra (alene eller i kombinasjon med andre medisiner) til medikamentforgiftningen.
|
Måneder 19-30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall naloksonenheter distribuert i lokalsamfunn
Tidsramme: Måneder 19-30
|
Antall av naloksonenheter distribuert i HCS -samfunnene i måleperioden som ble fanget av følgende underbygginger: 1) telling av naloxone -enheter distribuert av det statlige helsebyrået (sekundære data fra statlige helsebyråer) og HCS -studier for naloxone distribuert av studien og 2) tellingen av naloxon -units Sold of the Study og 2) tellingen av Naloxon Sold Solgt av Naloxon Soldes av Nalox Sellits Sellits Sellits Soldat Soldes Soldes Soldes Soldes Soldes av studien.
|
Måneder 19-30
|
|
Antall individer som mottar buprenorfinprodukter som er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for behandling av OUD
Tidsramme: Måneder 19-30
|
Antall antall unike individer som mottar buprenorfin i løpet av måleperioden.
|
Måneder 19-30
|
|
Hendelser med forskrivning av høy risiko
Tidsramme: Måneder 19-30
|
Telling av individer med ett eller flere av følgende i løpet av tolvmåneders studieperiode (måneder 19-30), og ikke i et tidligere spesifisert tidsvindu (3 måneder): risiko for fortsatt opioidbruk (ny opioidpisode som varer minst 31 dager); sette i gang opioidbehandling med utvidet frigjøring eller langtidsvirkende opioid; hendelse høy dosering (gjennomsnittlig ≥ 90 mg morfin per dag); og/eller hendelser som overlapper opioid og benzodiazepin i ≥ 30 dager.
|
Måneder 19-30
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkningsforekomst per 1000 samfunnsmedlemmer
Tidsramme: 44 måneder
|
Gjennomsnittlig frekvens av akuttmedisinsk tjeneste (EMS) kjører for en mistenkt overdosering av opioider per 1000 voksne for å vurdere potensielle bivirkninger og alvorlige bivirkninger i samfunnet. Dette er data om fellesskapsnivå for EMS -kjøringer (mistenkte opioid overdoseringshendelser i samfunnsområdene), men ikke dødsfall. Vi måtte bruke et surrogatmål (EMS kjører: ikke det samme som dødsfall, noen kan ha dødd, men andre kan ha blitt lagret) siden de decedent/dødsattestdataene hadde for lang etterslep. AE-kriterium: ORO (opioidrelatert overdose) for en enkelt måned økte> 3 standardavvik (SDS) over den bevegelige AVG de siste tre månedene. SAE -kriterium: ORO -rate for en enkelt måned økte> 4 SD -er over den bevegelige AVG for de tre foregående månedene. SD ble bestemt fra de månedlige prisene i lokalsamfunnene i den siste tilgjengelige 12-månedersperioden før intervensjonsstart ved hjelp av et samlet estimat på tvers av lokalsamfunn. Vi overvåket ikke på individuelt deltakernivå. |
44 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Young AM, Brown JL, Hunt T, Sprague Martinez LS, Chandler R, Oga E, Winhusen TJ, Baker T, Battaglia T, Bowers-Sword R, Button A, Fallin-Bennett A, Fanucchi L, Freeman P, Glasgow LM, Gulley J, Kendell C, Lofwall M, Lyons MS, Quinn M, Rapkin BD, Surratt HL, Walsh SL. Protocol for community-driven selection of strategies to implement evidence-based practices to reduce opioid overdoses in the HEALing Communities Study: a trial to evaluate a community-engaged intervention in Kentucky, Massachusetts, New York and Ohio. BMJ Open. 2022 Sep 19;12(9):e059328. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059328.
- Tang X, Heeren T, Westgate PM, Feaster DJ, Fernandez SA, Vandergrift N, Cheng DM. Performance of model-based vs. permutation tests in the HEALing (Helping to End Addiction Long-termSM) Communities Study, a covariate-constrained cluster randomized trial. Trials. 2022 Sep 8;23(1):762. doi: 10.1186/s13063-022-06708-9.
- Walker DM, Childerhose JE, Chen S, Coovert N, Jackson RD, Kurien N, McAlearney AS, Volney J, Alford DP, Bosak J, Oyler DR, Stinson LK, Behrooz M, Christopher MC, Drainoni ML. Exploring perspectives on changing opioid prescribing practices: A qualitative study of community stakeholders in the HEALing Communities Study. Drug Alcohol Depend. 2022 Apr 1;233:109342. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109342. Epub 2022 Feb 2.
- Westgate PM, Cheng DM, Feaster DJ, Fernandez S, Shoben AB, Vandergrift N. Marginal modeling in community randomized trials with rare events: Utilization of the negative binomial regression model. Clin Trials. 2022 Apr;19(2):162-171. doi: 10.1177/17407745211063479. Epub 2022 Jan 6.
- Slavova S, LaRochelle MR, Root ED, Feaster DJ, Villani J, Knott CE, Talbert J, Mack A, Crane D, Bernson D, Booth A, Walsh SL. Operationalizing and selecting outcome measures for the HEALing Communities Study. Drug Alcohol Depend. 2020 Dec 1;217:108328. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108328. Epub 2020 Oct 2.
- El-Bassel N, Jackson RD, Samet J, Walsh SL. Introduction to the special issue on the HEALing Communities Study. Drug Alcohol Depend. 2020 Dec 1;217:108327. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108327. Epub 2020 Oct 1.
- Winhusen T, Walley A, Fanucchi LC, Hunt T, Lyons M, Lofwall M, Brown JL, Freeman PR, Nunes E, Beers D, Saitz R, Stambaugh L, Oga EA, Herron N, Baker T, Cook CD, Roberts MF, Alford DP, Starrels JL, Chandler RK. The Opioid-overdose Reduction Continuum of Care Approach (ORCCA): Evidence-based practices in the HEALing Communities Study. Drug Alcohol Depend. 2020 Dec 1;217:108325. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108325. Epub 2020 Oct 4.
- Wu E, Villani J, Davis A, Fareed N, Harris DR, Huerta TR, LaRochelle MR, Miller CC, Oga EA. Community dashboards to support data-informed decision-making in the HEALing communities study. Drug Alcohol Depend. 2020 Dec 1;217:108331. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108331. Epub 2020 Oct 1.
- Sprague Martinez L, Rapkin BD, Young A, Freisthler B, Glasgow L, Hunt T, Salsberry PJ, Oga EA, Bennet-Fallin A, Plouck TJ, Drainoni ML, Freeman PR, Surratt H, Gulley J, Hamilton GA, Bowman P, Roeber CA, El-Bassel N, Battaglia T. Community engagement to implement evidence-based practices in the HEALing communities study. Drug Alcohol Depend. 2020 Dec 1;217:108326. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108326. Epub 2020 Oct 6.
- Walker DM, Shiu-Yee K, Chen S, DePuccio MJ, Jackson RD, McAlearney AS. Community Coalitions' Perspectives on Engaging with Hospitals in Ohio to Address the Opioid Crisis. Popul Health Manag. 2022 Dec;25(6):729-737. doi: 10.1089/pop.2022.0174. Epub 2022 Oct 28.
- Knudsen HK, Drainoni ML, Gilbert L, Huerta TR, Oser CB, Aldrich AM, Campbell ANC, Crable EL, Garner BR, Glasgow LM, Goddard-Eckrich D, Marks KR, McAlearney AS, Oga EA, Scalise AL, Walker DM. Model and approach for assessing implementation context and fidelity in the HEALing Communities Study. Drug Alcohol Depend. 2020 Dec 1;217:108330. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108330. Epub 2020 Oct 2.
- Speer DD, Bush JL, Ekanayake DL, Nakayima J, Goetz MM, Miles J, Larimore E, Knudsen HK, Walsh SL, McCollister KE. Analysis of the costs and reach of transportation services to reduce barriers to opioid use disorder (OUD) treatment: evidence from the Kentucky HEALing Communities Study. Addict Sci Clin Pract. 2026 Jul 20. doi: 10.1186/s13722-026-00702-1. Online ahead of print.
- Goetz M, Andrews-Higgins S, Davis OA, Back-Haddix S, Fanucchi L, Lofwall MR, Walsh SL, Knudsen HK. Staff perceptions of care navigators in medication for opioid use disorder treatment settings. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2026 Jun 27. doi: 10.1186/s13011-026-00743-4. Online ahead of print.
- Goddard-Eckrich D, Chahine RA, Glasgow L, Oga E, Miles J, Holloway J, Hall ME, Bagley SM, Kim E, Davis A, Chassler D, D'souza N, Mack S, Davis J, Harness J, Lea CH 3rd, Bridden C, Herron N, Larimore E, Calver K, Salsberry P. Community coalition's diversity and targeted overdose prevention strategies designed to reach special populations. Harm Reduct J. 2026 May 18. doi: 10.1186/s12954-026-01458-2. Online ahead of print.
- Walker DM, Aldrich AM, Chen S, Jadovich E, Goetz M, Andrews-Higgins S, Walley AY, Knudsen HK, Huerta TR, Hunt T, Drainoni ML. The role of external and internal context on adoption and implementation of evidence-based practices: a serial case study qualitative analysis of top performers in the HEALing Communities Study. Implement Sci Commun. 2026 Apr 25;7(1):115. doi: 10.1186/s43058-026-00952-9.
- Dsouza N, Russo M, Goddard-Eckrich D, Hernandez D, Sabounchi N, Lounsbury D, Fowler P, Benjamin SN, Campbell ANC, Dasgupta A, El-Bassel N, Gilbert L. Community-level perceptions of housing services for people with opioid use disorder: a qualitative analysis of community stakeholders in the HEALing communities study. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2026 Apr 15;21(1):27. doi: 10.1186/s13011-025-00683-5.
- Speer DD, Bush JL, Ekanayake DL, Nakayima J, Goetz MM, Miles J, Larimore E, Knudsen HK, Walsh SL, McCollister KE. Analysis of the Costs and Reach of Transportation Services to Reduce Barriers to Opioid Use Disorder (OUD) Treatment: Evidence from the Kentucky HEALing Communities Study. Res Sq [Preprint]. 2025 Nov 20:rs.3.rs-7999770. doi: 10.21203/rs.3.rs-7999770/v1.
- Luster J, Reynolds J, Chahine R, Lewis N, Stein MD, Lefebvre RC, D'Costa L, Asman K, Stephens K, Dsouza N, Slater MD. A Cross-Sectional Study of Acceptability and Influence of HEALing Communities Study Communications Campaign Messaging Among Community Members in Four U.S. States. Am J Health Promot. 2026 Jul;40(6):654-662. doi: 10.1177/08901171251398985. Epub 2025 Nov 14.
- Li JM, Gruss D, Hunt T, David J, Rodgers E, El-Bassel N, Schackman BR, Starbird LE. Cost of implementing evidence-based practices to reduce opioid overdose fatalities in New York State communities. Addict Sci Clin Pract. 2025 Oct 1;20(1):77. doi: 10.1186/s13722-025-00606-6.
- Katz R, Fisher T, Singer-Clark T, Soares Iii W, Carpenter J, Schuessler N, Stadler H, Sahovey A, McAlearney AS, Samet JH, Chatterjee A. Creation of a telehealth addiction consultation service at a rural hospital: a case study. Addict Sci Clin Pract. 2025 Sep 26;20(1):76. doi: 10.1186/s13722-025-00596-5.
- Hall ME, Glasgow L, Holloway J, Chahine RA, Davis J, Harris MTH, Knudsen HK, Neufeld JL, Oga E, Lounsbury DW, Sabounchi N, Davis A, Smith M, Chase RP, Ellison SA, Harness J, Surratt HL, Walsh SL, Nakayima PJ, Chandler R. Reach of Community-Selected Strategies to Reduce Opioid-Related Overdose Deaths in the HEALing Communities Study. Subst Use Misuse. 2026;61(2):200-208. doi: 10.1080/10826084.2025.2549496. Epub 2025 Sep 2.
- Brown JL, Larochelle MR, Fanucchi LC, Calvert DC, Campbell ANC, Chandler RK, Feaster DJ, Glasgow LM, Gibson EB, Holloway J, Lofwall MR, Mack A, Mack N, Nunes EV, Talbert JC, Tan S, Vandergrift N, Villani J, Asman K, Babakhanlou-Chase H, Bagley SM, Battaglia TA, Blevins D, Bridden C, Cheng DM, Christopher M, Cogan LW, Cunningham CO, Eggleston B, Fareed N, Fernandez S, Freedman DA, Freiermuth CE, Freisthler B, Gilbert L, Hammerslag L, Harris D, Hunt T, Hussain S, Huynh P, Jackson RD, Kauffman EB, Knott C, Knudsen HK, Lefebvre RC, Levin FR, Massatti R, McAlearney AS, Morgan JR, Lopez RM, Lounsbury DW, Newman L, Nickels K, Oga EA, Oller DA, Parran TV, Quinn M, Ramsey KS, Rapkin BD, Salsberry P, Stein M, Taylor JL, Teater J, Walters ST, Zarkin GA, El-Bassel N, Winhusen TJ, Samet JH, Walsh SL. Effects of the Communities That HEAL intervention on initiation, retention, and linkage to medications for opioid use disorder (MOUD): A cluster randomized wait-list controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2025 Sep 1;274:112785. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2025.112785. Epub 2025 Jul 9.
- Sabounchi NS, Thompson RL, Lootens MR, Lounsbury DW, Hirsch G, Blevins D, Canty TC, El-Bassel N, Gilbert L, Mateu-Gelabert P, Feaster DJ, Rapkin BD, Huang TT. System dynamics modeling to inform implementation of evidence-based prevention of opioid overdose and fatality: A state-level model from the New York HEALing Communities Study. Int J Drug Policy. 2025 Aug;142:104843. doi: 10.1016/j.drugpo.2025.104843. Epub 2025 May 27.
- Gibson EB, Glasgow L, Nouvong M, McGladrey M, Freedman D, Chassler D, Vickers-Smith R, D'Onfro M, Goddard-Eckrich DA, Hunt T, Chatterjee A, Holloway J, Fain K, Cruz RS, Martinez LS. Implementing and documenting cultural adaption of evidence-based practice strategies to reduce opioid overdose deaths: examples and lessons from the HEALing communities study. Discov Public Health. 2025;22(1):296. doi: 10.1186/s12982-025-00696-2. Epub 2025 May 25.
- Silwal A, Bohler R, Hunt T, Olvera RG, Lofwall MR, Cook CD, Marks KR, Bridden C, Freeman PR, Nouvong M, Fanucchi LC, El-Bassel N, Frazier LA, Walsh SL, Talbert JC. Identifying and responding to policy-related barriers, facilitators, and misunderstandings in the HEALing communities study: A community-driven approach. Int J Drug Policy. 2025 Aug;142:104851. doi: 10.1016/j.drugpo.2025.104851. Epub 2025 May 22.
- Gilbert L, Chahine R, Chandler R, Feaster DJ, Kim E, Aldridge A, Bagley S, Balvanz P, Fernandez S, Rock P, Vickers-Smith RA, Villani J, Battaglia T, Brown J, Bush H, Chase RP, Collins T, D'Costa L, Damato-MacPherson C, David JL, Defiore-Hyrmer J, Freeman PR, Glasgow L, Hammerslag LR, Hotchkiss J, Hunt T, Hussain S, Kamanu V, Knott C, Knudsen HK, LaRochelle M, Laudate A, Lyons M, McMullan J, Nakayima J, Schackman BR, Slavova S, Tan S, Vandergrift N, Walters ST, Westgate PM, Wu E, Young AM, Zarkin GA, Freisthler B, Oga E, Samet JH, Walsh SL, Winhusen J, Jackson R, El-Bassel N. The effectiveness of the communities that HEAL intervention on reducing non-fatal opioid overdoses: A prespecified secondary analysis of a waitlist cluster control randomized controlled trial. Int J Drug Policy. 2025 Jun;140:104798. doi: 10.1016/j.drugpo.2025.104798. Epub 2025 Apr 11.
- Knudsen HK, Andrews-Higgins S, Back-Haddix S, Lofwall MR, Fanucchi L, Walsh SL. Barriers and facilitators to scaling up medications for opioid use disorder in Kentucky: qualitative perspectives of treatment organization staff. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2025 Apr 2;20(1):15. doi: 10.1186/s13011-025-00644-y.
- Knudsen HK, Fallin-Bennett A, Fanucchi L, Lofwall MR, McGladrey M, Oser CB, Biggers G, Ross A, Chadwell J, Walsh SL. Increasing Initiation of Medications for Opioid Use Disorder Through Recovery Coaches: The Role of Implementation Setting. J Addict Med. 2026 Jan-Feb 01;20(1):15-21. doi: 10.1097/ADM.0000000000001482. Epub 2025 Mar 18.
- Knudsen HK, Back-Haddix S, Andrews-Higgins S, Goetz M, Davis OA, Oyler DR, Walsh SL, Freeman PR. Organizational perspectives on the impacts of scaling up overdose education and naloxone distribution in Kentucky. Addict Sci Clin Pract. 2025 Mar 14;20(1):27. doi: 10.1186/s13722-025-00553-2.
- Olvera RG, Cogan AG, Bartkus M, Benjamin SN, Davis J, Frazier LA, Henry BF, Hunt T, Kinnard EN, Mattingly H, McAlearney AS, Rivera D, Drainoni ML, Walker DM. Community coalitions' navigation of policies to address the opioid epidemic: insights from qualitative interviews in four states. BMJ Public Health. 2025 Feb 27;3(1):e001924. doi: 10.1136/bmjph-2024-001924. eCollection 2025.
- Knudsen HK, Andrews-Higgins S, Back-Haddix S, Lofwall MR, Fanucchi L, Walsh SL. Scaling up medications for opioid use disorder in Kentucky: Qualitative perspectives of treatment organizations. Res Sq [Preprint]. 2024 Dec 12:rs.3.rs-5440415. doi: 10.21203/rs.3.rs-5440415/v1.
- Sprunger J, Brown J, Rubi S, Papp J, Lyons M, Winhusen TJ. Jail-based interventions to reduce risk for opioid-related overdose deaths: Examples of implementation within Ohio counties participating in the HEALing Communities Study. Health Justice. 2024 Dec 5;12(1):48. doi: 10.1186/s40352-024-00307-3.
- Lewis N, Eggleston B, Chandler RK, Goddard-Eckrich D, Luster JE, Beard DD, Rodgers E, Chahine R, Westgate PM, Benjamin SN, Holloway J, Clarke T, Lefebvre RC, Stein MD, Helme DW, Reynolds J, Walsh SL, Freedman D, El-Bassel N, Stephens K, Silwal A, Lofwall M, Childerhose JE, Surratt HL, Crockett BN, Farmer AL, David JL, Fanucchi L, Harness J, Wilburn B, Bursey K, Mattson K, Mann S, Jackson RD, Shadwick A, Calver K, Chassler D, Kimball J, Regan N, Samet JH, Sword-Cruz R, Slater MD. Stigma and efficacy beliefs regarding opioid use disorder treatment and naloxone in communities participating in the HEALing Communities Study intervention. PLoS One. 2024 Dec 4;19(12):e0308965. doi: 10.1371/journal.pone.0308965. eCollection 2024.
- Freisthler B, Chahine RA, Villani J, Chandler R, Feaster DJ, Slavova S, Defiore-Hyrmer J, Walley AY, Kosakowski S, Aldridge A, Barbosa C, Bhatta S, Brancato C, Bridden C, Christopher M, Clarke T, David J, D'Costa L, Ewing I, Fernandez S, Gibson E, Gilbert L, Hall ME, Hargrove S, Hunt T, Kinnard EN, Larochelle L, Macoubray A, Nigam S, Nunes EV, Oser CB, Pagnano S, Rock P, Salsberry P, Shadwick A, Stopka TJ, Tan S, Taylor JL, Westgate PM, Wu E, Zarkin GA, Walsh SL, El-Bassel N, Winhusen TJ, Samet JH, Oga EA. Communities That HEAL Intervention and Mortality Including Polysubstance Overdose Deaths: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Oct 1;7(10):e2440006. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.40006.
- Freeman PR, Walley AY, Winhusen TJ, Oga EA, Villani J, Hunt T, Chandler RK, Oyler DR, Reilly B, Gelberg K, Douglas C, Lyons MS, Holloway J, Vandergrift NA, Adams JW, Asman K, Baker TJ, Brancato CJ, Cheng DM, Childerhose JE, David JL, Feaster DJ, Gilbert L, Glasgow LM, Goddard-Eckrich DA, Knott C, Knudsen HK, Lofwall MR, Marks KR, McMullan JT, Oser CB, Roberts MF, Shoben AB, Stein MD, Walters ST, Watson J, Zarkin GA, Jackson RD, Samet JH, Walsh SL, Bassel NE. Effect of the Communities That HEAL Intervention on Overdose Education and Naloxone Distribution: A Cluster-Randomized, Wait-List Controlled Trial. Am J Public Health. 2025 Jan;115(1):83-94. doi: 10.2105/AJPH.2024.307845. Epub 2024 Oct 10.
- Fareed N, Olvera RG, Wang Y, Hayes M, Larimore EL, Balvanz P, Langley R, Noel CA, Rock P, Redmond D, Neufeld J, Kosakowski S, Harris D, LaRochelle M, Huerta TR, Glasgow L, Oga E, Villani J, Wu E. Lessons Learned From Developing Dashboards to Support Decision-Making for Community Opioid Response by Community Stakeholders: Mixed Methods and Multisite Study. JMIR Hum Factors. 2024 Sep 9;11:e51525. doi: 10.2196/51525.
- Christine PJ, Chahine RA, Kimmel SD, Mack N, Douglas C, Stopka TJ, Calver K, Fanucchi LC, Slavova S, Lofwall M, Feaster DJ, Lyons M, Ezell J, Larochelle MR. Buprenorphine Prescribing Characteristics Following Relaxation of X-Waiver Training Requirements. JAMA Netw Open. 2024 Aug 1;7(8):e2425999. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.25999.
- Olvera RG, Plagens C, Ellison S, Klingler K, Kuntz AK, Chase RP. Community-Engaged Data Science (CEDS): A Case Study of Working with Communities to Use Data to Inform Change. J Community Health. 2024 Dec;49(6):1062-1072. doi: 10.1007/s10900-024-01377-y. Epub 2024 Jul 3.
- Oser CB, McGladrey M, Booty M, Surratt H, Knudsen HK, Freeman PR, Stevens-Watkins D, Roberts MF, Staton M, Young A, Draper E, Walsh SL. Rapid jail-based implementation of overdose education and naloxone distribution in response to the COVID-19 pandemic. Health Justice. 2024 Jun 27;12(1):27. doi: 10.1186/s40352-024-00283-8.
- HEALing Communities Study Consortium; Samet JH, El-Bassel N, Winhusen TJ, Jackson RD, Oga EA, Chandler RK, Villani J, Freisthler B, Adams J, Aldridge A, Angerame A, Babineau DC, Bagley SM, Baker TJ, Balvanz P, Barbosa C, Barocas J, Battaglia TA, Beard DD, Beers D, Blevins D, Bove N, Bridden C, Brown JL, Bush HM, Bush JL, Caldwell R, Calver K, Calvert D, Campbell ANC, Carpenter J, Caspar R, Chassler D, Chaya J, Cheng DM, Cunningham CO, Dasgupta A, David JL, Davis A, Dean T, Drainoni ML, Eggleston B, Fanucchi LC, Feaster DJ, Fernandez S, Figueroa W, Freedman DA, Freeman PR, Freiermuth CE, Friedlander E, Gelberg KH, Gibson EB, Gilbert L, Glasgow L, Goddard-Eckrich DA, Gomori S, Gruss DE, Gulley J, Gutnick D, Hall ME, Harger Dykes N, Hargrove SL, Harlow K, Harris A, Harris D, Helme DW, Holloway J, Hotchkiss J, Huang T, Huerta TR, Hunt T, Hyder A, Ingram VL, Ingram T, Kauffman E, Kimball JL, Kinnard EN, Knott C, Knudsen HK, Konstan MW, Kosakowski S, Larochelle MR, Leaver HM, LeBaron PA, Lefebvre RC, Levin FR, Lewis N, Lewis N, Lofwall MR, Lounsbury DW, Luster JE, Lyons MS, Mack A, Marks KR, Marquesano S, Mauk R, McAlearney AS, McConnell K, McGladrey ML, McMullan J, Miles J, Munoz Lopez R, Nelson A, Neufeld JL, Newman L, Nguyen TQ, Nunes EV, Oller DA, Oser CB, Oyler DR, Pagnano S, Parran TV, Powell J, Powers K, Ralston W 3rd, Ramsey K, Rapkin BD, Reynolds JG, Roberts MF, Robertson W, Rock P, Rodgers E, Rodriguez S, Rudorf M, Ryan S, Salsberry P, Salvage M, Sabounchi N, Saucier M, Savitzky C, Schackman B, Schady E, Seiber EE, Shadwick A, Shoben A, Slater MD, Slavova S, Speer D, Sprunger J, Starbird LE, Staton M, Stein MD, Stevens-Watkins DJ, Stopka TJ, Sullivan A, Surratt HL, Sword Cruz R, Talbert JC, Taylor JL, Thompson KL, Vandergrift N, Vickers-Smith RA, Vietze DJ, Walker DM, Walley AY, Walters ST, Weiss R, Westgate PM, Wu E, Young AM, Zarkin GA, Walsh SL. Community-Based Cluster-Randomized Trial to Reduce Opioid Overdose Deaths. N Engl J Med. 2024 Sep 19;391(11):989-1001. doi: 10.1056/NEJMoa2401177. Epub 2024 Jun 16.
- Starbird LE, Onuoha E, Corry G, Hotchkiss J, Benjamin SN, Hunt T, Schackman BR, El-Bassel N. Community-led approaches to making naloxone available in public settings: Implementation experiences in the HEALing communities study. Int J Drug Policy. 2024 Jun;128:104462. doi: 10.1016/j.drugpo.2024.104462. Epub 2024 May 24.
- Westgate PM, Nigam SR, Shoben AB. Reconsidering stepped wedge cluster randomized trial designs with implementation periods: Fewer sequences or the parallel-group design with baseline and implementation periods are potentially more efficient. Clin Trials. 2024 Dec;21(6):710-722. doi: 10.1177/17407745241244790. Epub 2024 Apr 22.
- Glasgow L, Douglas C, Sprunger JG, Campbell ANC, Chandler R, Dasgupta A, Holloway J, Marks KR, Roberts SM, Martinez LS, Thompson K, Weiss RD, Aldridge A, Asman K, Barbosa C, Blevins D, Chassler D, Cogan L, Fanucchi L, Hall ME, Hunt T, Jadovich E, Levin FR, Lincourt P, Lofwall MR, Loukas V, McAlearney AS, Nunes E, Oga E, Oller D, Rudorf M, Sullivan AM, Talbert J, Taylor A, Teater J, Vandergrift N, Woodlock K, Zarkin GA, Freisthler B, Samet JH, Walsh SL, El-Bassel N. Effect of the Communities that HEAL intervention on receipt of behavioral therapies for opioid use disorder: A cluster randomized wait-list controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2024 Jun 1;259:111286. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2024.111286. Epub 2024 Apr 5.
- Montoya ID, Watson C, Aldridge A, Ryan D, Murphy SM, Amuchi B, McCollister KE, Schackman BR, Bush JL, Speer D, Harlow K, Orme S, Zarkin GA, Castry M, Seiber EE, Barocas JA, Linas BP, Starbird LE. Cost of start-up activities to implement a community-level opioid overdose reduction intervention in the HEALing Communities Study. Addict Sci Clin Pract. 2024 Apr 2;19(1):23. doi: 10.1186/s13722-024-00454-w.
- Moffitt T, Fallin-Bennett A, Fanucchi L, Walsh SL, Cook C, Oller D, Ross A, Gallivan M, Lauckner J, Byard J, Wheeler-Crum P, Lofwall MR. The development of a recovery coaching training curriculum to facilitate linkage to and increase retention on medications for opioid use disorder. Front Public Health. 2024 Feb 15;12:1334850. doi: 10.3389/fpubh.2024.1334850. eCollection 2024.
- Stopka TJ, Babineau DC, Gibson EB, Knott CE, Cheng DM, Villani J, Wai JM, Blevins D, David JL, Goddard-Eckrich DA, Lofwall MR, Massatti R, DeFiore-Hyrmer J, Lyons MS, Fanucchi LC, Harris DR, Talbert J, Hammerslag L, Oller D, Balise RR, Feaster DJ, Soares W, Zarkin GA, Glasgow L, Oga E, McCarthy J, D'Costa L, Chahine R, Gomori S, Dalvi N, Shrestha S, Garner C, Shadwick A, Salsberry P, Konstan MW, Freisthler B, Winhusen J, El-Bassel N, Samet JH, Walsh SL. Impact of the Communities That HEAL Intervention on Buprenorphine-Waivered Practitioners and Buprenorphine Prescribing: A Prespecified Secondary Analysis of the HCS Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Feb 5;7(2):e240132. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.0132.
- Rock P, Slavova S, Westgate PM, Nakamura A, Walsh SL. Examination of naloxone dosing patterns for opioid overdose by emergency medical services in Kentucky during increased fentanyl use from 2018 to 2021. Drug Alcohol Depend. 2024 Feb 1;255:111062. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2023.111062. Epub 2023 Dec 14.
- McGladrey M, Kelsch J, Lofwall MR, Fanucchi LC, Walsh SL, Oser CB. Get It in Writing: How to Make Medications for Opioid Use Disorder Available During Incarceration. J Correct Health Care. 2024 Feb;30(1):3-6. doi: 10.1089/jchc.23.08.0065. Epub 2023 Dec 26.
- Walker DM, Lefebvre RC, Davis A, Shiu-Yee K, Chen S, Jackson RD, Helme DW, Oga EA, Oser CB, Stotz C, Balvanz P, Asman K, Holloway J, Lewis N, Knudsen HK. Differences in perceptions of community stigma towards opioid use disorder between community substance use coalition members and the general public. J Subst Use Addict Treat. 2024 Mar;158:209276. doi: 10.1016/j.josat.2023.209276. Epub 2023 Dec 22.
- Chatterjee A, Baker T, Rudorf M, Walt G, Stotz C, Martin A, Kinnard EN, McAlearney AS, Bosak J, Medley B, Pinkhover A, Taylor JL, Samet JH, Lunze K. Mobile treatment for opioid use disorder: Implementation of community-based, same-day medication access interventions. J Subst Use Addict Treat. 2024 Apr;159:209272. doi: 10.1016/j.josat.2023.209272. Epub 2023 Dec 19.
- Knudsen HK, Freeman PR, Oyler DR, Oser CB, Walsh SL. Scaling up overdose education and naloxone distribution in Kentucky: adoption and reach achieved through a "hub with many spokes" model. Addict Sci Clin Pract. 2023 Nov 30;18(1):72. doi: 10.1186/s13722-023-00426-6.
- Davis A, Stringer KL, Drainoni ML, Oser CB, Knudsen HK, Aldrich A, Surratt HL, Walker DM, Gilbert L, Downey DL, Gardner SD, Tan S, Lines LM, Vandergrift N, Mack N, Holloway J, Lunze K, McAlearney AS, Huerta TR, Goddard-Eckrich DA, El-Bassel N. Community-level determinants of stakeholder perceptions of community stigma toward people with opioid use disorders, harm reduction services and treatment in the HEALing Communities Study. Int J Drug Policy. 2023 Dec;122:104241. doi: 10.1016/j.drugpo.2023.104241. Epub 2023 Oct 25.
- Hammerslag LR, Mack A, Chandler RK, Fanucchi LC, Feaster DJ, LaRochelle MR, Lofwall MR, Nau M, Villani J, Walsh SL, Westgate PM, Slavova S, Talbert JC. Telemedicine Buprenorphine Initiation and Retention in Opioid Use Disorder Treatment for Medicaid Enrollees. JAMA Netw Open. 2023 Oct 2;6(10):e2336914. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.36914.
- Tin Y, Castry M, Bowers-Sword R, Shantharam S, Aldridge A, Zarkin GA, Starbird L, Linas BP, Barocas JA, Morgan JR. Establishing a Protocol for Determining the Costs of an Integrated Set of Evidence-based Practices Aimed at Reducing Opioid Overdose Deaths. J Addict Med. 2024 Jan-Feb 01;18(1):13-18. doi: 10.1097/ADM.0000000000001218. Epub 2023 Sep 26.
- Wang J, Doogan N, Thompson K, Bernson D, Feaster D, Villani J, Chandler R, White LF, Kline D, Barocas JA. Massachusetts Prevalence of Opioid Use Disorder Estimation Revisited: Comparing a Bayesian Approach to Standard Capture-Recapture Methods. Epidemiology. 2023 Nov 1;34(6):841-849. doi: 10.1097/EDE.0000000000001653. Epub 2023 Sep 26.
- Stein MD, Krause C, Rodgers E, Silwal A, Helme D, Slater M, Beard D, Lewis N, Luster J, Stephens K, Lefebvre C. Lessons Learned from Developing Tailored Community Communication Campaigns in the HEALing Communities Study. J Health Commun. 2023 Oct 3;28(10):699-705. doi: 10.1080/10810730.2023.2262948. Epub 2023 Oct 6.
- Pustz J, Srinivasan S, Shrestha S, Larochelle MR, Walley AY, Samet JH, Babakhanlou-Chase H, Carpenter JF, Stopka TJ. Applied risk mapping and spatial analysis of address-level decedent data to inform opioid overdose interventions: The Massachusetts HEALing Communities Study. Drug Alcohol Depend. 2023 Oct 1;251:110947. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2023.110947. Epub 2023 Aug 23.
- Chhatwal J, Mueller PP, Chen Q, Kulkarni N, Adee M, Zarkin G, LaRochelle MR, Knudsen AB, Barbosa C. Estimated Reductions in Opioid Overdose Deaths With Sustainment of Public Health Interventions in 4 US States. JAMA Netw Open. 2023 Jun 1;6(6):e2314925. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.14925.
- Shrestha S, Lindstrom MR, Harris D, Rock P, Srinivasan S, Pustz JC, Bayly R, Stopka TJ. Spatial access to buprenorphine-waivered prescribers in the HEALing communities study: Enhanced 2-step floating catchment area analyses in Massachusetts, Ohio, and Kentucky. J Subst Use Addict Treat. 2023 Jul;150:209077. doi: 10.1016/j.josat.2023.209077. Epub 2023 May 19.
- Gelberg KH, Chase R, Lindstrom M, Hochstatter KR, Larochelle L, Hunt T. Need for Improved Timeliness of Reporting on Drug Overdose Fatalities: The HEALing Communities Study. Public Health Rep. 2024 Jan-Feb;139(1):72-78. doi: 10.1177/00333549231161339. Epub 2023 Mar 23.
- Chandler R, Nunes EV, Tan S, Freeman PR, Walley AY, Lofwall M, Oga E, Glasgow L, Brown JL, Fanucchi L, Beers D, Hunt T, Bowers-Sword R, Roeber C, Baker T, Winhusen TJ. Community selected strategies to reduce opioid-related overdose deaths in the HEALing (Helping to End Addiction Long-term SM) communities study. Drug Alcohol Depend. 2023 Apr 1;245:109804. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2023.109804. Epub 2023 Feb 10.
- Thompson K, Barocas JA, Delcher C, Bae J, Hammerslag L, Wang J, Chandler R, Villani J, Walsh S, Talbert J. The prevalence of opioid use disorder in Kentucky's counties: A two-year multi-sample capture-recapture analysis. Drug Alcohol Depend. 2023 Jan 1;242:109710. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109710. Epub 2022 Nov 22.
- Doogan NJ, Mack A, Wang J, Crane D, Jackson R, Applegate M, Villani J, Chandler R, Barocas JA. Opioid Use Disorder Among Ohio's Medicaid Population: Prevalence Estimates From 19 Counties Using a Multiplier Method. Am J Epidemiol. 2022 Nov 19;191(12):2098-2108. doi: 10.1093/aje/kwac154.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 38088
- 1UM1DA049394 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 1UM1DA049415 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 1UM1DA049417 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 1UM1DA049412 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 1UM1DA049406 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi planlegger å gjøre studiemetoder, data og resultater tilgjengelig for alle som er interessert i å redusere byrden av opioidkrisen. Datadelingsplanen vil være i samsvar med NIH HEAL Initiative ClinicalTrials.govSM Retningslinjer for offentlig tilgang og datadeling, NIH-retningslinjene for datadeling og NIH-retningslinjene for formidling av NIH-finansiert informasjon om kliniske forsøk, og NIH-regelen for registrering av kliniske forsøk og innsending av resultatinformasjon.
Datadelingsplanen vil følge NIHs krav til deling av data via opprettelse av datasett til offentlig bruk. En strukturert prosess vil bli brukt for å evaluere risikoen for re-identifikasjon basert på veiledningsdokumenter fra US DHHS og HIPAA. Risikoen for re-identifikasjon vil også bli kvantitativt vurdert ved bruk av aksepterte statistiske metoder. Studiedata deponert i et depot valgt av NIDA, for eksempel National Addiction & HIV Data Archive Program, vil bli avidentifisert eller maskert for å minimere risikoen for å studere deltakernes personvern.
IPD-delingstidsramme
Utførelsesperioden for HEALing Communities-studien slutter i mars 2025.
Vi forventer dataarkivering i februar 2025.
Tilgangskriterier for IPD-deling
DCC vil gi en statistisk systemfil og begrense administrative data til studietiltakene som skissert i den vanlige datamodellen (CDM).
Vi vil maskere HCS-geografi og gi fem flaggvariabler (Research Site, Intervention Arm, Geography, Community, Time Frequency) i tillegg til CDM-resultatene.
DCC vil undertrykke eller statistisk maskere individuelle variabler som kreves i hver gjeldende databruksavtale som regulerer utgivelse av HCS-administrative data.
Depotet formidler data til brukere basert på Access Policy Framework.
HCS-datasett er fritt tilgjengelig for publikum gjennom HCS-tematisk samling.
Brukere laster ned datasett og analyserer dem på sine egne datamaskiner.
Tilgang til data krever innsending av brukernavn, institusjon og analytisk formål og mål.
Det er ingen formell godkjenningsprosess i utgangspunktet planlagt av NIDA.
Databrukere forventes å følge normer for ansvarlig bruk.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .