- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04112680
Soud s nakažlivými dezinformacemi (CMT)
20. ledna 2020 aktualizováno: Helena Nordenstedt, Karolinska Institutet
Soud s nakažlivými dezinformacemi: Odhalení rozšířených dezinformací o infekční nemoci prostřednictvím audio dramat ve Freetownu, Sierra Leone
V Trial s nakažlivými dezinformacemi se vyšetřovatelé snaží odhalit převládající dezinformace o infekční nemoci pomocí dvou metod odhalení založených na důkazech.
Tyto dvě metody odhalování jsou zabaleny do dvou zvukových dramat po 4 epizodách, které budou zaslány na WhatsApp účastníkům, kteří jsou náhodně vybráni do intervenční skupiny 1 nebo 2. Kontrolní skupina obdrží zvukové zprávy o jiném tématu.
Primárním výsledkem je snížení víry ve dvě dezinformační prohlášení o infekčních chorobách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
750
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Western Area
-
Freetown, Western Area, Sierra Leone
- Focus1000
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí
- Bydlení ve Freetownu
- Vlastnit mobilní telefon, který má WhatsApp
- Plynule v Krio
Kritéria vyloučení:
- Hluchota
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina 1
Zvukové zprávy v této skupině jsou zaměřeny na poskytování věrohodné alternativy k dezinformacím
|
Zvuková dramata (jedno drama o 4 epizodách na intervenční skupinu) mají za cíl odhalit dezinformace o infekční nemoci.
Obsah dvou dramat se v obou skupinách liší; v intervenční skupině 1 drama uvede dezinformaci a poskytne hodnověrnou alternativu poskytnutou prostřednictvím důvěryhodného zdroje v souladu se světovými názory.
V intervenční skupině 2 se audiodrama vyvaruje uvádění dezinformací a místo toho uvádí pouze správné informace o infekčním onemocnění.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina 2
Zvukové zprávy v této skupině se zaměřují na Vyhýbání se dezinformacím a místo toho poskytují pouze správné informace
|
Zvuková dramata (jedno drama o 4 epizodách na intervenční skupinu) mají za cíl odhalit dezinformace o infekční nemoci.
Obsah dvou dramat se v obou skupinách liší; v intervenční skupině 1 drama uvede dezinformaci a poskytne hodnověrnou alternativu poskytnutou prostřednictvím důvěryhodného zdroje v souladu se světovými názory.
V intervenční skupině 2 se audiodrama vyvaruje uvádění dezinformací a místo toho uvádí pouze správné informace o infekčním onemocnění.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Zvukové zprávy v této kontrolní skupině jsou na jiné téma
|
Kontrolní skupina obdrží zvukové znělky o výhradním kojení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna víry v dezinformace
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Změna víry v dezinformace bude měřena prostřednictvím otázek Ano/Ne ve výchozích a následných průzkumech.
Pomocí logistických regresních modelů bude analyzována prevalence víry v dezinformace o 2 aspektech infekčního onemocnění ve srovnání s kontrolní skupinou pomocí analýzy záměru léčby a analýzy podle protokolu.
|
Až 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neúmyslná propagace dezinformací: efekt zpětného ohně
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Abychom otestovali, zda intervence neúmyslně podpořily víru v dezinformace, použijí se v běžných logistických regresních modelech stejné otázky ano/ne jako u primárního výsledku, aby bylo možné analyzovat, zda v intervenčních skupinách došlo ke zpětnému účinku ve srovnání s kontrolní skupina.
|
Až 2 měsíce
|
|
Jako ošetřená analýza primárních výsledků
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Otázky Ano/Ne týkající se primárních výsledků budou testovány v již léčené analýze.
Vyšetřovatelé budou zahrnovat pouze účastníky, kteří si správně vybaví základní dějové linie zvukových zpráv.
|
Až 2 měsíce
|
|
Znalosti o preventivních metodách
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Pomocí otevřené otázky, která požádá respondenta, aby jmenoval až 3 preventivní metody, bude vytvořeno skóre.
Za každou správnou odpověď obdrží účastníci bod a za každou špatnou odpověď se jeden bod odečte; což vede k potenciálnímu skóre -3 až +3.
Pro srovnání skóre intervenčních skupin s kontrolní skupinou budou použity běžné logistické regresní modely.
|
Až 2 měsíce
|
|
Diskuse o zdraví mezi rodinou/přítelem
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Pro tuto analýzu bude použita otázka, zda účastník diskutoval o obsahu zvukových zpráv, spolu s otázkou, jak často účastník diskutoval o zdravotních problémech s rodinou/přáteli.
Logistické regresní modely budou použity k testování, zda intervence ovlivnily zdravotní diskuse s rodinou nebo přáteli ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
Až 2 měsíce
|
|
Způsob podání
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Abychom pochopili, zda zásah funguje mimo WhatsApp, bude přijato dalších 60 lidí, kteří WhatsApp nemají.
Účastníci budou místo toho zavoláni a poslechnou si audio dramata na telefonu; 30 bude poslouchat audio drama intervenční skupiny 1 a 30 bude poslouchat audio drama intervenční skupiny 2. Dva primární výsledky budou analyzovány podobně jako analýza primárního výsledku (ITT a podle protokolu) mezi 2 skupinami a porovnány s kontrolní skupině, stejně jako jejich ekvivalentní skupině respondentů s WhatsApp.
|
Až 2 měsíce
|
|
Rozdíly v sebeúčinnosti
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Účastníci odpoví na 3 otázky o jejich vnímané vlastní účinnosti na 3 konkrétní preventivní chování.
Odpovědi jsou na škále 5 položek: od zcela nepravdivé po zcela pravdivé.
Budou specifikovány běžné logistické regresní modely, aby se otestovalo, zda měly intervence vliv na vlastní účinnost lidí u tří specifických preventivních chování ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
Až 2 měsíce
|
|
Vnímání rizik a preventivní metody
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Vnímání rizika infekčního onemocnění bude měřeno otázkou, která se ptá, jaká je pravděpodobnost, že účastníci onemocní touto chorobou v příštím roce.
Otázka, která se ptá, jaké akce účastníci podnikli nebo plánují podniknout, aby zabránili infekci touto nemocí, se použije k posouzení, zda a jaké akce byly podniknuty.
Bude provedeno několik analýz, které ověří, zda intervence ovlivnila vnímání rizika a preventivní metody.
Dále budou provedeny analýzy, zda změna ve vnímání rizik ovlivnila preventivní metody.
|
Až 2 měsíce
|
|
Objektivní versus subjektivní učení
Časové okno: Až 2 měsíce
|
V následném průzkumu je otázka, zda má účastník pocit, že se ze zvukových zpráv naučil (otázka ano/ne).
Bude provedena analýza chí-kvadrát, aby se určilo, zda ti, kteří mají pocit, že se učili, se také objektivně učili, a to pomocí dvou primárních výsledků.
|
Až 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helena Nordenstedt, MD PHD, Karolinska Institutet
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
7. října 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
21. prosince 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
21. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMT2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Po zveřejnění primární analýzy a výsledků studie budou anonymizovaná data zveřejněna ve veřejném úložišti
Časový rámec sdílení IPD
Ledna 2022
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .