Rettssak om smittsom feilinformasjon (CMT)
20. januar 2020 oppdatert av: Helena Nordenstedt, Karolinska Institutet
The Contagious Misinformation Trial: Debunking utbredt feilinformasjon om en smittsom sykdom gjennom lyddramaer i Freetown, Sierra Leone
I forsøket med smittsom feilinformasjon tar etterforskerne sikte på å avkrefte utbredt feilinformasjon om en smittsom sykdom ved å bruke to evidensbaserte metoder for å avkrefte.
De to debunking-metodene er pakket i to lyddramaer på 4 episoder hver, som vil bli sendt til WhatsApp til deltakere som er randomisert til intervensjonsgruppe 1 eller 2. Kontrollgruppen vil motta lydmeldinger om et annet emne.
Det primære resultatet er reduksjonen i troen på to feilinformasjonspåstander om infeksjonssykdommene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
750
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Western Area
-
Freetown, Western Area, Sierra Leone
- Focus1000
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne
- Bor i Freetown
- I besittelse av en mobiltelefon som har WhatsApp
- Flytende i Krio
Ekskluderingskriterier:
- Døvhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe 1
Lydmeldinger i denne gruppen er fokusert på å gi et plausibelt alternativ til feilinformasjonen
|
Lyddramaene (ett drama på 4 episoder per intervensjonsgruppe) tar sikte på å avkrefte feilinformasjon om en infeksjonssykdom.
Innholdet i de to dramaene er forskjellig i de to gruppene; i intervensjonsgruppe 1 vil dramaet angi feilinformasjonen og gi et plausibelt alternativ, levert gjennom en pålitelig kilde, i tråd med verdenssyn.
I intervensjonsgruppe 2 vil lyddramaet unngå å nevne feilinformasjonen og i stedet kun oppgi riktig informasjon om infeksjonssykdommen
|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe 2
Lydmeldinger i denne gruppen fokuserer på å unngå feilinformasjon og gir i stedet bare den korrekte informasjonen
|
Lyddramaene (ett drama på 4 episoder per intervensjonsgruppe) tar sikte på å avkrefte feilinformasjon om en infeksjonssykdom.
Innholdet i de to dramaene er forskjellig i de to gruppene; i intervensjonsgruppe 1 vil dramaet angi feilinformasjonen og gi et plausibelt alternativ, levert gjennom en pålitelig kilde, i tråd med verdenssyn.
I intervensjonsgruppe 2 vil lyddramaet unngå å nevne feilinformasjonen og i stedet kun oppgi riktig informasjon om infeksjonssykdommen
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Lydmeldinger i denne kontrollgruppen er om et annet emne
|
Kontrollgruppen vil motta lydjingler om eksklusiv amming
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i troen på feilinformasjon
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Endringen i troen på feilinformasjon vil bli målt gjennom Ja/Nei-spørsmål i grunnlinje- og oppfølgingsundersøkelsene.
Ved å bruke logistiske regresjonsmodeller vil utbredelsen av troen på feilinformasjon om 2 aspekter ved en infeksjonssykdom sammenlignet med kontrollgruppen analyseres ved hjelp av en intensjon-å-behandle og per-protokoll-analyse
|
Inntil 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utilsiktet promotering av feilinformasjon: tilbakeslagseffekten
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
For å teste om intervensjonene utilsiktet kan ha fremmet troen på feilinformasjon, vil de samme ja/nei-spørsmålene som primærresultatet bli brukt i ordinære logistiske regresjonsmodeller for å analysere om det har vært en tilbakeslagseffekt i intervensjonsgruppene, sammenlignet med kontrollgruppe.
|
Inntil 2 måneder
|
|
Som behandlet analyse av primære utfall
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Ja/nei-spørsmålene til de primære resultatene vil bli testet i en behandlet analyse.
Etterforskerne vil bare inkludere deltakere som riktig kan huske de grunnleggende historiene til lydmeldingene.
|
Inntil 2 måneder
|
|
Kunnskap om forebyggende metoder
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Ved å bruke et åpent spørsmål, be respondenten om å nevne opptil 3 forebyggende metoder, vil det bli laget en poengsum.
For hvert riktig svar får deltakerne et poeng, og ett poeng trekkes fra for hvert feil svar; fører til en potensiell poengsum på -3 til +3.
Ordinale logistiske regresjonsmodeller vil bli tilpasset for å sammenligne skårene til intervensjonsgruppene med kontrollgruppen.
|
Inntil 2 måneder
|
|
Helserelaterte diskusjoner blant familie/venner
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Spørsmålet om deltakeren har diskutert innholdet i lydmeldingene vil bli brukt til denne analysen, sammen med spørsmålet om hvor ofte deltakeren diskuterte helseproblemer med familie/venner.
Logistiske regresjonsmodeller vil bli tilpasset for å teste om intervensjonene har påvirket helserelaterte diskusjoner med familie eller venner, sammenlignet med kontrollgruppen.
|
Inntil 2 måneder
|
|
Administrasjonsmåte
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
For å forstå om intervensjonen fungerer utenfor WhatsApp, vil ytterligere 60 personer rekrutteres som ikke har WhatsApp.
Deltakerne vil i stedet bli oppringt og lytte til lyddramaene på telefonen; 30 vil lytte til lyddramaet til intervensjonsgruppe 1 og 30 vil lytte til lyddramaet til intervensjonsgruppe 2. De to primærutfallene vil bli analysert på samme måte som primærresultatanalysen (ITT og per protokoll) blant de 2 gruppene og sammenlignet med kontrollgruppen, så vel som til deres tilsvarende gruppe av respondenter med WhatsApp.
|
Inntil 2 måneder
|
|
Forskjeller i selvtillit
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Deltakerne vil svare på 3 spørsmål om deres oppfattede selveffektivitet på 3 spesifikke forebyggende atferd.
Svarene er på en 5-punkts skala: fra ikke i det hele tatt sant til nøyaktig sant.
Ordinale logistiske regresjonsmodeller vil spesifiseres for å teste om intervensjonene hadde innflytelse på folks egeneffektivitet om tre spesifikke forebyggende atferd, sammenlignet med kontrollgruppen.
|
Inntil 2 måneder
|
|
Risikopersepsjon og forebyggende metoder
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Risikooppfatning om infeksjonssykdommen vil bli målt med et spørsmål som spør hvor sannsynlig det er at deltakerne får sykdommen i løpet av neste år.
Et spørsmål som spør hva slags handlinger deltakerne har foretatt, eller planlegger å foreta, for å forhindre smitte med sykdommen - vil bli brukt for å vurdere om og hva slags tiltak som blir iverksatt.
Det vil bli gjennomført flere analyser for å teste om intervensjonen har påvirket risikooppfatning og forebyggende metoder.
Videre vil det bli gjennomført analyser for å avgjøre om en endring i risikooppfatning har påvirket forebyggende metoder.
|
Inntil 2 måneder
|
|
Objektiv versus subjektiv læring
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
I oppfølgingsundersøkelsen er det et spørsmål som spør om deltakeren føler at han/hun har lært av lydmeldingene (ja/nei spørsmål).
En Chi-Square-analyse vil bli gjort for å finne ut om de som føler at de lærte også lærte objektivt ved å bruke de to primære resultatene.
|
Inntil 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helena Nordenstedt, MD PHD, Karolinska Institutet
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. oktober 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
21. desember 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
21. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMT2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etter publisering av primæranalysen og studieresultatene vil de anonymiserte dataene bli publisert i et offentlig depot
IPD-delingstidsramme
Januar 2022
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .