- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04112680
Retssag om smitsom misinformation (CMT)
20. januar 2020 opdateret af: Helena Nordenstedt, Karolinska Institutet
The Contagious Misinformation Trial: Afsløring af udbredt misinformation om en smitsom sygdom gennem lyddramaer i Freetown, Sierra Leone
I forsøget med smitsom misinformation sigter efterforskerne på at afsløre udbredt misinformation om en infektionssygdom ved hjælp af to evidensbaserede metoder til afsløring.
De to debunking-metoder er pakket i to lyddramaer på hver 4 episoder, som vil blive sendt til WhatsApp for deltagere, der er randomiseret til interventionsgruppe 1 eller 2. Kontrolgruppen vil modtage lydbeskeder om et andet emne.
Det primære resultat er reduktionen i troen på to misinformationsudsagn om infektionssygdomme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
750
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Western Area
-
Freetown, Western Area, Sierra Leone
- Focus1000
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne
- Bor i Freetown
- I besiddelse af en mobiltelefon, der har WhatsApp
- Flydende i Krio
Ekskluderingskriterier:
- Døvhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe 1
Lydbeskeder i denne gruppe er fokuseret på at give et sandsynligt alternativ til misinformationen
|
Lyddramaerne (et drama på 4 episoder pr. interventionsgruppe) har til formål at afsløre misinformation om en infektionssygdom.
Indholdet af de to dramaer adskiller sig i de to grupper; i interventionsgruppe 1 vil dramaet angive misinformationen og give et plausibelt alternativ, leveret gennem en pålidelig kilde, i overensstemmelse med verdenssyn.
I interventionsgruppe 2 vil lyddramaet undgå at nævne fejlinformationen og i stedet kun angive de korrekte oplysninger om infektionssygdommen
|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe 2
Lydbeskeder i denne gruppe fokuserer på at undgå misinformationen og giver i stedet kun den korrekte information
|
Lyddramaerne (et drama på 4 episoder pr. interventionsgruppe) har til formål at afsløre misinformation om en infektionssygdom.
Indholdet af de to dramaer adskiller sig i de to grupper; i interventionsgruppe 1 vil dramaet angive misinformationen og give et plausibelt alternativ, leveret gennem en pålidelig kilde, i overensstemmelse med verdenssyn.
I interventionsgruppe 2 vil lyddramaet undgå at nævne fejlinformationen og i stedet kun angive de korrekte oplysninger om infektionssygdommen
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Lydbeskeder i denne kontrolgruppe er om et andet emne
|
Kontrolgruppen vil modtage lyd-jingler om eksklusiv amning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i troen på misinformation
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Ændringen i troen på misinformation vil blive målt gennem Ja/Nej-spørgsmål i baseline- og opfølgende undersøgelser.
Ved hjælp af logistiske regressionsmodeller vil forekomsten af troen på misinformation om 2 aspekter af en infektionssygdom sammenlignet med kontrolgruppen blive analyseret ved hjælp af en intention-to-treat og pr-protokol analyse.
|
Op til 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utilsigtet fremme af misinformation: bagslagseffekten
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
For at teste, om interventionerne utilsigtet kunne have fremmet troen på misinformation, vil de samme ja/nej-spørgsmål som det primære udfald blive brugt i ordinære logistiske regressionsmodeller til at analysere, om der har været en bagslagseffekt i interventionsgrupperne, sammenlignet med kontrolgruppe.
|
Op til 2 måneder
|
|
Som behandlet analyse af primære resultater
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Ja/Nej-spørgsmålene om de primære resultater vil blive testet i en behandlet analyse.
Efterforskerne vil kun inkludere deltagere, der korrekt kan huske de grundlæggende historier i lydbeskederne.
|
Op til 2 måneder
|
|
Viden om forebyggende metoder
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Ved at bruge et åbent spørgsmål, hvor respondenten bliver bedt om at nævne op til 3 forebyggende metoder, oprettes en score.
For hvert rigtigt svar får deltagerne et point, og et point trækkes fra for hvert forkert svar; fører til en potentiel score på -3 til +3.
Ordinale logistiske regressionsmodeller vil blive tilpasset til at sammenligne interventionsgruppernes score med kontrolgruppen.
|
Op til 2 måneder
|
|
Sundhedsrelaterede diskussioner blandt familie/venner
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Spørgsmålet om, hvorvidt deltageren har diskuteret indholdet af lydbeskederne, vil blive brugt til denne analyse, sammen med spørgsmålet om, hvor ofte deltageren diskuterede helbredsproblemer med familie/venner.
Logistiske regressionsmodeller vil blive tilpasset til at teste, om interventionerne har påvirket sundhedsrelaterede diskussioner med familie eller venner sammenlignet med kontrolgruppen.
|
Op til 2 måneder
|
|
Indgivelsesmåde
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
For at forstå, om interventionen virker uden for WhatsApp, vil der blive rekrutteret 60 yderligere personer, som ikke har WhatsApp.
Deltagerne bliver i stedet ringet op og lytter til lyddramaerne på telefonen; 30 vil lytte til audiodramaet fra interventionsgruppe 1 og 30 vil lytte til audiodramaet fra interventionsgruppe 2. De to primære resultater vil blive analyseret svarende til den primære resultatanalyse (ITT og pr. protokol) blandt de 2 grupper og sammenlignet med kontrolgruppen, såvel som til deres tilsvarende gruppe af respondenter med WhatsApp.
|
Op til 2 måneder
|
|
Forskelle i self-efficacy
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Deltagerne vil besvare 3 spørgsmål om deres opfattede self-efficacy på 3 specifikke forebyggende adfærd.
Svarene er på en 5-punktsskala: fra slet ikke sandt til helt sandt.
Ordinal logistiske regressionsmodeller vil blive specificeret for at teste, om interventionerne havde indflydelse på folks self-efficacy omkring tre specifikke forebyggende adfærd, sammenlignet med kontrolgruppen.
|
Op til 2 måneder
|
|
Risikoopfattelse og forebyggende metoder
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Risikoopfattelse omkring den smitsomme sygdom vil blive målt med et spørgsmål, der spørger, hvor sandsynligt det er, at deltagerne får sygdommen i det næste år.
Et spørgsmål, der spørger, hvilken slags handlinger deltagerne har foretaget eller planlægger at foretage for at forhindre smitte med sygdommen - vil blive brugt til at vurdere, om og hvilken slags handlinger, der bliver truffet.
Der vil blive gennemført flere analyser for at teste, om interventionen har haft indflydelse på risikoopfattelse og forebyggende metoder.
Endvidere vil der blive gennemført analyser for at afgøre, om en ændring i risikoopfattelse har påvirket forebyggende metoder.
|
Op til 2 måneder
|
|
Objektiv versus subjektiv læring
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
I den opfølgende undersøgelse er der et spørgsmål, der spørger, om deltageren føler, at han/hun har lært af lydbeskederne (ja/nej spørgsmål).
En Chi-Square-analyse vil blive udført for at afgøre, om de, der føler, at de har lært, også har lært objektivt ved at bruge de to primære resultater.
|
Op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helena Nordenstedt, MD PHD, Karolinska Institutet
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. oktober 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
21. december 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
21. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2019
Først opslået (FAKTISKE)
2. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMT2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Efter offentliggørelse af den primære analyse og undersøgelsesresultater vil de anonymiserede data blive offentliggjort i et offentligt depot
IPD-delingstidsramme
Januar 2022
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Misinformation
-
University of California, BerkeleyRekrutteringMisinformationForenede Stater
-
University of PennsylvaniaUniversity of Cape Town; Health Economics and Epidemiology Research Office...Ikke rekrutterer endnuMisinformation | LenacapavirSydafrika
-
University of PennsylvaniaBoston University; National Institute of Mental Health (NIMH); University... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV-vaccine | MisinformationSydafrika
-
Yale-NUS CollegeAfsluttetCoronavirus | Tillid | MisinformationSingapore
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Partners in HealthAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Mentalt helbred | MisinformationHaiti, Malawi, Rwanda
-
City University of New York, School of Public HealthNational Institute of Mental Health (NIMH); University of North Carolina...AfsluttetKort digital intervention for at øge COVID-19-vaccination blandt personer med angst eller depressionDepression | COVID-19 | Angst | Vaccine tøven | MisinformationForenede Stater