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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04112680
Essai de désinformation contagieuse (CMT)
20 janvier 2020 mis à jour par: Helena Nordenstedt, Karolinska Institutet
Le procès de la désinformation contagieuse : démystifier la désinformation répandue sur une maladie infectieuse par le biais de drames audio à Freetown, en Sierra Leone
Dans le Contagious Misinformation Trial, les enquêteurs visent à démystifier la désinformation répandue sur une maladie infectieuse en utilisant deux méthodes de démystification fondées sur des preuves.
Les deux méthodes de démystification sont regroupées dans deux drames audio de 4 épisodes chacun, qui seront envoyés au WhatsApp des participants qui sont randomisés dans le groupe d'intervention 1 ou 2. Le groupe témoin recevra des messages audio sur un sujet différent.
Le résultat principal est la réduction de la croyance en deux déclarations de désinformation sur les maladies infectieuses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
750
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Western Area
-
Freetown, Western Area, Sierra Leone
- Focus1000
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes
- Vivre à Freetown
- En possession d'un téléphone portable avec WhatsApp
- Parle couramment le krio
Critère d'exclusion:
- Surdité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention 1
Les messages audio de ce groupe visent à fournir une alternative plausible à la désinformation
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Les drames audio (un drame de 4 épisodes par groupe d'intervention), visent à démystifier la désinformation sur une maladie infectieuse.
Le contenu des deux drames diffère dans les deux groupes ; dans le groupe d'intervention 1, le drame énoncera la désinformation et fournira une alternative plausible, transmise par une source fiable, conformément aux visions du monde.
Dans le groupe d'intervention 2, le drame audio évitera de mentionner la désinformation et n'indiquera à la place que les informations correctes sur la maladie infectieuse
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention 2
Les messages audio de ce groupe se concentrent sur le fait d'éviter la désinformation et ne fournissent à la place que les informations correctes
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Les drames audio (un drame de 4 épisodes par groupe d'intervention), visent à démystifier la désinformation sur une maladie infectieuse.
Le contenu des deux drames diffère dans les deux groupes ; dans le groupe d'intervention 1, le drame énoncera la désinformation et fournira une alternative plausible, transmise par une source fiable, conformément aux visions du monde.
Dans le groupe d'intervention 2, le drame audio évitera de mentionner la désinformation et n'indiquera à la place que les informations correctes sur la maladie infectieuse
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Les messages audio de ce groupe de contrôle portent sur un sujet différent
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Le groupe de contrôle recevra des jingles audio sur l'allaitement exclusif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la croyance en la désinformation
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Le changement dans la croyance en la désinformation sera mesuré par des questions Oui/Non dans les enquêtes de base et de suivi.
À l'aide de modèles de régression logistique, la prévalence de la croyance en la désinformation sur 2 aspects d'une maladie infectieuse par rapport au groupe témoin sera analysée à l'aide d'une analyse en intention de traiter et par protocole
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Jusqu'à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Promotion par inadvertance de la désinformation : l'effet de retour de flamme
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Pour tester si les interventions auraient pu, par inadvertance, favoriser la croyance en la désinformation, les mêmes questions oui/non que le résultat principal seront utilisées dans les modèles de régression logistique ordinale pour analyser s'il y a eu un effet de retour de flamme dans les groupes d'intervention, par rapport aux groupe de contrôle.
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Jusqu'à 2 mois
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Analyse des critères de jugement principaux tels que traités
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Les questions Oui/Non des critères de jugement principaux seront testées dans une analyse telle que traitée.
Les enquêteurs n'incluront que des participants capables de se souvenir correctement des scénarios de base des messages audio.
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Jusqu'à 2 mois
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Connaissance des méthodes préventives
Délai: Jusqu'à 2 mois
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À l'aide d'une question ouverte, demandant au répondant de nommer jusqu'à 3 méthodes préventives, un score sera créé.
Pour chaque bonne réponse, les participants obtiennent un point et un point est soustrait pour chaque mauvaise réponse. conduisant à un score potentiel de -3 à +3.
Des modèles de régression logistique ordinale seront ajustés pour comparer les scores des groupes d'intervention avec le groupe témoin.
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Jusqu'à 2 mois
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Discussions liées à la santé entre famille/ami
Délai: Jusqu'à 2 mois
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La question demandant si le participant a discuté du contenu des messages audio sera utilisée pour cette analyse, ainsi que la question sur la fréquence à laquelle le participant a discuté des problèmes de santé avec la famille/les amis.
Des modèles de régression logistique seront ajustés pour tester si les interventions ont influencé les discussions liées à la santé avec la famille ou les amis, par rapport au groupe témoin.
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Jusqu'à 2 mois
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Mode d'administration
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Pour comprendre si l'intervention fonctionne en dehors de WhatsApp, 60 personnes supplémentaires seront recrutées qui n'ont pas WhatsApp.
Les participants seront plutôt appelés et écouteront les drames audio au téléphone ; 30 écouteront le drame audio du groupe d'intervention 1 et 30 écouteront le drame audio du groupe d'intervention 2. Les deux principaux résultats seront analysés de la même manière que l'analyse des résultats principaux (ITT et selon le protocole) parmi les 2 groupes et comparés à le groupe de contrôle, ainsi qu'à leur groupe équivalent de répondants avec WhatsApp.
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Jusqu'à 2 mois
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Différences d'auto-efficacité
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Les participants répondront à 3 questions sur leur auto-efficacité perçue sur 3 comportements préventifs spécifiques.
Les réponses sont sur une échelle de 5 items : de pas du tout vrai à tout à fait vrai.
Des modèles de régression logistique ordinale seront spécifiés pour tester si les interventions ont eu une influence sur l'auto-efficacité des personnes concernant trois comportements préventifs spécifiques, par rapport au groupe témoin.
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Jusqu'à 2 mois
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Perception des risques & méthodes de prévention
Délai: Jusqu'à 2 mois
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La perception du risque concernant la maladie infectieuse sera mesurée à l'aide d'une question demandant quelle est la probabilité que les participants contractent la maladie au cours de la prochaine année.
Une question qui demande quel type d'actions les participants ont entrepris, ou prévoient d'entreprendre, pour prévenir l'infection par la maladie - sera utilisée pour évaluer si et quel type d'actions sont prises.
Plusieurs analyses seront réalisées pour tester si l'intervention a influencé la perception du risque et les méthodes de prévention.
De plus, des analyses seront réalisées pour déterminer si un changement dans la perception du risque a influencé les méthodes de prévention.
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Jusqu'à 2 mois
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Apprentissage objectif versus subjectif
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Dans l'enquête de suivi, il y a une question demandant si le participant a l'impression d'avoir appris des messages audio (question oui/non).
Une analyse du chi carré sera effectuée pour déterminer si ceux qui ont l'impression d'avoir appris ont également appris objectivement, en utilisant les deux principaux résultats.
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Jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helena Nordenstedt, MD PHD, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
7 octobre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
21 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
21 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
2 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMT2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Après la publication de l'analyse primaire et des résultats de l'étude, les données anonymisées seront publiées dans un référentiel public
Délai de partage IPD
Janvier 2022
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .