- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04112680
Proces zaraźliwej dezinformacji (CMT)
20 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Helena Nordenstedt, Karolinska Institutet
Proces zaraźliwej dezinformacji: obalenie rozpowszechnionych dezinformacji o chorobie zakaźnej poprzez dramaty audio w Freetown w Sierra Leone
W Contagious Misinformation Trial badacze mają na celu obalenie powszechnych błędnych informacji na temat choroby zakaźnej za pomocą dwóch metod obalenia opartych na dowodach.
Dwie metody obalania są spakowane w dwa dramaty audio po 4 odcinki każdy, które zostaną wysłane do WhatsApp uczestników losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej 1 lub 2. Grupa kontrolna otrzyma wiadomości audio na inny temat.
Głównym rezultatem jest zmniejszenie wiary w dwa błędne informacje na temat chorób zakaźnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
750
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Western Area
-
Freetown, Western Area, Sierra Leone
- Focus1000
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli ludzie
- Mieszka we Freetown
- Posiadanie telefonu komórkowego z WhatsApp
- Biegły w Krio
Kryteria wyłączenia:
- Głuchota
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna 1
Wiadomości audio w tej grupie koncentrują się na dostarczaniu wiarygodnej alternatywy dla dezinformacji
|
Dramaty audio (jeden dramat składający się z 4 odcinków na grupę interwencyjną) mają na celu obalenie błędnych informacji na temat choroby zakaźnej.
Treść obu dramatów różni się w obu grupach; w grupie interwencyjnej 1 dramat przedstawi dezinformację i przedstawi wiarygodną alternatywę, dostarczoną przez zaufane źródło, zgodnie ze światopoglądami.
W grupie interwencyjnej 2 dramat audio będzie unikał wspominania o dezinformacji i zamiast tego poda tylko prawidłowe informacje o chorobie zakaźnej
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna 2
Wiadomości audio w tej grupie koncentrują się na unikaniu dezinformacji i zamiast tego dostarczają tylko prawidłowych informacji
|
Dramaty audio (jeden dramat składający się z 4 odcinków na grupę interwencyjną) mają na celu obalenie błędnych informacji na temat choroby zakaźnej.
Treść obu dramatów różni się w obu grupach; w grupie interwencyjnej 1 dramat przedstawi dezinformację i przedstawi wiarygodną alternatywę, dostarczoną przez zaufane źródło, zgodnie ze światopoglądami.
W grupie interwencyjnej 2 dramat audio będzie unikał wspominania o dezinformacji i zamiast tego poda tylko prawidłowe informacje o chorobie zakaźnej
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Wiadomości dźwiękowe w tej grupie kontrolnej dotyczą innego tematu
|
Grupa kontrolna otrzyma jingle dźwiękowe o wyłącznym karmieniu piersią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiary w dezinformację
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Zmiana przekonania o dezinformacji będzie mierzona za pomocą pytań Tak/Nie w badaniach podstawowych i uzupełniających.
Za pomocą modeli regresji logistycznej rozpowszechnienie przekonania o dezinformacji na temat 2 aspektów choroby zakaźnej w porównaniu z grupą kontrolną zostanie przeanalizowane przy użyciu analizy zamiaru leczenia i analizy protokołu
|
Do 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieumyślne rozpowszechnianie dezinformacji: efekt odwrotny do zamierzonego
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Aby sprawdzić, czy interwencje mogły nieumyślnie promować wiarę w dezinformację, te same pytania tak/nie, co główny wynik, zostaną użyte w porządkowych modelach regresji logistycznej w celu przeanalizowania, czy w grupach interwencyjnych wystąpił efekt odwrotny do zamierzonego, w porównaniu z Grupa kontrolna.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Jako traktowana analiza głównych wyników
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Pytania typu „tak/nie” dotyczące głównych wyników zostaną przetestowane w analizie po obróbce.
Badacze będą obejmować tylko uczestników, którzy potrafią poprawnie przypomnieć sobie podstawowe wątki wiadomości audio.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Znajomość metod profilaktycznych
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Za pomocą pytania otwartego, w którym prosi się respondenta o wymienienie maksymalnie 3 metod zapobiegawczych, zostanie utworzona punktacja.
Za każdą poprawną odpowiedź uczestnik otrzymuje punkt, a za każdą błędną odpowiedź odejmowany jest jeden punkt; co prowadzi do potencjalnego wyniku od -3 do +3.
Porządkowe modele regresji logistycznej zostaną dopasowane w celu porównania wyników grup interwencyjnych z grupą kontrolną.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Dyskusje na temat zdrowia wśród rodziny/przyjaciela
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Do analizy zostanie użyte pytanie, czy badany omawiał treść komunikatów audio, wraz z pytaniem, jak często badany omawiał kwestie zdrowotne z rodziną/znajomymi.
Modele regresji logistycznej zostaną dopasowane, aby sprawdzić, czy interwencje wpłynęły na dyskusje o zdrowiu z rodziną lub przyjaciółmi w porównaniu z grupą kontrolną.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Sposób podawania
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Aby sprawdzić, czy interwencja działa poza WhatsApp, zostanie zatrudnionych 60 dodatkowych osób, które nie mają WhatsApp.
Zamiast tego uczestnicy zostaną wezwani i będą słuchać słuchowisk przez telefon; 30 słucha słuchowiska grupy interwencyjnej 1, a 30 słucha słuchowiska słuchowiska grupy interwencyjnej 2. Dwa główne wyniki zostaną przeanalizowane podobnie do analizy pierwotnego wyniku (ITT i według protokołu) wśród 2 grup i porównane z grupie kontrolnej, a także ich równoważnej grupie respondentów z WhatsApp.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Różnice we własnej skuteczności
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Uczestnicy odpowiedzą na 3 pytania dotyczące ich postrzeganej własnej skuteczności w zakresie 3 konkretnych zachowań zapobiegawczych.
Odpowiedzi są na 5-stopniowej skali: od całkowicie nieprawdziwe do całkowicie prawdziwe.
Zostaną określone modele regresji logistycznej porządkowej, aby sprawdzić, czy interwencje miały wpływ na poczucie własnej skuteczności ludzi w odniesieniu do trzech konkretnych zachowań zapobiegawczych, w porównaniu z grupą kontrolną.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Postrzeganie ryzyka i metody zapobiegania
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Postrzeganie ryzyka związanego z chorobą zakaźną zostanie zmierzone za pomocą pytania, które dotyczy prawdopodobieństwa zachorowania uczestników na tę chorobę w następnym roku.
Pytanie, które dotyczy tego, jakie działania podjęli lub zamierzają podjąć uczestnicy, aby zapobiec zakażeniu chorobą, posłuży ocenie, czy i jakie działania są podejmowane.
Przeprowadzonych zostanie kilka analiz w celu sprawdzenia, czy interwencja wpłynęła na postrzeganie ryzyka i metody zapobiegania.
Ponadto przeprowadzone zostaną analizy mające na celu ustalenie, czy zmiana postrzegania ryzyka wpłynęła na metody prewencyjne.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Uczenie się obiektywne a subiektywne
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
W ankiecie uzupełniającej pojawia się pytanie, czy uczestnik czuje, że nauczył się z przekazów audio (pytanie tak/nie).
Przeprowadzona zostanie analiza chi-kwadrat w celu ustalenia, czy ci, którzy czują, że się uczyli, również uczyli się obiektywnie, wykorzystując dwa główne wyniki.
|
Do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Helena Nordenstedt, MD PHD, Karolinska Institutet
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
7 października 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
21 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
21 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMT2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Po opublikowaniu analizy pierwotnej i wyników badań zanonimizowane dane zostaną opublikowane w publicznym repozytorium
Ramy czasowe udostępniania IPD
Styczeń 2022 r
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .