Juicio por desinformación contagiosa (CMT)
20 de enero de 2020 actualizado por: Helena Nordenstedt, Karolinska Institutet
El ensayo de la desinformación contagiosa: desacreditando la desinformación predominante sobre una enfermedad infecciosa a través de dramas de audio en Freetown, Sierra Leona
En el Ensayo de desinformación contagiosa, los investigadores tienen como objetivo desacreditar la información errónea predominante sobre una enfermedad infecciosa utilizando dos métodos de desacreditación basados en evidencia.
Los dos métodos de desacreditación se empaquetan en dos dramas de audio de 4 episodios cada uno, que se enviarán al WhatsApp de los participantes que se asignan al azar al grupo de intervención 1 o 2. El grupo de control recibirá mensajes de audio sobre un tema diferente.
El resultado primario es la reducción de la creencia en dos declaraciones de información errónea sobre las enfermedades infecciosas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
750
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Western Area
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Freetown, Western Area, Sierra Leona
- Focus1000
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos
- vivir en freetown
- En posesión de un teléfono móvil que tenga WhatsApp
- Fluidez en krio
Criterio de exclusión:
- Sordera
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención 1
Los mensajes de audio en este grupo se centran en proporcionar una alternativa plausible a la información errónea.
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Los dramas de audio (un drama de 4 episodios por grupo de intervención) tienen como objetivo desacreditar la información errónea sobre una enfermedad infecciosa.
El contenido de los dos dramas difiere en los dos grupos; en el grupo de intervención 1, el drama expondrá la información errónea y brindará una alternativa plausible, entregada a través de una fuente confiable, en línea con las visiones del mundo.
En el grupo de intervención 2, el drama de audio evitará mencionar la información errónea y, en cambio, solo indicará la información correcta sobre la enfermedad infecciosa.
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención 2
Los mensajes de audio en este grupo se enfocan en Evitar la información errónea y, en cambio, solo brindan la información correcta
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Los dramas de audio (un drama de 4 episodios por grupo de intervención) tienen como objetivo desacreditar la información errónea sobre una enfermedad infecciosa.
El contenido de los dos dramas difiere en los dos grupos; en el grupo de intervención 1, el drama expondrá la información errónea y brindará una alternativa plausible, entregada a través de una fuente confiable, en línea con las visiones del mundo.
En el grupo de intervención 2, el drama de audio evitará mencionar la información errónea y, en cambio, solo indicará la información correcta sobre la enfermedad infecciosa.
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
Los mensajes de audio en este grupo de control son sobre un tema diferente
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El grupo de control recibirá jingles de audio sobre lactancia materna exclusiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la creencia en la desinformación
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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El cambio en la creencia en la información errónea se medirá a través de preguntas de Sí/No en las encuestas de referencia y de seguimiento.
Utilizando modelos de regresión logística, se analizará la prevalencia de la creencia en la desinformación sobre 2 aspectos de una enfermedad infecciosa en comparación con el grupo control mediante un análisis por intención de tratar y por protocolo.
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Hasta 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Promoción involuntaria de información errónea: el efecto contraproducente
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Para probar si las intervenciones podrían haber promovido inadvertidamente la creencia en la información errónea, se usarán las mismas preguntas de sí/no como resultado primario en modelos de regresión logística ordinal para analizar si ha habido un efecto contraproducente en los grupos de intervención, en comparación con el grupo de control.
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Hasta 2 meses
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Como análisis tratado de los resultados primarios
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Las preguntas de Sí/No de los resultados primarios se evaluarán en un análisis de tratamiento.
Los investigadores solo incluirán participantes que puedan recordar correctamente las historias básicas de los mensajes de audio.
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Hasta 2 meses
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Conocimiento sobre métodos preventivos.
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Usando una pregunta abierta, pidiéndole al encuestado que nombre hasta 3 métodos preventivos, se creará una puntuación.
Por cada respuesta correcta, los participantes obtienen un punto y se resta un punto por cada respuesta incorrecta; lo que lleva a una puntuación potencial de -3 a +3.
Se ajustarán modelos de regresión logística ordinal para comparar las puntuaciones de los grupos de intervención con el grupo de control.
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Hasta 2 meses
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Discusiones relacionadas con la salud entre familiares/amigos
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Para este análisis se utilizará la pregunta sobre si el participante ha discutido el contenido de los mensajes de audio, junto con la pregunta sobre la frecuencia con la que el participante discutió temas de salud con familiares/amigos.
Se ajustarán modelos de regresión logística para comprobar si las intervenciones han influido en las conversaciones relacionadas con la salud con familiares o amigos, en comparación con el grupo de control.
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Hasta 2 meses
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Método de administración
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Para entender si la intervención funciona fuera de WhatsApp, se reclutarán 60 personas adicionales que no tienen WhatsApp.
En su lugar, se llamará a los participantes y escucharán los dramas de audio por teléfono; 30 escucharán el drama de audio del grupo de intervención 1 y 30 escucharán el drama de audio del grupo de intervención 2. Los dos resultados primarios se analizarán de manera similar al análisis de resultado primario (ITT y por protocolo) entre los 2 grupos y se compararán con el grupo de control, así como a su grupo equivalente de encuestados con WhatsApp.
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Hasta 2 meses
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Diferencias en la autoeficacia
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Los participantes responderán 3 preguntas sobre su autoeficacia percibida en 3 comportamientos preventivos específicos.
Las respuestas están en una escala de 5 ítems: desde nada cierto hasta exactamente cierto.
Se especificarán modelos de regresión logística ordinal para probar si las intervenciones influyeron en la autoeficacia de las personas sobre tres comportamientos preventivos específicos, en comparación con el grupo control.
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Hasta 2 meses
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Percepción del riesgo y métodos preventivos
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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La percepción de riesgo sobre la enfermedad infecciosa se medirá con una pregunta que indaga sobre la probabilidad de que los participantes contraigan la enfermedad en el próximo año.
Se utilizará una pregunta que indaga qué tipo de acciones han emprendido los participantes, o planean emprender, para prevenir la infección por la enfermedad, para evaluar si se toman y qué tipo de acciones.
Se realizarán varios análisis para comprobar si la intervención influyó en la percepción del riesgo y los métodos preventivos.
Además, se realizarán análisis para determinar si el cambio en la percepción del riesgo influyó en los métodos preventivos.
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Hasta 2 meses
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Aprendizaje objetivo versus subjetivo
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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En la encuesta de seguimiento, hay una pregunta que pregunta si el participante siente que aprendió de los mensajes de audio (pregunta de sí/no).
Se realizará un análisis de chi-cuadrado para determinar si aquellos que sienten que aprendieron también aprendieron objetivamente, utilizando los dos resultados principales.
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Hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Helena Nordenstedt, MD PHD, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
7 de octubre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
21 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
21 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMT2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Después de la publicación del análisis primario y los resultados del estudio, los datos anonimizados se publicarán en un repositorio público.
Marco de tiempo para compartir IPD
Enero 2022
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .