Processo di disinformazione contagiosa (CMT)
20 gennaio 2020 aggiornato da: Helena Nordenstedt, Karolinska Institutet
Il processo di disinformazione contagiosa: sfatare la disinformazione prevalente su una malattia infettiva attraverso drammi audio a Freetown, in Sierra Leone
Nel Contagious Misinformation Trial gli investigatori mirano a sfatare la disinformazione prevalente su una malattia infettiva utilizzando due metodi di smascheramento basati sull'evidenza.
I due metodi di debunking sono confezionati in due drammi audio di 4 episodi ciascuno, che verranno inviati al WhatsApp dei partecipanti randomizzati al gruppo di intervento 1 o 2. Il gruppo di controllo riceverà messaggi audio su un argomento diverso.
Il risultato principale è la riduzione della fiducia in due dichiarazioni di disinformazione sulle malattie infettive.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
750
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Western Area
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Freetown, Western Area, Sierra Leone
- Focus1000
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti
- Vivere a Freetown
- In possesso di un telefono cellulare con WhatsApp
- Fluente in Krio
Criteri di esclusione:
- Sordità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento 1
I messaggi audio in questo gruppo sono incentrati sulla fornitura di un'alternativa plausibile alla disinformazione
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I drammi audio (un dramma di 4 episodi per gruppo di intervento), mirano a sfatare la disinformazione su una malattia infettiva.
Il contenuto dei due drammi differisce nei due gruppi; nel gruppo di intervento 1, il dramma affermerà la disinformazione e fornirà un'alternativa plausibile, fornita attraverso una fonte attendibile, in linea con le visioni del mondo.
Nel gruppo di intervento 2, il dramma audio eviterà di menzionare la disinformazione e dichiarerà invece solo le informazioni corrette sulla malattia infettiva
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento 2
I messaggi audio in questo gruppo si concentrano sull'evitare la disinformazione e forniscono invece solo le informazioni corrette
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I drammi audio (un dramma di 4 episodi per gruppo di intervento), mirano a sfatare la disinformazione su una malattia infettiva.
Il contenuto dei due drammi differisce nei due gruppi; nel gruppo di intervento 1, il dramma affermerà la disinformazione e fornirà un'alternativa plausibile, fornita attraverso una fonte attendibile, in linea con le visioni del mondo.
Nel gruppo di intervento 2, il dramma audio eviterà di menzionare la disinformazione e dichiarerà invece solo le informazioni corrette sulla malattia infettiva
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PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo
I messaggi audio in questo gruppo di controllo riguardano un argomento diverso
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Il gruppo di controllo riceverà jingle audio sull'allattamento al seno esclusivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella credenza nella disinformazione
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Il cambiamento nella credenza nella disinformazione sarà misurato attraverso domande sì/no nelle indagini di base e di follow-up.
Utilizzando modelli di regressione logistica, verrà analizzata la prevalenza della credenza nella disinformazione su 2 aspetti di una malattia infettiva rispetto al gruppo di controllo utilizzando un'analisi per intenzione di trattare e per protocollo
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Fino a 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Promozione involontaria della disinformazione: l'effetto di ritorno di fiamma
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Per verificare se gli interventi potrebbero aver inavvertitamente promosso la credenza nella disinformazione, le stesse domande sì/no come risultato primario saranno utilizzate nei modelli di regressione logistica ordinale per analizzare se c'è stato un effetto di ritorno di fiamma nei gruppi di intervento, rispetto al gruppo di controllo.
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Fino a 2 mesi
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Come analisi trattata degli esiti primari
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Le domande Sì/No degli esiti primari saranno testate in un'analisi come trattata.
Gli investigatori includeranno solo partecipanti che possono ricordare correttamente le trame di base dei messaggi audio.
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Fino a 2 mesi
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Conoscenza dei metodi preventivi
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Utilizzando una domanda aperta, chiedendo al rispondente di nominare fino a 3 metodi preventivi, verrà creato un punteggio.
Per ogni risposta corretta, i partecipanti ottengono un punto e un punto viene sottratto per ogni risposta errata; portando a un punteggio potenziale da -3 a +3.
Verranno adattati modelli di regressione logistica ordinale per confrontare i punteggi dei gruppi di intervento con il gruppo di controllo.
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Fino a 2 mesi
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Discussioni relative alla salute tra familiari/amici
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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La domanda che chiede se il partecipante ha discusso il contenuto dei messaggi audio verrà utilizzata per questa analisi, insieme alla domanda sulla frequenza con cui il partecipante ha discusso di problemi di salute con familiari/amici.
Verranno adattati modelli di regressione logistica per verificare se gli interventi hanno influenzato le discussioni relative alla salute con la famiglia o gli amici, rispetto al gruppo di controllo.
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Fino a 2 mesi
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Metodo di somministrazione
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Per capire se l'intervento funziona al di fuori di WhatsApp, verranno reclutate altre 60 persone che non hanno WhatsApp.
I partecipanti saranno invece chiamati e ascolteranno gli audiodrammi al telefono; 30 ascolteranno l'audio dramma del gruppo di intervento 1 e 30 ascolteranno l'audio dramma del gruppo di intervento 2. I due risultati primari saranno analizzati in modo simile all'analisi dei risultati primari (ITT e per protocollo) tra i 2 gruppi e confrontati con il gruppo di controllo, nonché al loro gruppo equivalente di intervistati con WhatsApp.
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Fino a 2 mesi
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Differenze di autoefficacia
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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I partecipanti risponderanno a 3 domande sulla loro autoefficacia percepita su 3 specifici comportamenti preventivi.
Le risposte sono su una scala di 5 item: da per niente vero a esattamente vero.
Saranno specificati modelli di regressione logistica ordinale per verificare se gli interventi hanno avuto un'influenza sull'autoefficacia delle persone rispetto a tre specifici comportamenti preventivi, rispetto al gruppo di controllo.
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Fino a 2 mesi
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Percezione del rischio e metodi preventivi
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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La percezione del rischio sulla malattia infettiva sarà misurata con una domanda che chiede quanto è probabile che i partecipanti contraggano la malattia nel prossimo anno.
Una domanda che chiede che tipo di azioni i partecipanti hanno intrapreso, o stanno pianificando di intraprendere, per prevenire l'infezione con la malattia - sarà utilizzata per valutare se e che tipo di azioni vengono intraprese.
Verranno effettuate diverse analisi per verificare se l'intervento ha influenzato la percezione del rischio ei metodi di prevenzione.
Inoltre, verranno effettuate analisi per determinare se il cambiamento nella percezione del rischio abbia influenzato i metodi di prevenzione.
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Fino a 2 mesi
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Apprendimento oggettivo contro apprendimento soggettivo
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Nel sondaggio di follow-up, c'è una domanda che chiede se il partecipante sente di aver imparato dai messaggi audio (domanda sì/no).
Verrà eseguita un'analisi chi-quadrato per determinare se coloro che ritengono di aver appreso abbiano appreso anche oggettivamente, utilizzando i due risultati primari.
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Fino a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Helena Nordenstedt, MD PHD, Karolinska Institutet
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
7 ottobre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
21 dicembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
21 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMT2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dopo la pubblicazione dell'analisi primaria e dei risultati dello studio, i dati resi anonimi saranno pubblicati in un archivio pubblico
Periodo di condivisione IPD
Gennaio 2022
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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