Fertőző félretájékoztatási próba (CMT)
2020. január 20. frissítette: Helena Nordenstedt, Karolinska Institutet
A fertőző félretájékoztatási próba: Egy fertőző betegségről szóló elterjedt félretájékoztatás leleplezése audiodrámákkal a Freetownban, Sierra Leone-ban
A fertőző félretájékoztatási kísérletben a nyomozók célja a fertőző betegségekkel kapcsolatos elterjedt téves információk leleplezése a két bizonyítékon alapuló leleplezési módszer segítségével.
A két leleplezési módszer két, egyenként 4 epizódból álló audiodrámába van csomagolva, amelyeket az 1. vagy 2. intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők WhatsApp-jára küldenek. A kontrollcsoport hangüzeneteket fog kapni egy másik témáról.
Az elsődleges eredmény a fertőző betegségekkel kapcsolatos két téves állításba vetett hit csökkenése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
750
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Western Area
-
Freetown, Western Area, Sierra Leone
- Focus1000
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek
- Freetownban élni
- Olyan mobiltelefon birtokában, amelyen van WhatsApp
- Folyékonyan beszél Krio nyelven
Kizárási kritériumok:
- Süketség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1. beavatkozási csoport
Az ebbe a csoportba tartozó hangüzenetek arra összpontosítanak, hogy a félretájékoztatás elfogadható alternatíváját nyújtsák
|
Az audiodrámák (beavatkozási csoportonként egy dráma 4 epizódból) a fertőző betegséggel kapcsolatos félretájékoztatást célozzák.
A két dráma tartalma eltér a két csoportban; az 1. intervenciós csoportban a dráma kimondja a félretájékoztatást, és elfogadható alternatívát kínál, megbízható forráson keresztül, a világnézetekkel összhangban.
A 2. intervenciós csoportban az audiodráma kerüli a félretájékoztatást, és ehelyett csak a fertőző betegséggel kapcsolatos helyes információkat közöl.
|
|
KÍSÉRLETI: 2. beavatkozási csoport
Az ebbe a csoportba tartozó hangüzenetek a félretájékoztatás elkerülésére összpontosítanak, és ehelyett csak a helyes információkat adják meg
|
Az audiodrámák (beavatkozási csoportonként egy dráma 4 epizódból) a fertőző betegséggel kapcsolatos félretájékoztatást célozzák.
A két dráma tartalma eltér a két csoportban; az 1. intervenciós csoportban a dráma kimondja a félretájékoztatást, és elfogadható alternatívát kínál, megbízható forráson keresztül, a világnézetekkel összhangban.
A 2. intervenciós csoportban az audiodráma kerüli a félretájékoztatást, és ehelyett csak a fertőző betegséggel kapcsolatos helyes információkat közöl.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Az ebben a vezérlőcsoportban lévő hangüzenetek egy másik témához tartoznak
|
A kontrollcsoport hangos csilingelőket fog kapni a kizárólagos szoptatásról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a félretájékoztatásba vetett hitben
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
A félretájékoztatásba vetett hit változását az alap- és a nyomon követési felmérések igen/nem kérdéseivel mérjük.
Logisztikus regressziós modellek segítségével a fertőző betegség 2 aspektusával kapcsolatos félretájékoztatásba vetett hit prevalenciáját a kontrollcsoporthoz képest elemezzük a kezelési szándék és a protokollonkénti elemzés segítségével.
|
Akár 2 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A félretájékoztatás szándékolatlan népszerűsítése: a visszavágó hatás
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
Annak tesztelésére, hogy a beavatkozások véletlenül elősegíthették-e a félretájékoztatásba vetett hitet, ugyanazokat az igen/nem kérdéseket alkalmazzuk, mint az elsődleges eredmény, az ordinális logisztikus regressziós modellekben annak elemzésére, hogy volt-e visszaütő hatás az intervenciós csoportokban, összehasonlítva a ellenőrző csoport.
|
Akár 2 hónapig
|
|
Az elsődleges eredmények kezelt elemzéseként
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
Az elsődleges eredmények igen/nem kérdéseit egy kezelt elemzésben teszteljük.
A nyomozók között csak olyan résztvevők vesznek részt, akik helyesen tudják felidézni a hangüzenetek alapvető történetét.
|
Akár 2 hónapig
|
|
Megelőző módszerek ismerete
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
Nyitott kérdéssel, megkérve a válaszadót, hogy nevezzen meg legfeljebb 3 megelőző módszert, pontszám jön létre.
Minden helyes válaszért a résztvevők egy pontot kapnak, és minden rossz válaszért egy pontot levonnak; ami -3 és +3 közötti potenciális pontszámot eredményez.
Ordinális logisztikus regressziós modelleket alkalmazunk az intervenciós csoportok és a kontrollcsoport pontszámainak összehasonlítására.
|
Akár 2 hónapig
|
|
Egészségügyi megbeszélések a család/barát között
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
Ehhez az elemzéshez azt a kérdést használjuk fel, hogy a résztvevő megvitatta-e az audioüzenetek tartalmát, valamint azt a kérdést, hogy milyen gyakran beszélt a résztvevő egészségügyi kérdésekről családjával/barátaival.
Logisztikus regressziós modelleket alkalmazunk annak tesztelésére, hogy a beavatkozások befolyásolták-e a családdal vagy a barátokkal folytatott egészséggel kapcsolatos megbeszéléseket a kontrollcsoporthoz képest.
|
Akár 2 hónapig
|
|
Az adagolás módja
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
Annak megértéséhez, hogy a beavatkozás a WhatsApp-on kívül működik-e, további 60 olyan személyt vesznek fel, akik nem rendelkeznek WhatsApp-pal.
Ehelyett felhívják a résztvevőket, és telefonon hallgatják az audiodrámákat; 30 az 1. intervenciós csoport hangdrámáját, 30 pedig a 2. intervenciós csoport hangdrámáját hallgatja. A két elsődleges eredményt az elsődleges eredményelemzéshez hasonlóan (ITT és protokollonként) elemezzük a 2 csoport között, és összehasonlítjuk a kontrollcsoport, valamint a velük egyenértékű WhatsApp válaszadói csoport.
|
Akár 2 hónapig
|
|
Különbségek az önhatékonyságban
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
A résztvevők 3 kérdésre válaszolnak az észlelt önhatékonyságukkal kapcsolatban 3 specifikus megelőző magatartással kapcsolatban.
A válaszok egy 5-tételes skálán vannak: az egyáltalán nem igaztól a pontosan igazig.
Ordinális logisztikus regressziós modelleket fogunk meghatározni annak tesztelésére, hogy a beavatkozások hatással voltak-e az emberek önhatékonyságára három specifikus megelőző magatartásra vonatkozóan a kontrollcsoporthoz képest.
|
Akár 2 hónapig
|
|
Kockázatészlelés és megelőző módszerek
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
A fertőző betegséggel kapcsolatos kockázati megítélést egy olyan kérdéssel mérik, amely azt kérdezi, mekkora valószínűséggel kapják el a résztvevők a betegséget a következő évben.
Egy kérdés, amely azt kérdezi, hogy a résztvevők milyen intézkedéseket tettek vagy terveznek a betegséggel való fertőzés megelőzése érdekében, annak felmérésére szolgál, hogy tesznek-e lépéseket, és milyen jellegűek.
Számos elemzést végeznek annak vizsgálatára, hogy a beavatkozás befolyásolta-e a kockázatészlelést és a megelőző módszereket.
Továbbá elemzések készülnek annak megállapítására, hogy a kockázati megítélés változása befolyásolta-e a prevenciós módszereket.
|
Akár 2 hónapig
|
|
Objektív versus szubjektív tanulás
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
Az utófelmérésben van egy kérdés, hogy a résztvevő úgy érzi-e, hogy tanult a hangüzenetekből (igen/nem kérdés).
Khi-négyzet elemzést végeznek annak meghatározására, hogy azok, akik úgy érzik, tanultak, objektíven tanultak-e, a két elsődleges eredmény felhasználásával.
|
Akár 2 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Helena Nordenstedt, MD PHD, Karolinska Institutet
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. október 7.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. december 21.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMT2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az elsődleges elemzés és vizsgálati eredmények közzététele után az anonimizált adatok nyilvános adattárban kerülnek közzétételre
IPD megosztási időkeret
2022. január
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .