- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04112680
Julgamento de Desinformação Contagiosa (CMT)
20 de janeiro de 2020 atualizado por: Helena Nordenstedt, Karolinska Institutet
O julgamento da desinformação contagiosa: desmascarando a desinformação predominante sobre uma doença infecciosa por meio de dramas de áudio em Freetown, Serra Leoa
No Contagious Misinformation Trial, os investigadores pretendem desmascarar a desinformação prevalente sobre uma doença infecciosa usando dois métodos de desmascaramento baseados em evidências.
Os dois métodos de desmistificação são embalados em dois dramas de áudio de 4 episódios cada, que serão enviados para o WhatsApp dos participantes que são randomizados para o grupo de intervenção 1 ou 2. O grupo de controle receberá mensagens de áudio sobre um tópico diferente.
O resultado primário é a redução da crença em duas declarações de desinformação sobre as doenças infecciosas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
750
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Western Area
-
Freetown, Western Area, Serra Leoa
- Focus1000
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos
- Morar em Freetown
- Possuir um celular com WhatsApp
- Fluente em Krio
Critério de exclusão:
- Surdez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção 1
As mensagens de áudio neste grupo são focadas em fornecer uma alternativa plausível para a desinformação
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Os dramas de áudio (um drama de 4 episódios por grupo de intervenção) visam desmascarar a desinformação sobre uma doença infecciosa.
O conteúdo dos dois dramas difere nos dois grupos; no grupo de intervenção 1, o drama apresentará a desinformação e fornecerá uma alternativa plausível, transmitida por uma fonte confiável, alinhada com as visões de mundo.
No grupo de intervenção 2, o drama de áudio evitará mencionar a desinformação e, em vez disso, apenas apresentará as informações corretas sobre a doença infecciosa
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção 2
As mensagens de áudio neste grupo se concentram em evitar a desinformação e, em vez disso, fornecem apenas as informações corretas
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Os dramas de áudio (um drama de 4 episódios por grupo de intervenção) visam desmascarar a desinformação sobre uma doença infecciosa.
O conteúdo dos dois dramas difere nos dois grupos; no grupo de intervenção 1, o drama apresentará a desinformação e fornecerá uma alternativa plausível, transmitida por uma fonte confiável, alinhada com as visões de mundo.
No grupo de intervenção 2, o drama de áudio evitará mencionar a desinformação e, em vez disso, apenas apresentará as informações corretas sobre a doença infecciosa
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
As mensagens de áudio neste grupo de controle estão em um tópico diferente
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O grupo controle receberá jingles em áudio sobre amamentação exclusiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na crença na desinformação
Prazo: Até 2 meses
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A mudança na crença na desinformação será medida por meio de perguntas Sim/Não na linha de base e nas pesquisas de acompanhamento.
Usando modelos de regressão logística, a prevalência da crença na desinformação sobre 2 aspectos de uma doença infecciosa em comparação com o grupo controle será analisada usando uma análise por intenção de tratar e por protocolo
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Até 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Promoção inadvertida de desinformação: o efeito tiro pela culatra
Prazo: Até 2 meses
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Para testar se as intervenções podem inadvertidamente ter promovido a crença na desinformação, as mesmas perguntas sim/não do desfecho primário serão usadas em modelos de regressão logística ordinal para analisar se houve um efeito de tiro pela culatra nos grupos de intervenção, em comparação com os grupo de controle.
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Até 2 meses
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Como análise tratada dos resultados primários
Prazo: Até 2 meses
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As perguntas Sim/Não dos resultados primários serão testadas em uma análise conforme o tratamento.
Os investigadores incluirão apenas participantes que possam se lembrar corretamente das histórias básicas das mensagens de áudio.
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Até 2 meses
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Conhecimento sobre métodos preventivos
Prazo: Até 2 meses
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Por meio de uma pergunta aberta, solicitando ao respondente que nomeie até 3 métodos preventivos, será criada uma pontuação.
Para cada resposta correta, o participante ganha um ponto, e um ponto é subtraído para cada resposta errada; levando a uma pontuação potencial de -3 a +3.
Modelos de regressão logística ordinal serão ajustados para comparar os escores dos grupos de intervenção com o grupo controle.
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Até 2 meses
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Discussões relacionadas à saúde entre familiares/amigos
Prazo: Até 2 meses
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Para esta análise, será utilizada a pergunta sobre se o participante discutiu o conteúdo das mensagens de áudio, juntamente com a pergunta sobre a frequência com que o participante discutiu problemas de saúde com familiares/amigos.
Modelos de regressão logística serão ajustados para testar se as intervenções influenciaram as discussões relacionadas à saúde com familiares ou amigos, em comparação com o grupo controle.
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Até 2 meses
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Método de administração
Prazo: Até 2 meses
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Para entender se a intervenção funciona fora do WhatsApp, serão recrutadas 60 pessoas adicionais que não possuem WhatsApp.
Em vez disso, os participantes serão chamados e ouvirão os dramas de áudio no telefone; 30 ouvirão o drama de áudio do grupo de intervenção 1 e 30 ouvirão o drama de áudio do grupo de intervenção 2. Os dois resultados primários serão analisados de forma semelhante à análise de resultado primário (ITT e por protocolo) entre os 2 grupos e comparados com o grupo de controle, bem como para o grupo equivalente de entrevistados com WhatsApp.
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Até 2 meses
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Diferenças na autoeficácia
Prazo: Até 2 meses
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Os participantes responderão a 3 perguntas sobre sua autoeficácia percebida em 3 comportamentos preventivos específicos.
As respostas estão em uma escala de 5 itens: de nada verdadeiro a exatamente verdadeiro.
Modelos de regressão logística ordinal serão especificados para testar se as intervenções tiveram influência na autoeficácia das pessoas sobre três comportamentos preventivos específicos, em comparação com o grupo controle.
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Até 2 meses
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Percepção de risco e métodos preventivos
Prazo: Até 2 meses
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A percepção de risco sobre a doença infecciosa será medida com uma pergunta sobre a probabilidade de os participantes contraírem a doença no próximo ano.
Uma pergunta que questiona que tipo de ações os participantes empreenderam, ou planejam realizar, para prevenir a infecção com a doença – será usada para avaliar se e que tipo de ações são tomadas.
Várias análises serão realizadas para testar se a intervenção influenciou a percepção de risco e os métodos preventivos.
Além disso, serão realizadas análises para determinar se a mudança na percepção de risco influenciou os métodos preventivos.
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Até 2 meses
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Aprendizagem objetiva versus subjetiva
Prazo: Até 2 meses
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Na pesquisa de acompanhamento, há uma pergunta perguntando se o participante sente que aprendeu com as mensagens de áudio (pergunta sim/não).
Uma análise Qui-quadrado será feita para determinar se aqueles que sentem que aprenderam também aprenderam objetivamente, usando os dois resultados principais.
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Até 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helena Nordenstedt, MD PHD, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de outubro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
21 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
21 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
2 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMT2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Após a publicação da análise primária e dos resultados do estudo, os dados anonimizados serão publicados em um repositório público
Prazo de Compartilhamento de IPD
Janeiro de 2022
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .