- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04112680
Tarttuvan väärän tiedon oikeudenkäynti (CMT)
maanantai 20. tammikuuta 2020 päivittänyt: Helena Nordenstedt, Karolinska Institutet
Tarttuvan väärän tiedon kokeilu: Tartuntatautia koskevan yleisen väärän tiedon paljastaminen äänidraaman avulla Freetownissa, Sierra Leonessa
Contagious Misinformation Trial -tutkimuksessa tutkijat pyrkivät kumoamaan tarttuvaa tautia koskevan yleisen väärän tiedon käyttämällä kahta näyttöön perustuvaa paljastamismenetelmää.
Nämä kaksi paljastamismenetelmää on pakattu kahteen 4-jaksoiseen äänidraamaan, jotka lähetetään interventioryhmään 1 tai 2 satunnaistettujen osallistujien WhatsAppiin. Kontrolliryhmä saa ääniviestejä eri aiheesta.
Ensisijainen tulos on uskon väheneminen kahteen tartuntatauteja koskevaan väärään lausuntoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
750
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Western Area
-
Freetown, Western Area, Sierra Leone
- Focus1000
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset
- Asuu Freetownissa
- Omistaa matkapuhelimen, jossa on WhatsApp
- Puhuu sujuvasti Krioa
Poissulkemiskriteerit:
- Kuurous
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä 1
Tämän ryhmän ääniviestit keskittyvät tarjoamaan uskottava vaihtoehto väärälle tiedolle
|
Äänidraaman (yksi neljän jakson draama interventioryhmää kohden) tarkoituksena on paljastaa tartuntatautia koskeva väärä tieto.
Näiden kahden draaman sisältö eroaa kahdessa ryhmässä; Interventioryhmässä 1 draama esittää väärät tiedot ja tarjoaa uskottavan vaihtoehdon, toimitettuna luotettavan lähteen kautta maailmankatsomusten mukaisesti.
Interventioryhmässä 2 äänidraamassa vältetään väärän tiedon mainitseminen ja sen sijaan annetaan vain oikeat tiedot tartuntataudista
|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä 2
Tämän ryhmän ääniviestit keskittyvät väärien tietojen välttämiseen ja tarjoavat sen sijaan vain oikeaa tietoa
|
Äänidraaman (yksi neljän jakson draama interventioryhmää kohden) tarkoituksena on paljastaa tartuntatautia koskeva väärä tieto.
Näiden kahden draaman sisältö eroaa kahdessa ryhmässä; Interventioryhmässä 1 draama esittää väärät tiedot ja tarjoaa uskottavan vaihtoehdon, toimitettuna luotettavan lähteen kautta maailmankatsomusten mukaisesti.
Interventioryhmässä 2 äänidraamassa vältetään väärän tiedon mainitseminen ja sen sijaan annetaan vain oikeat tiedot tartuntataudista
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Tämän ohjausryhmän ääniviestit koskevat eri aihetta
|
Vertailuryhmä saa äänimerkkejä yksinomaisesta imettämisestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos uskossa väärään informaatioon
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Muutosta väärään informaatioon uskossa mitataan kyllä/ei-kysymyksillä perus- ja seurantatutkimuksissa.
Logististen regressiomallien avulla analysoidaan tartuntataudin kahta osa-aluetta koskevaan väärään informaatioon uskomisen esiintyvyys verrokkiryhmään verrattuna käyttämällä hoitoaikomus- ja protokollakohtaista analyysiä.
|
Jopa 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tahaton väärän tiedon edistäminen: takaiskuvaikutus
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Sen testaamiseksi, ovatko interventiot vahingossa edistäneet uskoa väärään informaatioon, samoja kyllä/ei-kysymyksiä kuin ensisijaisena tuloksena käytetään ordinaalisissa logistisissa regressiomalleissa analysoimaan, onko interventioryhmissä ollut takaiskuvaikutusta verrattuna kontrolliryhmä.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Käsiteltynä ensisijaisten tulosten analyysinä
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Ensisijaisten tulosten kyllä/ei-kysymykset testataan käsitellyssä analyysissä.
Tutkijoihin otetaan vain sellaisia osallistujia, jotka muistavat oikein ääniviestien perusjutut.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Ennaltaehkäisymenetelmien tuntemus
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Avoimella kysymyksellä, jossa vastaajaa pyydetään nimeämään enintään 3 ennaltaehkäisevää menetelmää, luodaan pisteet.
Jokaisesta oikeasta vastauksesta osallistujat saavat pisteen, ja jokaisesta väärästä vastauksesta vähennetään yksi piste; mikä johtaa mahdollisiin pisteisiin -3 - +3.
Ordinaaliset logistiset regressiomallit sovitetaan vertaamaan interventioryhmien pisteitä kontrolliryhmään.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyviä keskusteluja perheen/ystävän kesken
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Tässä analyysissä käytetään kysymystä, onko osallistuja keskustellut ääniviestien sisällöstä, sekä kysymystä siitä, kuinka usein osallistuja keskusteli terveysasioista perheen/ystävien kanssa.
Logistisilla regressiomalleilla testataan, ovatko interventiot vaikuttaneet terveyteen liittyviin keskusteluihin perheen tai ystävien kanssa verrattuna kontrolliryhmään.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Antotapa
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Jotta saadaan selville, toimiiko interventio WhatsAppin ulkopuolella, rekrytoidaan 60 henkilöä, joilla ei ole WhatsAppia.
Sen sijaan osallistujille soitetaan ja kuunnellaan äänidraamaa puhelimessa; 30 kuuntelee interventioryhmän 1 äänidraamaa ja 30 interventioryhmän 2 äänidraamaa. Kaksi ensisijaista tulosta analysoidaan samalla tavalla kuin ensisijainen tulosanalyysi (ITT ja protokollaa kohti) kahden ryhmän kesken ja verrataan vertailuryhmälle sekä vastaavalle vastaajaryhmälle WhatsAppilla.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Erot itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Osallistujat vastaavat kolmeen kysymykseen kokemastaan itsetehokkuudestaan kolmessa ennaltaehkäisevässä käyttäytymisessä.
Vastaukset ovat 5-asteikolla: ei ollenkaan totta ja täsmälleen totta.
Tarkastellaan tavanomaisia logistisia regressiomalleja, joilla testataan, oliko interventioilla vaikutusta ihmisen itsetehokkuuteen noin kolmessa ennaltaehkäisevässä käyttäytymisessä vertailuryhmään verrattuna.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Riskien havaitseminen ja ehkäisevät menetelmät
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Tartuntataudin riskikäsitystä mitataan kysymyksellä, joka kysyy, kuinka todennäköistä on, että osallistujat saavat taudin seuraavan vuoden aikana.
Kysymys, jossa kysytään, millaisia toimenpiteitä osallistujat ovat tehneet tai suunnittelevat tartunnan ehkäisemiseksi - arvioidaan, tehdäänkö ja millaisia toimia.
Tehdään useita analyyseja, joilla testataan, vaikuttiko interventio riskin havaitsemiseen ja ennaltaehkäiseviin menetelmiin.
Lisäksi tehdään analyyseja sen selvittämiseksi, vaikuttiko riskikäsityksen muutos ennaltaehkäiseviin menetelmiin.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Objektiivinen vs. subjektiivinen oppiminen
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Seurantakyselyssä on kysymys, jossa kysytään, kokeeko osallistuja oppineensa ääniviesteistä (kyllä/ei-kysymys).
Chi-Square-analyysi tehdään sen määrittämiseksi, oppivatko ne, jotka kokevat oppineensa, myös objektiivisesti käyttämällä kahta päätulosta.
|
Jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Helena Nordenstedt, MD PHD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 21. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 21. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMT2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ensisijaisten analyysien ja tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen anonymisoidut tiedot julkaistaan julkisessa arkistoon
IPD-jaon aikakehys
Tammikuuta 2022
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .