- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04112680
Rättegång med smittsam desinformation (CMT)
20 januari 2020 uppdaterad av: Helena Nordenstedt, Karolinska Institutet
Rättegången om smittsam desinformation: Debunting av allmän desinformation om en infektionssjukdom genom ljuddrama i Freetown, Sierra Leone
I försöket med smittsam desinformation har utredarna som mål att avslöja allmän desinformation om en infektionssjukdom med hjälp av två evidensbaserade metoder för att avslöja.
De två debunkingsmetoderna är förpackade i två ljuddramer om 4 avsnitt vardera, som kommer att skickas till WhatsApp för deltagare som är randomiserade till interventionsgrupp 1 eller 2. Kontrollgruppen kommer att få ljudmeddelanden om ett annat ämne.
Det primära resultatet är minskad tro på två desinformationspåståenden om infektionssjukdomarna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
750
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Western Area
-
Freetown, Western Area, Sierra Leone
- Focus1000
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna
- Bor i Freetown
- I besittning av en mobiltelefon som har WhatsApp
- Flytande i Krio
Exklusions kriterier:
- Dövhet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp 1
Ljudmeddelanden i denna grupp är fokuserade på att tillhandahålla ett rimligt alternativ till felaktig information
|
Ljuddrama (ett drama med 4 avsnitt per interventionsgrupp) syftar till att avslöja felaktig information om en infektionssjukdom.
Innehållet i de två dramerna skiljer sig åt i de två grupperna; i interventionsgrupp 1 kommer dramat att ange desinformationen och tillhandahålla ett rimligt alternativ, levererat genom en pålitlig källa, i linje med världsbilden.
I interventionsgrupp 2 kommer ljuddramat att undvika att nämna desinformationen och istället bara ange rätt information om infektionssjukdomen
|
|
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp 2
Ljudmeddelanden i den här gruppen fokuserar på att undvika felaktig information och ger istället bara rätt information
|
Ljuddrama (ett drama med 4 avsnitt per interventionsgrupp) syftar till att avslöja felaktig information om en infektionssjukdom.
Innehållet i de två dramerna skiljer sig åt i de två grupperna; i interventionsgrupp 1 kommer dramat att ange desinformationen och tillhandahålla ett rimligt alternativ, levererat genom en pålitlig källa, i linje med världsbilden.
I interventionsgrupp 2 kommer ljuddramat att undvika att nämna desinformationen och istället bara ange rätt information om infektionssjukdomen
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Ljudmeddelanden i den här kontrollgruppen handlar om ett annat ämne
|
Kontrollgruppen kommer att få ljudjingel om exklusiv amning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i tron på desinformation
Tidsram: Upp till 2 månader
|
Förändringen i tron på desinformation kommer att mätas genom Ja/Nej-frågor i baslinje- och uppföljningsundersökningarna.
Med hjälp av logistiska regressionsmodeller kommer förekomsten av tron på desinformation om två aspekter av en infektionssjukdom jämfört med kontrollgruppen att analyseras med hjälp av en intention-to-treat och per-protokoll analys
|
Upp till 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oavsiktligt främjande av desinformation: bakslagseffekten
Tidsram: Upp till 2 månader
|
För att testa om interventionerna oavsiktligt kan ha främjat tron på desinformation kommer samma ja/nej-frågor som det primära utfallet att användas i ordinarie logistiska regressionsmodeller för att analysera om det har funnits en bakslagseffekt i interventionsgrupperna, jämfört med kontrollgrupp.
|
Upp till 2 månader
|
|
Som behandlad analys av primära resultat
Tidsram: Upp till 2 månader
|
Ja/nej-frågorna för de primära resultaten kommer att testas i en behandlad analys.
Utredarna kommer endast att inkludera deltagare som korrekt kan komma ihåg de grundläggande berättelserna i ljudmeddelandena.
|
Upp till 2 månader
|
|
Kunskap om förebyggande metoder
Tidsram: Upp till 2 månader
|
Genom att använda en öppen fråga, be respondenten att nämna upp till 3 förebyggande metoder, kommer en poäng att skapas.
För varje rätt svar får deltagarna en poäng, och en poäng dras av för varje fel svar; vilket leder till en potentiell poäng på -3 till +3.
Ordinala logistiska regressionsmodeller kommer att anpassas för att jämföra interventionsgruppernas poäng med kontrollgruppen.
|
Upp till 2 månader
|
|
Hälsorelaterade diskussioner bland familj/vän
Tidsram: Upp till 2 månader
|
Frågan om huruvida deltagaren har diskuterat innehållet i ljudmeddelandena kommer att användas för denna analys, tillsammans med frågan om hur ofta deltagaren diskuterade hälsofrågor med familj/vänner.
Logistiska regressionsmodeller kommer att anpassas för att testa om interventionerna har påverkat hälsorelaterade diskussioner med familj eller vänner, jämfört med kontrollgruppen.
|
Upp till 2 månader
|
|
Administreringssätt
Tidsram: Upp till 2 månader
|
För att förstå om interventionen fungerar utanför WhatsApp kommer ytterligare 60 personer att rekryteras som inte har WhatsApp.
Deltagarna kommer istället att bli uppringda och lyssna på ljuddramerna på telefon; 30 kommer att lyssna på ljuddramat från interventionsgrupp 1 och 30 kommer att lyssna på ljuddramat från interventionsgrupp 2. De två primära resultaten kommer att analyseras på samma sätt som den primära resultatanalysen (ITT och per protokoll) bland de 2 grupperna och jämföras med kontrollgruppen, såväl som till deras motsvarande grupp av respondenter med WhatsApp.
|
Upp till 2 månader
|
|
Skillnader i self-efficacy
Tidsram: Upp till 2 månader
|
Deltagarna kommer att svara på 3 frågor om sin upplevda själveffektivitet på 3 specifika förebyggande beteenden.
Svaren är på en 5-punktsskala: från inte alls sant till exakt sant.
Ordinala logistiska regressionsmodeller kommer att specificeras för att testa om interventionerna hade inflytande på människors själveffektivitet kring tre specifika förebyggande beteenden, jämfört med kontrollgruppen.
|
Upp till 2 månader
|
|
Riskuppfattning & förebyggande metoder
Tidsram: Upp till 2 månader
|
Riskuppfattning om infektionssjukdomen kommer att mätas med en fråga som frågar hur sannolikt det är att deltagarna får sjukdomen under nästa år.
En fråga som ställer vilka slags åtgärder deltagarna har vidtagit eller planerar att vidta för att förhindra infektion med sjukdomen - kommer att användas för att bedöma om och vilken typ av åtgärder som vidtas.
Flera analyser kommer att genomföras för att testa om insatsen påverkat riskuppfattning och förebyggande metoder.
Vidare kommer analyser att genomföras för att avgöra om en förändring i riskuppfattning påverkade förebyggande metoder.
|
Upp till 2 månader
|
|
Objektivt kontra subjektivt lärande
Tidsram: Upp till 2 månader
|
I uppföljningsundersökningen finns en fråga som frågar om deltagaren känner att han/hon lärt sig av ljudmeddelandena (ja/nej fråga).
En Chi-Square-analys kommer att göras för att avgöra om de som känner att de lärt sig också lärde sig objektivt, med hjälp av de två primära resultaten.
|
Upp till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Helena Nordenstedt, MD PHD, Karolinska Institutet
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
7 oktober 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
21 december 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
21 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2019
Första postat (FAKTISK)
2 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMT2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Efter publicering av den primära analysen och studieresultaten kommer de anonymiserade uppgifterna att publiceras i ett offentligt arkiv
Tidsram för IPD-delning
Januari 2022
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .