- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04119076
Opetussuunnitelmaan perustuvan fyysisen aktiivisuuden vaikutus koululaisten fyysiseen aktiivisuuteen
perjantai 4. lokakuuta 2019 päivittänyt: Alison Innerd, Teesside University
Opetussuunnitelmaan perustuvan fyysisen aktiivisuuden vaikutus kiihtyvyysmittarilla arvioituun koululaisten fyysiseen aktiivisuuteen: ei-satunnaistettu sekamenetelmä, jota ohjataan ennen ja jälkeen -tutkimusta
Ei-satunnaistettu sekamenetelmä, jota ohjattiin ennen ja jälkeen -tutkimus.
Tutkimuksessa arvioitiin luokkahuonepohjaisen liikunnan vaikutuksia alakouluikäisten lasten fyysiseen aktiivisuuteen.
Kaksi koulua sai toteuttaa luokkahuonepohjaista interventiota kahdeksan viikon ajan, ja kolme koulua jatkoi tavanomaista koulurutiinia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli testata luokkahuonepohjaisen, opetussuunnitelmaan upotetun intervention - ExCiTE - toteutettavuutta ja mahdollisia vaikutuksia; Harjoitustunnit opetusympäristössä - koko fyysinen aktiivisuus ja kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus.
Toissijaisena tavoitteena oli mitata ja kuvata terveyteen liittyviä elämänlaatua ja fyysistä kuntoa sekä saada ymmärrystä osallistuvien lasten ja opettajien kokemuksista, näkemyksistä ja asenteista ExCiTE-interventioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempien suostumus
- Lapsen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Hengitysteiden infektiot; tai.
- Vamman tila, joka vaikuttaa lapsen kykyyn harjoitella
- Allerginen teipille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Opettaja toimitti 10 minuutin luokkahuonepohjaista liikuntaa koulupäivinä kahdeksan viikon ajan.
|
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Kontrollikoulujen lapset jatkoivat tavanomaista koulurutiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtuulliseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetty aika (MVPA)
Aikaikkuna: Kiihtyvyysanturi (ActiGraph GT3X) käytetty 7 päivää. Analysoitu Evenson-leikkauspisteillä.
|
Päivittäinen kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (minuutit) kerätään käyttämällä kiihtyvyysanturia 7 peräkkäisenä päivänä.
|
Kiihtyvyysanturi (ActiGraph GT3X) käytetty 7 päivää. Analysoitu Evenson-leikkauspisteillä.
|
|
Fyysinen aktiivisuus yhteensä
Aikaikkuna: Kiihtyvyysanturi (ActiGraph GT3X) käytetty lantiolla 7 peräkkäisenä päivänä. Analysoitu Evenson-leikkauspisteillä
|
Fyysinen kokonaisaktiivisuus mitattuna laskennalla minuutissa
|
Kiihtyvyysanturi (ActiGraph GT3X) käytetty lantiolla 7 peräkkäisenä päivänä. Analysoitu Evenson-leikkauspisteillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobinen Fitness
Aikaikkuna: 1 testipäivä
|
Aerobinen kestävyys.
Monivaiheinen kuntotesti
|
1 testipäivä
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muista kyselylomake. Kyselylomake täytetty yhden testipäivän aikana
|
27 kohdan KIDSCREEN kyselylomake.
Arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua viidellä ulottuvuudella: fyysinen hyvinvointi, henkinen hyvinvointi, vanhempien suhteet ja autonomia, sosiaalinen tuki ja ikätoverit ja kouluympäristö.
Likertin asteikko 1-5.
Testi suoritettu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 4 viikon seurannassa
|
Muista kyselylomake. Kyselylomake täytetty yhden testipäivän aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuntotesti: Tasapaino
Aikaikkuna: Tasapainota 30 sekuntia kummallakin jalalla. Testi suoritettu yhden testipäivän aikana. Osallistujat tasapainottavat yhdellä jalalla palkissa 30 sekunnin ajan. Pistemäärä on se, kuinka monta kertaa osallistujien on nostettava jalkansa lattialle 30 sekunnin aikana.
|
Flamingo-tasapainotesti (Eurofit-protokollasta).
Seiso puupalkin päällä 30 sekuntia ja yritä tasapainottaa 30 sekuntia.
Täydennä jokaisella jalalla
|
Tasapainota 30 sekuntia kummallakin jalalla. Testi suoritettu yhden testipäivän aikana. Osallistujat tasapainottavat yhdellä jalalla palkissa 30 sekunnin ajan. Pistemäärä on se, kuinka monta kertaa osallistujien on nostettava jalkansa lattialle 30 sekunnin aikana.
|
|
Kuntotesti: Joustavuus
Aikaikkuna: Paras kolmesta yrityksestä yhden testipäivän aikana.
|
Istu ja kurkota testi.
Istu istuma- ja käsilaukkua vasten, nojaa eteenpäin ja venytä niin pitkälle kuin mahdollista.
Lähimpään cm:iin mitattuna.
Mitä suurempi luku, sitä parempi joustavuus.
|
Paras kolmesta yrityksestä yhden testipäivän aikana.
|
|
Kuntotesti: Nopeus Kuntotesti: Nopeus
Aikaikkuna: yksi yritys yhtenä testipäivänä.
|
10 x 5 metrin sukkulajuoksu (Eurofit-protokollasta).
Juokse kahden kartion välissä 5 metrin etäisyydellä toisistaan 10 kertaa.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi
|
yksi yritys yhtenä testipäivänä.
|
|
Kuntotesti: Käden ja silmän koordinaatio
Aikaikkuna: Paras kolmesta yrityksestä, yksi yhden päivän testaus. Aika tallennetaan. Mitä nopeammin aika, sitä parempi käsien silmän koordinaatio
|
Lautasen napauttaminen - napauta kädellä kahta eri väriä - käyttämällä hallitsevaa kättä.
|
Paras kolmesta yrityksestä, yksi yhden päivän testaus. Aika tallennetaan. Mitä nopeammin aika, sitä parempi käsien silmän koordinaatio
|
|
Kuntotesti: Räjähdysvoima
Aikaikkuna: Paras kolmesta yrityksestä, yksi yhden päivän testaus. Etäisyys kirjataan. Mitä kauempana etäisyys on, sitä parempi räjähdysvoima
|
Seisten leveä hyppy.
Hyppää mahdollisimman pitkälle eteenpäin pitämällä molemmat jalat yhdessä.
Mittaus on otettu kauimpana takaosan olevasta kantapäästä
|
Paras kolmesta yrityksestä, yksi yhden päivän testaus. Etäisyys kirjataan. Mitä kauempana etäisyys on, sitä parempi räjähdysvoima
|
|
Kuntotesti: lihasvoima ja kestävyys
Aikaikkuna: Yksi päivä testiä. 30 sekunnissa suoritettujen istumaannousujen määrä. Mitä suurempi luku tarkoittaa parempaa suorituskykyä
|
Istu matolle (Eurofit-protokollasta)
|
Yksi päivä testiä. 30 sekunnissa suoritettujen istumaannousujen määrä. Mitä suurempi luku tarkoittaa parempaa suorituskykyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TU2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .