- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04119076
Het effect van een op het curriculum gebaseerde interventie voor fysieke activiteit op fysieke activiteit bij schoolkinderen
4 oktober 2019 bijgewerkt door: Alison Innerd, Teesside University
Het effect van een op het curriculum gebaseerde fysieke activiteitsinterventie op door een accelerometer beoordeelde fysieke activiteit bij schoolkinderen: een niet-gerandomiseerde gemengde methode gecontroleerde voor-en-na-studie
Een niet-gerandomiseerde mixed methods-gecontroleerde voor-en-na-studie.
De studie evalueerde de effecten van een fysieke activiteitsinterventie in de klas bij basisschoolkinderen op fysieke activiteit.
Twee scholen kregen de opdracht om gedurende acht weken de klassikale interventie te geven en drie scholen gingen door met hun gebruikelijke schoolroutine.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie was om de haalbaarheid en het potentiële effect te testen van een klassikale, in het curriculum ingebedde interventie - ExCiTE; Beweegklassen in de leeromgeving - op totale fysieke activiteit en matige tot krachtige fysieke activiteit.
Het secundaire doel was het meten en beschrijven van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en lichamelijke fitheid, en het verkrijgen van inzicht in de ervaringen, opvattingen en attitudes ten aanzien van de ExCiTE-interventie bij deelnemende kinderen en leerkrachten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
152
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouderlijke toestemming
- Toestemming kind
Uitsluitingscriteria:
Luchtweginfecties; of.
- Toestand van letsel die het vermogen van het kind om te oefenen beïnvloedt
- Allergisch voor plakband
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Leraar heeft gedurende acht weken op schooldagen een fysieke activiteit van 10 minuten in de klas gegeven.
|
|
|
Ander: Controlegroep
Kinderen op de controlescholen gingen door met hun gebruikelijke schoolroutine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid tijd besteed aan matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA)
Tijdsspanne: Versnellingsmeter (ActiGraph GT3X) 7 dagen gedragen. Geanalyseerd met behulp van Evenson-cutpoints.
|
Dagelijkse matige tot krachtige fysieke activiteit (minuten) verzameld door het dragen van een versnellingsmeter gedurende 7 opeenvolgende dagen.
|
Versnellingsmeter (ActiGraph GT3X) 7 dagen gedragen. Geanalyseerd met behulp van Evenson-cutpoints.
|
|
Totale fysieke activiteit
Tijdsspanne: Accelerometer (ActiGraph GT3X) gedragen op de heup gedurende 7 opeenvolgende dagen. Geanalyseerd met behulp van Evenson-cutpoints
|
Totale fysieke activiteit gemeten door tellingen per minuut
|
Accelerometer (ActiGraph GT3X) gedragen op de heup gedurende 7 opeenvolgende dagen. Geanalyseerd met behulp van Evenson-cutpoints
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aërobe conditie
Tijdsspanne: 1 dag testen
|
Aërobe uithoudingsvermogen.
Meertraps conditietest
|
1 dag testen
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Vragenlijst ophalen. Vragenlijst ingevuld op één testdag
|
KIDSCREEN-vragenlijst met 27 items.
Beoordeelt gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aan de hand van vijf dimensies: fysiek welzijn, psychologisch welzijn, ouderrelaties en autonomie, sociale steun en leeftijdsgenoten en schoolomgeving.
Likertschaal 1-5.
Test voltooid bij baseline, post-interventie en 4 weken follow-up
|
Vragenlijst ophalen. Vragenlijst ingevuld op één testdag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Conditietest: Evenwicht
Tijdsspanne: Balanceer 30 seconden op elk been. Test voltooid op één testdag. Deelnemers balanceren op één been op een balk gedurende 30 seconden. Het aantal keren dat de deelnemers de voet op de grond moeten zetten gedurende de 30 seconden is de score.
|
Flamingo-balanstest (uit het Eurofit-protocol).
Ga 30 seconden op een houten balk staan en probeer 30 seconden te balanceren.
Compleet met elke voet
|
Balanceer 30 seconden op elk been. Test voltooid op één testdag. Deelnemers balanceren op één been op een balk gedurende 30 seconden. Het aantal keren dat de deelnemers de voet op de grond moeten zetten gedurende de 30 seconden is de score.
|
|
Conditietest: flexibiliteit
Tijdsspanne: Beste van drie pogingen op één testdag.
|
Zit- en bereiktest.
Ga tegen de zit- en reikbox zitten, leun naar voren en strek zo ver mogelijk naar voren.
Gemeten tot op de dichtstbijzijnde cm.
Hoe hoger het getal, hoe beter de flexibiliteit.
|
Beste van drie pogingen op één testdag.
|
|
Conditietest: snelheid Conditietest: snelheid
Tijdsspanne: één poging op één testdag.
|
Pendelbaan van 10 x 5 m (uit het Eurofit-protocol).
Ren 10 keer tussen twee kegels op 5 meter afstand van elkaar.
Hoe lager de score, hoe beter
|
één poging op één testdag.
|
|
Fitnesstest: hand-oogcoördinatie
Tijdsspanne: Beste van drie pogingen, één testdag. De tijd wordt geregistreerd. Hoe sneller de tijd, hoe beter de oog-handcoördinatie
|
Plaattikken - tik met de hand op twee verschillende gekleurde vlekken - met de dominante hand.
|
Beste van drie pogingen, één testdag. De tijd wordt geregistreerd. Hoe sneller de tijd, hoe beter de oog-handcoördinatie
|
|
Fitnesstest: explosieve kracht
Tijdsspanne: Beste van drie pogingen, één testdag. Afstand wordt geregistreerd. Hoe verder de afstand, hoe beter de explosieve kracht
|
Staande brede sprong.
Spring zo ver mogelijk naar voren terwijl je beide voeten bij elkaar houdt.
De meting wordt genomen vanaf de hiel op de achterste landingsvoet
|
Beste van drie pogingen, één testdag. Afstand wordt geregistreerd. Hoe verder de afstand, hoe beter de explosieve kracht
|
|
Conditietest: spierkracht en uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Een dag testen. Het aantal sit-ups voltooid in 30 seconden. Hoe hoger het getal komt overeen met een betere prestatie
|
Ga rechtop zitten op een mat (uit het Eurofit-protocol)
|
Een dag testen. Het aantal sit-ups voltooid in 30 seconden. Hoe hoger het getal komt overeen met een betere prestatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TU2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .