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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04119076
Die Auswirkung einer lehrplanbasierten Intervention zur körperlichen Aktivität auf die körperliche Aktivität von Schulkindern
4. Oktober 2019 aktualisiert von: Alison Innerd, Teesside University
Die Auswirkung einer lehrplanbasierten Intervention zur körperlichen Aktivität auf die durch Beschleunigungsmesser bewertete körperliche Aktivität bei Schulkindern: eine nicht randomisierte, gemischte, kontrollierte Vorher-Nachher-Studie
Eine nicht randomisierte, gemischte, kontrollierte Vorher-Nachher-Studie.
Die Studie untersuchte die Auswirkungen einer klassenzimmerbasierten körperlichen Aktivitätsintervention bei Grundschulkindern auf die körperliche Aktivität.
Zwei Schulen wurden damit beauftragt, die klassenzimmerbasierte Intervention acht Wochen lang durchzuführen, und drei Schulen setzten ihren gewohnten Schulalltag fort.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Machbarkeit und potenzielle Wirkung einer klassenzimmerbasierten, in den Lehrplan eingebetteten Intervention – ExCiTE – zu testen. Übungskurse im Unterrichtsumfeld – zu allgemeiner körperlicher Aktivität und mäßiger bis starker körperlicher Aktivität.
Das sekundäre Ziel bestand darin, gesundheitsbezogene Lebensqualität und körperliche Fitnesskomponenten zu messen und zu beschreiben und ein Verständnis für die Erfahrungen, Ansichten und Einstellungen der teilnehmenden Kinder und Schullehrer gegenüber der ExCiTE-Intervention zu gewinnen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
152
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 11 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung der Eltern
- Zustimmung des Kindes
Ausschlusskriterien:
Infektionen der Atemwege; oder.
- Verletzungszustand, der die Fähigkeit des Kindes beeinträchtigt, Sport zu treiben
- Allergisch gegen Klebeband
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Der Lehrer führte acht Wochen lang an Schultagen eine 10-minütige körperliche Aktivität im Klassenzimmer durch.
|
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kinder in den Kontrollschulen setzten ihren gewohnten Schulalltag fort
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitaufwand für mäßige bis starke körperliche Aktivität (MVPA)
Zeitfenster: Beschleunigungsmesser (ActiGraph GT3X), 7 Tage lang getragen. Analysiert mit Evenson-Grenzwerten.
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Tägliche mäßige bis starke körperliche Aktivität (Minuten), erfasst durch Tragen eines Beschleunigungsmessers an 7 aufeinanderfolgenden Tagen.
|
Beschleunigungsmesser (ActiGraph GT3X), 7 Tage lang getragen. Analysiert mit Evenson-Grenzwerten.
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Gesamte körperliche Aktivität
Zeitfenster: Beschleunigungsmesser (ActiGraph GT3X), der an 7 aufeinanderfolgenden Tagen an der Hüfte getragen wird. Analysiert mit Evenson-Grenzwerten
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Gesamte körperliche Aktivität, gemessen in Anzahl pro Minute
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Beschleunigungsmesser (ActiGraph GT3X), der an 7 aufeinanderfolgenden Tagen an der Hüfte getragen wird. Analysiert mit Evenson-Grenzwerten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aerobic-Fitness
Zeitfenster: 1 Testtag
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Aerobe Ausdauer.
Mehrstufiger Fitnesstest
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1 Testtag
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Fragebogen zurückrufen. Der Fragebogen wurde an einem Testtag ausgefüllt
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27-Punkte-KIDSCREEN-Fragebogen.
Bewertet die gesundheitsbezogene Lebensqualität in fünf Dimensionen: körperliches Wohlbefinden, psychisches Wohlbefinden, Elternbeziehungen und -autonomie, soziale Unterstützung sowie Gleichaltrige und schulisches Umfeld.
Likert-Skala 1-5.
Der Test wurde zu Studienbeginn, nach der Intervention und nach 4 Wochen Nachbeobachtung abgeschlossen
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Fragebogen zurückrufen. Der Fragebogen wurde an einem Testtag ausgefüllt
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fitnesstest: Gleichgewicht
Zeitfenster: Balancieren Sie 30 Sekunden lang auf jedem Bein. Der Test wurde an einem Testtag abgeschlossen. Die Teilnehmer balancieren 30 Sekunden lang auf einem Bein auf einem Balken. Die Anzahl der Male, die die Teilnehmer während der 30 Sekunden mit dem Fuß auf den Boden setzen müssen, ist die Wertung.
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Flamingo-Gleichgewichtstest (aus dem Eurofit-Protokoll).
Stellen Sie sich 30 Sekunden lang auf einen Holzbalken und versuchen Sie 30 Sekunden lang das Gleichgewicht zu halten.
Komplett mit jedem Fuß
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Balancieren Sie 30 Sekunden lang auf jedem Bein. Der Test wurde an einem Testtag abgeschlossen. Die Teilnehmer balancieren 30 Sekunden lang auf einem Bein auf einem Balken. Die Anzahl der Male, die die Teilnehmer während der 30 Sekunden mit dem Fuß auf den Boden setzen müssen, ist die Wertung.
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Fitnesstest: Flexibilität
Zeitfenster: Bester von drei Versuchen an einem Testtag.
|
Setzen Sie sich und erreichen Sie den Test.
Setzen Sie sich gegen die Sitz- und Greifbox, lehnen Sie sich nach vorne und strecken Sie sich so weit wie möglich nach vorne.
Auf den nächsten cm genau gemessen.
Je höher die Zahl, desto besser ist die Flexibilität.
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Bester von drei Versuchen an einem Testtag.
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Fitnesstest: Geschwindigkeit Fitnesstest: Geschwindigkeit
Zeitfenster: ein Versuch an einem Testtag.
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10 x 5 m Shuttle-Lauf (aus dem Eurofit-Protokoll).
Laufen Sie 10 Mal zwischen zwei Kegeln im Abstand von 5 m.
Je niedriger die Punktzahl, desto besser
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ein Versuch an einem Testtag.
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Fitnesstest: Hand-Auge-Koordination
Zeitfenster: Das Beste aus drei Versuchen, einem Testtag. Die Zeit wird aufgezeichnet. Je schneller die Zeit, desto besser ist die Hand-Auge-Koordination
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Tellerklopfen – Klopfen Sie mit der Hand auf zwei verschiedene Farbpunkte – mit der dominanten Hand.
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Das Beste aus drei Versuchen, einem Testtag. Die Zeit wird aufgezeichnet. Je schneller die Zeit, desto besser ist die Hand-Auge-Koordination
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Fitnesstest: Explosive Stärke
Zeitfenster: Das Beste aus drei Versuchen, einem Testtag. Die Entfernung wird aufgezeichnet. Je weiter die Entfernung, desto besser ist die Sprengkraft
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Stehender Weitsprung.
Springen Sie so weit wie möglich nach vorne und halten Sie dabei beide Füße zusammen.
Die Messung erfolgt an der Ferse des am weitesten hinten stehenden Fußes
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Das Beste aus drei Versuchen, einem Testtag. Die Entfernung wird aufgezeichnet. Je weiter die Entfernung, desto besser ist die Sprengkraft
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Fitnesstest: Muskelkraft und Ausdauer
Zeitfenster: Ein Testtag. Die Anzahl der Sit-Ups, die in 30 Sekunden absolviert wurden. Je höher die Zahl, desto besser ist die Leistung
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Setzen Sie sich auf eine Matte (aus dem Eurofit-Protokoll)
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Ein Testtag. Die Anzahl der Sit-Ups, die in 30 Sekunden absolviert wurden. Je höher die Zahl, desto besser ist die Leistung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
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- TU2019
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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