- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04119076
L'effetto di un intervento sull'attività fisica basato sul curriculum sull'attività fisica negli scolari
4 ottobre 2019 aggiornato da: Alison Innerd, Teesside University
L'effetto di un intervento sull'attività fisica basato sul curriculum sull'attività fisica valutata dall'accelerometro negli scolari: uno studio prima e dopo controllato con metodi misti non randomizzati
Uno studio controllato prima e dopo metodi misti non randomizzati.
Lo studio ha valutato gli effetti di un intervento di attività fisica in classe nei bambini della scuola primaria sull'attività fisica.
Due scuole sono state assegnate per fornire l'intervento in classe per otto settimane e tre scuole hanno continuato con la loro normale routine scolastica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio era quello di testare la fattibilità e il potenziale effetto di un intervento in classe e integrato nel curriculum - ExCiTE; Classi di esercizi nell'ambiente didattico: sull'attività fisica totale e sull'attività fisica da moderata a vigorosa.
L'obiettivo secondario era quello di misurare e descrivere la qualità della vita correlata alla salute e le componenti della forma fisica, e acquisire una comprensione delle esperienze, dei punti di vista e degli atteggiamenti nei confronti dell'intervento ExCiTE tra i bambini e gli insegnanti partecipanti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
152
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso dei genitori
- Assenso del bambino
Criteri di esclusione:
Infezioni respiratorie; O.
- Condizione di lesione che compromette la capacità del bambino di intraprendere attività fisica
- Allergico al nastro adesivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
L'insegnante ha tenuto un'attività fisica in classe di 10 minuti nei giorni di scuola per otto settimane.
|
|
|
Altro: Gruppo di controllo
I bambini delle scuole di controllo hanno continuato con la loro solita routine scolastica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quantità di tempo trascorso in attività fisica da moderata a intensa (MVPA)
Lasso di tempo: Accelerometro (ActiGraph GT3X) indossato per 7 giorni. Analizzato utilizzando i punti di taglio di Evenson.
|
Attività fisica quotidiana da moderata a vigorosa (minuti) raccolti indossando un accelerometro per 7 giorni consecutivi.
|
Accelerometro (ActiGraph GT3X) indossato per 7 giorni. Analizzato utilizzando i punti di taglio di Evenson.
|
|
Attività fisica totale
Lasso di tempo: Accelerometro (ActiGraph GT3X) indossato sul fianco per 7 giorni consecutivi. Analizzato utilizzando i punti di taglio di Evenson
|
Attività fisica totale misurata in conteggi al minuto
|
Accelerometro (ActiGraph GT3X) indossato sul fianco per 7 giorni consecutivi. Analizzato utilizzando i punti di taglio di Evenson
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fitness aerobico
Lasso di tempo: 1 giorno di test
|
Resistenza aerobica.
Test di idoneità multistadio
|
1 giorno di test
|
|
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Richiamo questionario. Questionario completato in un giorno di test
|
Questionario KIDSCREEN a 27 voci.
Valuta la qualità della vita correlata alla salute attraverso cinque dimensioni: benessere fisico, benessere psicologico, relazioni e autonomia dei genitori, sostegno sociale, pari e ambiente scolastico.
Scala Likert 1-5.
Test completato al basale, post-intervento e follow-up a 4 settimane
|
Richiamo questionario. Questionario completato in un giorno di test
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fitness Test: Equilibrio
Lasso di tempo: Equilibrio per 30 secondi su ciascuna gamba. Test completato in un giorno di test. I partecipanti restano in equilibrio su una gamba su una trave per 30 secondi. Il numero di volte che i partecipanti devono mettere il piede sul pavimento durante i 30 secondi è il punteggio.
|
Test dell'equilibrio del fenicottero (dal protocollo Eurofit).
Stare su una trave di legno per 30 secondi e cercare di restare in equilibrio per 30 secondi.
Completare con ogni piede
|
Equilibrio per 30 secondi su ciascuna gamba. Test completato in un giorno di test. I partecipanti restano in equilibrio su una gamba su una trave per 30 secondi. Il numero di volte che i partecipanti devono mettere il piede sul pavimento durante i 30 secondi è il punteggio.
|
|
Fitness test: flessibilità
Lasso di tempo: Al meglio di tre tentativi in un giorno di test.
|
Siediti e raggiungi il test.
Sedersi contro il sit and reach box, piegarsi in avanti e allungarsi il più possibile in avanti.
Misurato al cm più vicino.
Più alto è il numero, migliore è la flessibilità.
|
Al meglio di tre tentativi in un giorno di test.
|
|
Fitness test: velocità Fitness test: velocità
Lasso di tempo: un tentativo in un giorno di test.
|
Corsa navetta 10 x 5 m (dal protocollo Eurofit).
Corri tra due coni distanti 5 m per 10 volte.
Più basso è il punteggio, meglio è
|
un tentativo in un giorno di test.
|
|
Fitness test: coordinazione occhio-mano
Lasso di tempo: Al meglio di tre tentativi, uno un giorno di test. Il tempo è registrato. Più veloce è il tempo, migliore è la coordinazione occhio-mano
|
Plate tapping - picchiettare con la mano su due diversi punti di colore - usando la mano dominante.
|
Al meglio di tre tentativi, uno un giorno di test. Il tempo è registrato. Più veloce è il tempo, migliore è la coordinazione occhio-mano
|
|
Fitness test: forza esplosiva
Lasso di tempo: Al meglio di tre tentativi, uno un giorno di test. La distanza viene registrata. Maggiore è la distanza, migliore è la forza esplosiva
|
Salto in lungo in piedi.
Salta il più avanti possibile tenendo entrambi i piedi uniti.
La misura è presa dal tallone sul piede di appoggio più indietro
|
Al meglio di tre tentativi, uno un giorno di test. La distanza viene registrata. Maggiore è la distanza, migliore è la forza esplosiva
|
|
Fitness Test: forza muscolare e resistenza
Lasso di tempo: Un giorno di test. Il numero di addominali completati in 30 secondi. Più alto è il numero equivale a una migliore performance
|
Sedersi su un tappetino (dal protocollo Eurofit)
|
Un giorno di test. Il numero di addominali completati in 30 secondi. Più alto è il numero equivale a una migliore performance
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TU2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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