- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04119076
Effekten af en læseplansbaseret fysisk aktivitetsintervention på fysisk aktivitet hos skolebørn
4. oktober 2019 opdateret af: Alison Innerd, Teesside University
Effekten af en læseplansbaseret fysisk aktivitetsintervention på accelerometer-vurderet fysisk aktivitet hos skolebørn: en ikke-randomiseret blandet metode kontrolleret før-og-efter-undersøgelse
En ikke-randomiseret blandet metode kontrolleret før-og-efter undersøgelse.
Undersøgelsen evaluerede effekten af en klasseværelsesbaseret fysisk aktivitetsintervention hos folkeskolebørn på fysisk aktivitet.
To skoler blev tildelt til at levere den klasseværelsesbaserede intervention i otte uger, og tre skoler fortsatte med deres sædvanlige skolerutine.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse var at teste gennemførligheden og den potentielle effekt af en klasseværelsesbaseret, læseplansindlejret intervention - ExCiTE; Træningstimer i undervisningsmiljøet - om total fysisk aktivitet og moderat til kraftig fysisk aktivitet.
Det sekundære mål var at måle og beskrive sundhedsrelateret livskvalitet og fysiske konditionskomponenter og at opnå forståelse for erfaringer, synspunkter og holdninger til ExCiTE-interventionen blandt deltagende børn og skolelærere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
152
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 11 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældres samtykke
- Barnegodkendelse
Ekskluderingskriterier:
Luftvejsinfektioner; eller.
- Skadetilstand, der påvirker barnets evne til at udøve motion
- Allergisk over for klæbrig tape
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Læreren leverede en 10 minutters klasseværelsesbaseret fysisk aktivitet på skoledage i otte uger.
|
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Børn i kontrolskolerne fortsatte med deres sædvanlige skolerutine
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af tid brugt i moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: Accelerometer (ActiGraph GT3X) brugt i 7 dage. Analyseret ved hjælp af Evenson cutpoints.
|
Daglig moderat til kraftig fysisk aktivitet (minutter) indsamlet ved at bære et accelerometer i 7 på hinanden følgende dage.
|
Accelerometer (ActiGraph GT3X) brugt i 7 dage. Analyseret ved hjælp af Evenson cutpoints.
|
|
Total fysisk aktivitet
Tidsramme: Accelerometer (ActiGraph GT3X) båret på hoften i 7 på hinanden følgende dage. Analyseret ved hjælp af Evenson cutpoints
|
Samlet fysisk aktivitet målt i antal pr. minut
|
Accelerometer (ActiGraph GT3X) båret på hoften i 7 på hinanden følgende dage. Analyseret ved hjælp af Evenson cutpoints
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerobic fitness
Tidsramme: 1 testdag
|
Aerob udholdenhed.
Konditionstest i flere trin
|
1 testdag
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Genkald spørgeskemaet. Spørgeskema udfyldt på en testdag
|
27 -punkt BØRNESKÆRM spørgeskema.
Vurderer sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af fem dimensioner: fysisk velvære, psykisk velvære, forældrerelationer og autonomi, social støtte og kammerater og skolemiljø.
Likert Skala 1-5.
Test afsluttet ved baseline, post-intervention og 4 ugers opfølgning
|
Genkald spørgeskemaet. Spørgeskema udfyldt på en testdag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konditionstest: Balance
Tidsramme: Balance i 30 sekunder på hvert ben. Test afsluttet på en testdag. Deltagerne balancerer på et ben på en bjælke i 30 sekunder. Antallet af gange deltagerne skal sætte foden i gulvet i løbet af de 30 sekunder er scoren.
|
Flamingo balance test (fra Eurofit Protocol).
Stå på en træbjælke i 30 sekunder og prøv at balancere i 30 sekunder.
Komplet med hver fod
|
Balance i 30 sekunder på hvert ben. Test afsluttet på en testdag. Deltagerne balancerer på et ben på en bjælke i 30 sekunder. Antallet af gange deltagerne skal sætte foden i gulvet i løbet af de 30 sekunder er scoren.
|
|
Fitness Test: Fleksibilitet
Tidsramme: Bedst af tre forsøg på én testdag.
|
Sid og nå test.
Sid mod sidde-og-række-boksen, læn dig fremad og stræk så langt frem som muligt.
Målt til nærmeste cm.
Jo højere tal, jo bedre fleksibilitet.
|
Bedst af tre forsøg på én testdag.
|
|
Fitness Test: Speed Fitness Test: Speed
Tidsramme: et forsøg på en testdag.
|
10 x 5m pendulkørsel (fra Eurofit Protocol).
Løb mellem to kegler 5 m fra hinanden 10 gange.
Jo lavere score, jo bedre
|
et forsøg på en testdag.
|
|
Konditionstest: Hånd-øjekoordination
Tidsramme: Bedst af tre forsøg, et en dags test. Tiden registreres. Jo hurtigere tiden er, desto bedre hånd-øje-koordination
|
Pladebankning - bank hånden på to forskellige farvepletter - med den dominerende hånd.
|
Bedst af tre forsøg, et en dags test. Tiden registreres. Jo hurtigere tiden er, desto bedre hånd-øje-koordination
|
|
Konditionstest: Eksplosiv styrke
Tidsramme: Bedst af tre forsøg, et en dags test. Afstand registreres. Jo længere afstand, jo bedre eksplosiv styrke
|
Stående bredspring.
Hop så langt frem som muligt og hold begge fødder samlet.
Målingen tages fra hælen på den længst bagerste landingsfod
|
Bedst af tre forsøg, et en dags test. Afstand registreres. Jo længere afstand, jo bedre eksplosiv styrke
|
|
Fitness Test: muskelstyrke og udholdenhed
Tidsramme: En dag med test. Antallet af sit ups gennemført på 30 sekunder. Jo højere tallet er lig med en bedre præstation
|
Sæt dig op på en måtte (fra Eurofit Protocol)
|
En dag med test. Antallet af sit ups gennemført på 30 sekunder. Jo højere tallet er lig med en bedre præstation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
8. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TU2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of ValenciaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Kontrolgruppe
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AfsluttetKroniske nyresygdomme | Diabetes mellitus, type 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriske tarmsygdomme | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Stamcelletransplantation | Barnekræft | OrgantransplantationForenede Stater
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetDynaCleft®-effekter på blødt væv og på livskvalitet for spædbørn med ufuldstændig ensidig læbespalteLæbe- og ganespalteForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAfsluttet
-
Federico II UniversityAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeItalien
-
Akdeniz UniversityRekrutteringPostoperativ restitution | Funktionelt resultatKalkun