- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04119076
El efecto de una intervención de actividad física basada en el currículo sobre la actividad física en escolares
4 de octubre de 2019 actualizado por: Alison Innerd, Teesside University
El efecto de una intervención de actividad física basada en el plan de estudios sobre la actividad física evaluada por acelerómetro en escolares: un estudio controlado de antes y después de métodos mixtos no aleatorios
Un estudio controlado de antes y después de métodos mixtos no aleatorios.
El estudio evaluó los efectos de una intervención de actividad física en el aula en niños de escuela primaria sobre la actividad física.
Se asignaron dos escuelas para brindar la intervención en el aula durante ocho semanas, y tres escuelas continuaron con su rutina escolar habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio fue probar la viabilidad y el efecto potencial de una intervención basada en el aula e integrada en el plan de estudios: ExCiTE; Clases de ejercicio en el entorno de enseñanza: sobre actividad física total y actividad física moderada a vigorosa.
El objetivo secundario fue medir y describir la calidad de vida relacionada con la salud y los componentes de aptitud física, y comprender las experiencias, puntos de vista y actitudes hacia la intervención ExCiTE entre los niños y maestros de escuela participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
152
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento paterno
- Asentimiento del niño
Criterio de exclusión:
Infecciones respiratorias; o.
- Condición de lesión que afecta la capacidad del niño para realizar ejercicio
- Alérgico a la cinta adhesiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervención
El maestro entregó una actividad física en el aula de 10 minutos en los días escolares durante ocho semanas.
|
|
|
Otro: Grupo de control
Los niños de las escuelas de control continuaron con su rutina escolar habitual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cantidad de tiempo dedicado a la actividad física moderada a vigorosa (MVPA)
Periodo de tiempo: Acelerómetro (ActiGraph GT3X) usado durante 7 días. Analizado usando puntos de corte de Evenson.
|
Actividad física diaria de moderada a vigorosa (minutos) recopilada mediante el uso de un acelerómetro durante 7 días consecutivos.
|
Acelerómetro (ActiGraph GT3X) usado durante 7 días. Analizado usando puntos de corte de Evenson.
|
|
Actividad física total
Periodo de tiempo: Acelerómetro (ActiGraph GT3X) colocado en la cadera durante 7 días consecutivos. Analizado usando puntos de corte de Evenson
|
Actividad física total medida por conteos por minuto
|
Acelerómetro (ActiGraph GT3X) colocado en la cadera durante 7 días consecutivos. Analizado usando puntos de corte de Evenson
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 1 día de prueba
|
Resistencia aeróbica.
Prueba de condición física de varias etapas
|
1 día de prueba
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cuestionario de recuerdo. Cuestionario completado en un día de prueba
|
Cuestionario KIDSCREEN de 27 ítems.
Evalúa la calidad de vida relacionada con la salud en cinco dimensiones: bienestar físico, bienestar psicológico, relaciones con los padres y autonomía, apoyo social y entorno escolar y de compañeros.
Escala Likert 1-5.
Prueba completada al inicio, después de la intervención y 4 semanas de seguimiento
|
Cuestionario de recuerdo. Cuestionario completado en un día de prueba
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de condición física: Equilibrio
Periodo de tiempo: Equilibrio durante 30 segundos en cada pierna. Prueba completada en un día de prueba. Los participantes se mantienen en equilibrio sobre una pierna en una viga durante 30 segundos. El número de veces que el participante tiene que poner el pie en el suelo durante los 30 segundos es la puntuación.
|
Prueba de equilibrio Flamingo (del protocolo Eurofit).
Párate sobre una viga de madera durante 30 segundos y trata de mantener el equilibrio durante 30 segundos.
Completa con cada pie.
|
Equilibrio durante 30 segundos en cada pierna. Prueba completada en un día de prueba. Los participantes se mantienen en equilibrio sobre una pierna en una viga durante 30 segundos. El número de veces que el participante tiene que poner el pie en el suelo durante los 30 segundos es la puntuación.
|
|
Fitness Test:Flexibilidad
Periodo de tiempo: Al mejor de tres intentos en un día de prueba.
|
Sentarse y alcanzar la prueba.
Siéntese contra la caja para sentarse y estirarse, inclínese hacia adelante y estírese lo más adelante posible.
Medido al cm más cercano.
Cuanto mayor sea el número, mejor será la flexibilidad.
|
Al mejor de tres intentos en un día de prueba.
|
|
Fitness Test: Velocidad Fitness Test: Velocidad
Periodo de tiempo: un intento en un día de prueba.
|
Carrera de lanzadera de 10 x 5 m (del protocolo Eurofit).
Corre entre dos conos separados por 5 m 10 veces.
Cuanto menor sea la puntuación, mejor
|
un intento en un día de prueba.
|
|
Fitness Test: coordinación ojo-mano
Periodo de tiempo: Al mejor de tres intentos, uno un día de prueba. Se registra el tiempo. Cuanto más rápido sea el tiempo, mejor será la coordinación ojo-mano.
|
Golpeteo de placas: toque la mano en dos puntos de diferentes colores, usando la mano dominante.
|
Al mejor de tres intentos, uno un día de prueba. Se registra el tiempo. Cuanto más rápido sea el tiempo, mejor será la coordinación ojo-mano.
|
|
Fitness Test: Fuerza Explosiva
Periodo de tiempo: Al mejor de tres intentos, uno un día de prueba. Se registra la distancia. Cuanto mayor sea la distancia, mejor será la fuerza explosiva
|
Salto de longitud de pie.
Salta lo más adelante posible manteniendo ambos pies juntos.
La medida se toma desde el talón del pie de aterrizaje más atrás.
|
Al mejor de tres intentos, uno un día de prueba. Se registra la distancia. Cuanto mayor sea la distancia, mejor será la fuerza explosiva
|
|
Fitness Test: fuerza y resistencia muscular
Periodo de tiempo: Un día de prueba. El número de abdominales completados en 30 segundos. Cuanto mayor sea el número equivale a un mejor rendimiento
|
Siéntate en una colchoneta (del Protocolo Eurofit)
|
Un día de prueba. El número de abdominales completados en 30 segundos. Cuanto mayor sea el número equivale a un mejor rendimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TU2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .