- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04119076
Effekten av en læreplanbasert fysisk aktivitetsintervensjon på fysisk aktivitet hos skolebarn
4. oktober 2019 oppdatert av: Alison Innerd, Teesside University
Effekten av en læreplanbasert fysisk aktivitetsintervensjon på akselerometervurdert fysisk aktivitet hos skolebarn: en ikke-randomisert blandede metoder kontrollert før-og-etter-studie
En ikke-randomisert blandet metode kontrollert før-og-etter-studie.
Studien evaluerte effekten av en klasseromsbasert fysisk aktivitetsintervensjon hos barneskolebarn på fysisk aktivitet.
To skoler ble tildelt til å levere den klasseromsbaserte intervensjonen i åtte uker, og tre skoler fortsatte med sin vanlige skolehverdag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien var å teste gjennomførbarheten og den potensielle effekten av en klasseromsbasert, læreplanbasert intervensjon - ExCiTE; Treningstimer i undervisningsmiljøet - om total fysisk aktivitet og moderat til kraftig fysisk aktivitet.
Det sekundære målet var å måle og beskrive helserelatert livskvalitet og fysiske kondisjonskomponenter, og å få forståelse for erfaringer, synspunkter og holdninger til ExCiTE-intervensjonen blant deltakende barn og skolelærere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
152
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldres samtykke
- Barns samtykke
Ekskluderingskriterier:
Luftveisinfeksjoner; eller.
- Skadetilstand som påvirker barnets evne til å trene
- Allergisk mot klebrig tape
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Læreren leverte en 10 minutters klasseromsbasert fysisk aktivitet på skoledagene i åtte uker.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Barn på kontrollskolene fortsatte med sin vanlige skolehverdag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid brukt i moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: Akselerometer (ActiGraph GT3X) brukt i 7 dager. Analysert ved hjelp av Evenson cutpoints.
|
Daglig moderat til kraftig fysisk aktivitet (minutter) samlet ved å bruke et akselerometer i 7 påfølgende dager.
|
Akselerometer (ActiGraph GT3X) brukt i 7 dager. Analysert ved hjelp av Evenson cutpoints.
|
Total fysisk aktivitet
Tidsramme: Akselerometer (ActiGraph GT3X) bæres på hoften i 7 påfølgende dager. Analysert ved hjelp av Evenson cutpoints
|
Total fysisk aktivitet målt i antall per minutt
|
Akselerometer (ActiGraph GT3X) bæres på hoften i 7 påfølgende dager. Analysert ved hjelp av Evenson cutpoints
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aerobic fitness
Tidsramme: 1 dag med testing
|
Aerob utholdenhet.
Flertrinns kondisjonstest
|
1 dag med testing
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Husk spørreskjema. Spørreskjema utfylt på en dag med testing
|
27 -element BARNESKJERM spørreskjema.
Vurderer helserelatert livskvalitet på tvers av fem dimensjoner: fysisk velvære, psykisk velvære, foreldrerelasjoner og autonomi, sosial støtte og jevnaldrende og skolemiljø.
Likert Skala 1-5.
Test fullført ved baseline, post-intervensjon og 4 ukers oppfølging
|
Husk spørreskjema. Spørreskjema utfylt på en dag med testing
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kondisjonstest: Balanse
Tidsramme: Balanser i 30 sekunder på hvert ben. Test fullført på en dag med testing. Deltakerne balanserer på ett ben på en bjelke i 30 sekunder. Antall ganger deltakerne må sette foten i gulvet i løpet av de 30 sekundene er poengsummen.
|
Flamingo balansetest (fra Eurofit Protocol).
Stå på en trebjelke i 30 sekunder og prøv å balansere i 30 sekunder.
Komplett med hver fot
|
Balanser i 30 sekunder på hvert ben. Test fullført på en dag med testing. Deltakerne balanserer på ett ben på en bjelke i 30 sekunder. Antall ganger deltakerne må sette foten i gulvet i løpet av de 30 sekundene er poengsummen.
|
Kondisjonstest: Fleksibilitet
Tidsramme: Best av tre forsøk på en dag med testing.
|
Sitt og nå test.
Sitt mot sitte- og rekkeviddeboksen, len deg fremover og strekk så langt fremover som mulig.
Målt til nærmeste cm.
Jo høyere tall, jo bedre fleksibilitet.
|
Best av tre forsøk på en dag med testing.
|
Fitness Test: Speed Fitness Test: Speed
Tidsramme: ett forsøk på en dag med testing.
|
10 x 5m skyttelkjøring (fra Eurofit Protocol).
Kjør mellom to kjegler 5 m fra hverandre 10 ganger.
Jo lavere poengsum, jo bedre
|
ett forsøk på en dag med testing.
|
Kondisjonstest: Håndøyekoordinasjon
Tidsramme: Best av tre forsøk, ett en dag med testing. Tiden registreres. Jo raskere tiden er, desto bedre er hånd-øyekoordinasjonen
|
Tapping på tallerkener - bank hånden på to forskjellige fargeflekker - med den dominerende hånden.
|
Best av tre forsøk, ett en dag med testing. Tiden registreres. Jo raskere tiden er, desto bedre er hånd-øyekoordinasjonen
|
Kondisjonstest: Eksplosiv styrke
Tidsramme: Best av tre forsøk, ett en dag med testing. Avstand er registrert. Jo lengre avstand, jo bedre eksplosjonsstyrke
|
Stående breddehopp.
Hopp så langt fremover som mulig og hold begge føttene samlet.
Målingen er tatt fra hælen på den lengst bakerste landingsfoten
|
Best av tre forsøk, ett en dag med testing. Avstand er registrert. Jo lengre avstand, jo bedre eksplosjonsstyrke
|
Fitness Test: muskelstyrke og utholdenhet
Tidsramme: En dag med testing. Antall sit-ups fullført på 30 sekunder. Jo høyere tall tilsvarer en bedre ytelse
|
Sitt opp på en matte (fra Eurofit Protocol)
|
En dag med testing. Antall sit-ups fullført på 30 sekunder. Jo høyere tall tilsvarer en bedre ytelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TU2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kontrollgruppe
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svikt, mildForente stater
-
Rush University Medical CenterRekrutteringStoffbruk | Vold i ungdomsårene | Unngåelse av helsetjenesterForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringLeppe og ganespalteForente stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthFullført
-
Namik Kemal UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of MichiganFullførtForeldreForente stater
-
National Taipei University of Nursing and Health...Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåKronisk obstruktiv lungesykdom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Fullført
-
University of ArkansasTilbaketrukketMeibomian kjerteldysfunksjonForente stater