- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04119076
Wpływ interwencji opartej na programie nauczania na aktywność fizyczną dzieci w wieku szkolnym
4 października 2019 zaktualizowane przez: Alison Innerd, Teesside University
Wpływ interwencji opartej na programie nauczania na aktywność fizyczną dzieci w wieku szkolnym ocenianą za pomocą akcelerometru: nierandomizowane mieszane metody kontrolowane przed i po badaniu
Nierandomizowane metody mieszane kontrolowane przed i po badaniu.
W badaniu oceniono wpływ interwencji w zakresie aktywności fizycznej w klasie u dzieci ze szkoły podstawowej na aktywność fizyczną.
Dwie szkoły zostały przydzielone do prowadzenia interwencji w klasie przez osiem tygodni, a trzy szkoły kontynuowały swoje zwykłe zajęcia szkolne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania było przetestowanie wykonalności i potencjalnego efektu interwencji opartej na programie nauczania, opartej na programie nauczania – ExCiTE; Zajęcia ruchowe w środowisku dydaktycznym – dotyczące ogólnej aktywności fizycznej oraz umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej.
Drugim celem było zmierzenie i opisanie związanych ze zdrowiem komponentów jakości życia i sprawności fizycznej oraz zrozumienie doświadczeń, poglądów i postaw wobec interwencji ExCiTE wśród uczestniczących dzieci i nauczycieli.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
152
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda rodziców
- Zgoda dziecka
Kryteria wyłączenia:
Infekcje dróg oddechowych; Lub.
- Stan urazu wpływający na zdolność dziecka do podejmowania ćwiczeń
- Alergia na taśmę klejącą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Nauczyciel prowadził 10-minutową aktywność fizyczną w klasie w dni szkolne przez osiem tygodni.
|
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Dzieci ze szkół kontrolnych kontynuowały swoje zwykłe zajęcia szkolne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas spędzony na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej (MVPA)
Ramy czasowe: Akcelerometr (ActiGraph GT3X) noszony przez 7 dni. Analizowane przy użyciu punktów odcięcia Evensona.
|
Codzienna umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna (w minutach) zbierana za pomocą akcelerometru przez 7 kolejnych dni.
|
Akcelerometr (ActiGraph GT3X) noszony przez 7 dni. Analizowane przy użyciu punktów odcięcia Evensona.
|
|
Całkowita aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Akcelerometr (ActiGraph GT3X) noszony na biodrze przez 7 kolejnych dni. Analizowane przy użyciu punktów odcięcia Evensona
|
Całkowita aktywność fizyczna mierzona liczbą zliczeń na minutę
|
Akcelerometr (ActiGraph GT3X) noszony na biodrze przez 7 kolejnych dni. Analizowane przy użyciu punktów odcięcia Evensona
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fitness aerobowy
Ramy czasowe: 1 dzień testów
|
Wytrzymałość tlenowa.
Wieloetapowy test sprawnościowy
|
1 dzień testów
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Kwestionariusz przypominający. Kwestionariusz wypełniony w jednym dniu badania
|
27-itemowy kwestionariusz KIDSCREEN.
Ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem w pięciu wymiarach: dobrostan fizyczny, dobrostan psychiczny, relacje z rodzicami i autonomia, wsparcie społeczne i rówieśnicy oraz środowisko szkolne.
Skala Likerta 1-5.
Test ukończony na początku badania, po interwencji i po 4 tygodniach obserwacji
|
Kwestionariusz przypominający. Kwestionariusz wypełniony w jednym dniu badania
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test sprawności: równowaga
Ramy czasowe: Równoważ przez 30 sekund na każdej nodze. Test zakończony w ciągu jednego dnia testowania. Uczestnicy balansują na jednej nodze na belce przez 30 sekund. Liczba razy, w których uczestnicy muszą postawić stopę na podłodze w ciągu 30 sekund, jest wynikiem.
|
Test równowagi Flamingo (z Protokołu Eurofit).
Stań na drewnianej belce przez 30 sekund i spróbuj utrzymać równowagę przez 30 sekund.
W komplecie z każdą stopą
|
Równoważ przez 30 sekund na każdej nodze. Test zakończony w ciągu jednego dnia testowania. Uczestnicy balansują na jednej nodze na belce przez 30 sekund. Liczba razy, w których uczestnicy muszą postawić stopę na podłodze w ciągu 30 sekund, jest wynikiem.
|
|
Test sprawności: Elastyczność
Ramy czasowe: Najlepsza z trzech prób jednego dnia testów.
|
Test siadania i sięgania.
Usiądź na siedzisku, pochyl się do przodu i rozciągnij jak najdalej do przodu.
Mierzone z dokładnością do cm.
Im wyższa liczba, tym większa elastyczność.
|
Najlepsza z trzech prób jednego dnia testów.
|
|
Test sprawności: Szybkość. Test sprawności: Szybkość
Ramy czasowe: jedna próba w jednym dniu testów.
|
Bieg wahadłowy 10 x 5m (z protokołu Eurofit).
Przebiegnij między dwoma pachołkami oddalonymi od siebie o 5 m 10 razy.
Im niższy wynik, tym lepiej
|
jedna próba w jednym dniu testów.
|
|
Test sprawnościowy: Koordynacja ręka-oko
Ramy czasowe: Najlepsze z trzech prób, jeden dzień testów. Czas jest rejestrowany. Im szybszy czas, tym lepsza koordynacja ręka-oko
|
Stukanie talerzem – stuknij dłonią w dwa różne kolorowe plamy – używając dominującej ręki.
|
Najlepsze z trzech prób, jeden dzień testów. Czas jest rejestrowany. Im szybszy czas, tym lepsza koordynacja ręka-oko
|
|
Test sprawnościowy: Wybuchowa siła
Ramy czasowe: Najlepsze z trzech prób, jeden dzień testów. Odległość jest rejestrowana. Im większa odległość, tym większa siła wybuchu
|
Skok w dal z miejsca.
Skocz jak najdalej do przodu, trzymając obie stopy razem.
Pomiar dokonywany jest od pięty na najbardziej wysuniętej tylnej stopie do lądowania
|
Najlepsze z trzech prób, jeden dzień testów. Odległość jest rejestrowana. Im większa odległość, tym większa siła wybuchu
|
|
Fitness Test: siła i wytrzymałość mięśni
Ramy czasowe: Jeden dzień testów. Liczba przysiadów wykonanych w ciągu 30 sekund. Im wyższa liczba, tym lepsza wydajność
|
Usiądź na macie (z Protokołu Eurofit)
|
Jeden dzień testów. Liczba przysiadów wykonanych w ciągu 30 sekund. Im wyższa liczba, tym lepsza wydajność
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TU2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .