- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04119076
O efeito de uma intervenção de atividade física baseada no currículo sobre a atividade física em escolares
4 de outubro de 2019 atualizado por: Alison Innerd, Teesside University
O efeito de uma intervenção de atividade física baseada em currículo na atividade física avaliada por acelerômetro em escolares: um estudo antes e depois controlado por métodos mistos não randomizados
Um estudo de métodos mistos não randomizados controlados antes e depois.
O estudo avaliou os efeitos de uma intervenção de atividade física em sala de aula em crianças do ensino fundamental sobre a atividade física.
Duas escolas foram alocadas para realizar a intervenção em sala de aula por oito semanas, e três escolas continuaram com sua rotina escolar habitual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo foi testar a viabilidade e o efeito potencial de uma intervenção integrada no currículo baseada em sala de aula - ExCiTE; Aulas de Exercício no Ambiente de Ensino- sobre atividade física total e atividade física moderada a vigorosa.
O objetivo secundário foi medir e descrever a qualidade de vida relacionada à saúde e os componentes da aptidão física, e obter compreensão das experiências, opiniões e atitudes em relação à intervenção ExCiTE entre as crianças e professores participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
152
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento dos Pais
- consentimento da criança
Critério de exclusão:
Infecções respiratórias; ou.
- Condição de lesão que afeta a capacidade da criança de realizar exercícios
- Alérgico a fita adesiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
O professor realizou uma atividade física de 10 minutos em sala de aula nos dias de aula durante oito semanas.
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Outro: Grupo de controle
As crianças nas escolas de controle continuaram com sua rotina escolar habitual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de tempo gasto em atividade física moderada a vigorosa (MVPA)
Prazo: Acelerômetro (ActiGraph GT3X) usado por 7 dias. Analisado usando pontos de corte de Evenson.
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Atividade física diária moderada a vigorosa (minutos) coletada usando um acelerômetro por 7 dias consecutivos.
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Acelerômetro (ActiGraph GT3X) usado por 7 dias. Analisado usando pontos de corte de Evenson.
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Atividade física total
Prazo: Acelerômetro (ActiGraph GT3X) usado no quadril por 7 dias consecutivos. Analisado usando pontos de corte de Evenson
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Atividade física total medida por contagens por minuto
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Acelerômetro (ActiGraph GT3X) usado no quadril por 7 dias consecutivos. Analisado usando pontos de corte de Evenson
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ginástica Aeróbica
Prazo: 1 dia de teste
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Resistência Aeróbica.
Teste de condicionamento físico em vários estágios
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1 dia de teste
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Questionário de recordação. Questionário concluído em um dia de teste
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Questionário KIDSCREEN de 27 itens.
Avalia a qualidade de vida relacionada à saúde em cinco dimensões: bem-estar físico, bem-estar psicológico, relações e autonomia com os pais, apoio social e pares e ambiente escolar.
Escala Likert 1-5.
Teste concluído na linha de base, pós-intervenção e 4 semanas de acompanhamento
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Questionário de recordação. Questionário concluído em um dia de teste
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de condicionamento físico: Equilíbrio
Prazo: Balance por 30 segundos em cada perna. Teste concluído em um dia de teste. Os participantes se equilibram em uma perna em uma trave por 30 segundos. O número de vezes que o participante tem que colocar o pé no chão durante os 30 segundos é a pontuação.
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Teste de equilíbrio Flamingo (do Protocolo Eurofit).
Fique em pé sobre uma viga de madeira por 30 segundos e tente se equilibrar por 30 segundos.
Complete com cada pé
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Balance por 30 segundos em cada perna. Teste concluído em um dia de teste. Os participantes se equilibram em uma perna em uma trave por 30 segundos. O número de vezes que o participante tem que colocar o pé no chão durante os 30 segundos é a pontuação.
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Teste de condicionamento físico: Flexibilidade
Prazo: Melhor de três tentativas em um dia de teste.
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Teste de sentar e alcançar.
Sente-se contra a caixa de sentar e alcançar, incline-se para a frente e estique-se o mais para a frente possível.
Medido ao centímetro mais próximo.
Quanto maior o número, melhor a flexibilidade.
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Melhor de três tentativas em um dia de teste.
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Teste de condicionamento físico: velocidade Teste de condicionamento físico: velocidade
Prazo: uma tentativa em um dia de teste.
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Corrida de vaivém de 10 x 5m (do Protocolo Eurofit).
Corra entre dois cones separados por 5m 10 vezes.
Quanto menor a pontuação, melhor
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uma tentativa em um dia de teste.
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Teste de condicionamento físico: coordenação olho-mão
Prazo: Melhor de três tentativas, uma de um dia de teste. O tempo é registrado. Quanto mais rápido o tempo, melhor a coordenação olho-mão
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Batida de placa - toque com a mão em dois pontos de cores diferentes - usando a mão dominante.
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Melhor de três tentativas, uma de um dia de teste. O tempo é registrado. Quanto mais rápido o tempo, melhor a coordenação olho-mão
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Teste de condicionamento físico: força explosiva
Prazo: Melhor de três tentativas, uma de um dia de teste. A distância é registrada. Quanto maior a distância, melhor a força explosiva
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Salto largo em pé.
Pule o mais para a frente possível, mantendo os dois pés juntos.
A medição é feita a partir do calcanhar no pé de aterrissagem mais atrás
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Melhor de três tentativas, uma de um dia de teste. A distância é registrada. Quanto maior a distância, melhor a força explosiva
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Teste de condicionamento físico: força e resistência muscular
Prazo: Um dia de testes. O número de abdominais concluídos em 30 segundos. Quanto maior o número equivale a um melhor desempenho
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Sente-se em um colchonete (do Protocolo Eurofit)
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Um dia de testes. O número de abdominais concluídos em 30 segundos. Quanto maior o número equivale a um melhor desempenho
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TU2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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