- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04119076
Effekten av en läroplansbaserad fysisk aktivitetsintervention på fysisk aktivitet hos skolbarn
4 oktober 2019 uppdaterad av: Alison Innerd, Teesside University
Effekten av en läroplansbaserad fysisk aktivitetsintervention på accelerometerbedömd fysisk aktivitet hos skolbarn: en icke-randomiserad blandad metod som kontrolleras före och efter studie
En icke-randomiserad blandad metod kontrollerad före- och efterstudie.
Studien utvärderade effekterna av en klassrumsbaserad fysisk aktivitetsintervention hos lågstadiebarn på fysisk aktivitet.
Två skolor tilldelades att leverera den klassrumsbaserade interventionen under åtta veckor, och tre skolor fortsatte med sin vanliga skolrutin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie var att testa genomförbarheten och den potentiella effekten av en klassrumsbaserad, läroplansinbäddad intervention - ExCiTE; Träningsklasser i undervisningsmiljön- om total fysisk aktivitet och måttlig till kraftig fysisk aktivitet.
Det sekundära syftet var att mäta och beskriva hälsorelaterad livskvalitet och fysisk konditionskomponenter, och att få förståelse för erfarenheter, åsikter och attityder till ExCiTE-interventionen bland deltagande barn och skollärare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
152
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 11 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldramedgivande
- Barnmedgivande
Exklusions kriterier:
Luftvägsinfektioner; eller.
- Skadetillstånd som påverkar barnets förmåga att träna
- Allergisk mot tejp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Läraren levererade en 10 minuters klassrumsbaserad fysisk aktivitet på skoldagar under åtta veckor.
|
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Barn i kontrollskolorna fortsatte med sin vanliga skolrutin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängden tid som spenderas i måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsram: Accelerometer (ActiGraph GT3X) använd i 7 dagar. Analyserad med Evenson cutpoints.
|
Daglig måttlig till kraftig fysisk aktivitet (minuter) insamlad genom att bära en accelerometer under 7 dagar i följd.
|
Accelerometer (ActiGraph GT3X) använd i 7 dagar. Analyserad med Evenson cutpoints.
|
|
Total fysisk aktivitet
Tidsram: Accelerometer (ActiGraph GT3X) bärs på höften i 7 dagar i följd. Analyserad med Evenson cutpoints
|
Total fysisk aktivitet mätt i antal per minut
|
Accelerometer (ActiGraph GT3X) bärs på höften i 7 dagar i följd. Analyserad med Evenson cutpoints
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aerobic Fitness
Tidsram: 1 testdag
|
Aerob uthållighet.
Konditionstest i flera steg
|
1 testdag
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Kom ihåg frågeformuläret. Frågeformuläret besvarades under en testdag
|
27-objekt KIDSCREEN frågeformulär.
Bedömer hälsorelaterad livskvalitet över fem dimensioner: fysiskt välbefinnande, psykiskt välbefinnande, föräldrarelationer och autonomi, socialt stöd och kamrater och skolmiljö.
Likert Skala 1-5.
Testet avslutat vid baslinjen, efter intervention och 4 veckors uppföljning
|
Kom ihåg frågeformuläret. Frågeformuläret besvarades under en testdag
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konditionstest: Balans
Tidsram: Balansera i 30 sekunder på varje ben. Testet avslutat på en testdag. Deltagarna balanserar på ett ben på en balk i 30 sekunder. Antalet gånger deltagarna måste sätta foten i golvet under de 30 sekunderna är poängen.
|
Flamingobalanstest (från Eurofit Protocol).
Stå på en träbalk i 30 sekunder och försök balansera i 30 sekunder.
Komplett med varje fot
|
Balansera i 30 sekunder på varje ben. Testet avslutat på en testdag. Deltagarna balanserar på ett ben på en balk i 30 sekunder. Antalet gånger deltagarna måste sätta foten i golvet under de 30 sekunderna är poängen.
|
|
Konditionstest: Flexibilitet
Tidsram: Bäst av tre försök på en dag av testning.
|
Sitt och nå test.
Sitt mot sitt- och räckviddslådan, luta dig framåt och sträck dig så långt framåt som möjligt.
Mätt till närmaste cm.
Ju högre siffra, desto bättre flexibilitet.
|
Bäst av tre försök på en dag av testning.
|
|
Konditionstest: Hastighet Konditionstest: Hastighet
Tidsram: ett försök på en dag av testning.
|
10 x 5 m skyttelkörning (från Eurofit Protocol).
Spring mellan två koner 5 m från varandra 10 gånger.
Ju lägre poäng, desto bättre
|
ett försök på en dag av testning.
|
|
Konditionstest: Hand Eye Coordination
Tidsram: Bäst av tre försök, ett en dags test. Tiden registreras. Ju snabbare tid desto bättre hand-öga-koordination
|
Plåtknacka - knacka handen på två olika färgfläckar - med den dominerande handen.
|
Bäst av tre försök, ett en dags test. Tiden registreras. Ju snabbare tid desto bättre hand-öga-koordination
|
|
Konditionstest: Explosiv styrka
Tidsram: Bäst av tre försök, ett en dags test. Avståndet registreras. Ju längre avstånd desto bättre explosiv styrka
|
Stående brett hopp.
Hoppa så långt fram som möjligt och håll båda fötterna ihop.
Måttet tas från hälen på den längst bakre landningsfoten
|
Bäst av tre försök, ett en dags test. Avståndet registreras. Ju längre avstånd desto bättre explosiv styrka
|
|
Konditionstest: muskelstyrka och uthållighet
Tidsram: En dag av test. Antalet sit-ups slutförda på 30 sekunder. Ju högre siffra motsvarar bättre prestanda
|
Sitt upp på en matta (från Eurofit Protocol)
|
En dag av test. Antalet sit-ups slutförda på 30 sekunder. Ju högre siffra motsvarar bättre prestanda
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TU2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .