- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04119076
Влияние вмешательства в области физической активности на основе учебной программы на физическую активность школьников
4 октября 2019 г. обновлено: Alison Innerd, Teesside University
Влияние вмешательства в области физической активности на основе учебной программы на физическую активность школьников, оцениваемую с помощью акселерометра: нерандомизированный смешанный метод, контролируемый до и после исследования
Нерандомизированные смешанные методы, контролируемые до и после исследования.
В исследовании оценивалось влияние вмешательства в области физической активности в классе у детей младшего школьного возраста на физическую активность.
Две школы были выделены для проведения интервенции в классе в течение восьми недель, а три школы продолжили свой обычный школьный распорядок.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы проверить осуществимость и потенциальный эффект вмешательства в классе, встроенного в учебную программу - ExCiTE; Занятия физическими упражнениями в учебной среде - на общую физическую активность и физическую активность от умеренной до высокой.
Вторичная цель состояла в том, чтобы измерить и описать связанные со здоровьем компоненты качества жизни и физической подготовки, а также получить представление об опыте, взглядах и отношении к вмешательству ExCiTE среди участвующих детей и школьных учителей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
152
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Согласие родителей
- Согласие ребенка
Критерий исключения:
Респираторные инфекции; или.
- Состояние травмы, влияющее на способность ребенка выполнять физические упражнения
- Аллергия на липкую ленту
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Учитель проводил 10-минутную физическую активность в классе в школьные дни в течение восьми недель.
|
|
|
Другой: Контрольная группа
Дети в контрольных школах продолжали свой обычный школьный распорядок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество времени, проведенного при физической активности от умеренной до высокой (MVPA)
Временное ограничение: Акселерометр (ActiGraph GT3X) носил 7 дней. Проанализировано с использованием точек отсечения Эвенсона.
|
Ежедневная физическая активность от умеренной до высокой (минуты), собранная при ношении акселерометра в течение 7 дней подряд.
|
Акселерометр (ActiGraph GT3X) носил 7 дней. Проанализировано с использованием точек отсечения Эвенсона.
|
|
Общая физическая активность
Временное ограничение: Акселерометр (ActiGraph GT3X), носимый на бедре в течение 7 дней подряд. Проанализировано с использованием точек отсечения Эвенсона
|
Общая физическая активность, измеряемая числом импульсов в минуту
|
Акселерометр (ActiGraph GT3X), носимый на бедре в течение 7 дней подряд. Проанализировано с использованием точек отсечения Эвенсона
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аэробный фитнес
Временное ограничение: 1 день тестирования
|
Аэробная выносливость.
Многоэтапный фитнес-тест
|
1 день тестирования
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Напомним анкету. Анкета заполнена за один день тестирования
|
Анкета KIDSCREEN из 27 пунктов.
Оценивает качество жизни, связанное со здоровьем, по пяти параметрам: физическое благополучие, психологическое благополучие, отношения с родителями и автономия, социальная поддержка, сверстники и школьная среда.
Шкала Лайкерта 1-5.
Тест завершен на исходном уровне, после вмешательства и через 4 недели наблюдения.
|
Напомним анкету. Анкета заполнена за один день тестирования
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фитнес-тест: баланс
Временное ограничение: Балансируйте по 30 секунд на каждой ноге. Тест завершен в один день тестирования. Участники балансируют на одной ноге на бревне в течение 30 секунд. Количество раз, которое участники должны поставить ногу на пол в течение 30 секунд, является оценкой.
|
Тест баланса фламинго (из протокола Eurofit).
Встаньте на деревянную балку на 30 секунд и попробуйте балансировать в течение 30 секунд.
В комплекте с каждой ногой
|
Балансируйте по 30 секунд на каждой ноге. Тест завершен в один день тестирования. Участники балансируют на одной ноге на бревне в течение 30 секунд. Количество раз, которое участники должны поставить ногу на пол в течение 30 секунд, является оценкой.
|
|
Фитнес-тест: Гибкость
Временное ограничение: Лучшая из трех попыток в один день тестирования.
|
Сядьте и дойдите до теста.
Сядьте напротив ящика для сидения и дотянитесь до него, наклонитесь вперед и потянитесь вперед как можно дальше.
Измеряется с точностью до см.
Чем выше число, тем лучше гибкость.
|
Лучшая из трех попыток в один день тестирования.
|
|
Фитнес-тест: скорость Фитнес-тест: скорость
Временное ограничение: одна попытка в один день тестирования.
|
Челночный бег 10 х 5 м (по протоколу Еврофит).
Пробегите между двумя конусами на расстоянии 5 м друг от друга 10 раз.
Чем ниже оценка, тем лучше
|
одна попытка в один день тестирования.
|
|
Фитнес-тест: зрительно-моторная координация
Временное ограничение: Лучшее из трех попыток, один день тестирования. Время записывается. Чем быстрее время, тем лучше зрительно-моторная координация
|
Постукивание по тарелке — коснитесь рукой двух точек разного цвета — доминирующей рукой.
|
Лучшее из трех попыток, один день тестирования. Время записывается. Чем быстрее время, тем лучше зрительно-моторная координация
|
|
Фитнес-тест: Взрывная сила
Временное ограничение: Лучшее из трех попыток, один день тестирования. Расстояние записывается. Чем дальше расстояние, тем лучше взрывная сила
|
Прыжок в длину с места.
Прыгните как можно дальше вперед, удерживая обе ноги вместе.
Измерение проводится от пятки на самой дальней задней опорной ноге.
|
Лучшее из трех попыток, один день тестирования. Расстояние записывается. Чем дальше расстояние, тем лучше взрывная сила
|
|
Фитнес-тест: мышечная сила и выносливость
Временное ограничение: Один день тестирования. Количество приседаний, выполненных за 30 секунд. Чем выше число, тем выше производительность
|
Сядьте на коврик (из протокола Еврофит)
|
Один день тестирования. Количество приседаний, выполненных за 30 секунд. Чем выше число, тем выше производительность
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TU2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .