- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04122638
Prevalence sarkopenie a sarkopenické obezity u starších dospělých
26. února 2020 aktualizováno: Filiz Demirdağ, Goztepe Training and Research Hospital
Prevalence sarkopenie a sarkopenické obezity u starších ambulantních pacientů v komunitě
Syndromy jako sarkopenie, sarkopenická obezita a osteosarkopenická obezita jsou běžně pozorovány u starších dospělých.
Vznikají v důsledku poškození svalů, kostí a tukové tkáně.
Vedou tedy ke snížení kvality života a zvyšují morbiditu a mortalitu.
Cílem této studie je podat zprávu o prevalenci sarkopenie, sarkopenické obezity a osteosarkopenické obezity u starších dospělých ambulantních pacientů v komunitě a prozkoumat související faktory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
572
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34722
- Goztepe Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Starší lidé žijící v komunitě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 65 let nebo starší
- Schopnost absolvovat test chůze na 4 m
Kritéria vyloučení:
- <24 bodů na zkoušku Mini-Mental State
- 12 nebo více bodů na stupnici geriatrické deprese
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Síla rukojeti
Časové okno: 10 minut
|
Síla rukojeti měřená ručním dynamometrem Takei©
|
10 minut
|
Svalová hmota
Časové okno: 5 minut
|
Použití techniky bioimpedanční analýzy (BİA) s TANITA© TBF 300
|
5 minut
|
Hustota kostí
Časové okno: 30 minut
|
Hodnocení T skóre pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií (DEXA)
|
30 minut
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: 5 minut
|
Použití techniky bioimpedanční analýzy (BİA) s TANITA© TBF 300
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rychlost chůze
Časové okno: 3 minuty
|
4m běžná zkouška rychlosti chůze
|
3 minuty
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 5-10 minut
|
Použití rychlého hodnocení fyzické aktivity (RAPA)
|
5-10 minut
|
Nutriční stav
Časové okno: 10 minut
|
Posouzeno pomocí mininutričního hodnocení (MNA)
|
10 minut
|
Aktivity každodenního života
Časové okno: 10 minut
|
Činnosti každodenního života hodnocené Katzovým indexem nezávislosti v činnostech každodenního života
|
10 minut
|
Instrumentální činnosti každodenního života
Časové okno: 10 minut
|
Instrumentální aktivity každodenního života hodnocené pomocí Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale
|
10 minut
|
Deprese
Časové okno: 10 minut
|
Hodnoceno pomocí škály geriatrické deprese – krátká forma
|
10 minut
|
Mini-Mental State Zkouška
Časové okno: 10-15 minut
|
Mini-Mental State Zkouška
|
10-15 minut
|
Analýza krevních vzorků
Časové okno: 5 minut
|
Analýza krevního vzorku včetně parametrů, jako jsou: wbc, hgb, htc, mcv, plt, hladina cukru v krvi nalačno, močovina, kyselina močová, kreatin, AST, ALP, ALT, GGT, LDH, celkový cholesterol, trigylicerid, LDL, HDL, NA , K, Mg, Ca, P, Albumin, protrombinový čas, CRP, B12, folát, železo, feritin, PTH, vitamin-D, sedimentace, TSH, T4, insukin, HGBA1C, IHOMA-IR.
|
5 minut
|
Komorbidity
Časové okno: 5 minut
|
Hodnoceno Charlsonovým indexem komorbidity
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
7. října 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GoztepeTRH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .