- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04122638
Prevalentie van sarcopenie en sarcopene obesitas bij oudere volwassenen
26 februari 2020 bijgewerkt door: Filiz Demirdağ, Goztepe Training and Research Hospital
Prevalentie van sarcopenie en sarcopene obesitas bij thuiswonende ambulante ouderen
Syndromen zoals sarcopenie, sarcopenische obesitas en osteosarcopenische obesitas worden vaak gezien bij oudere volwassenen.
Ze zijn het gevolg van de aantasting van spieren, botten en vetweefsel.
Ze leiden dus tot een afname van de kwaliteit van leven en verhogen de morbiditeit en mortaliteit.
Het doel van deze studie is om de prevalentie van sarcopenie, sarcopene obesitas en osteosarcopene obesitas bij thuiswonende poliklinische ouderen te rapporteren en de gerelateerde factoren te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
572
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34722
- Goztepe Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Samenwonende ouderen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder zijn
- In staat zijn om de 4-m looptest af te leggen
Uitsluitingscriteria:
- <24 punten op Mini-Mental State Examination
- 12 punten of hoger op de geriatrische depressieschaal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Handgreepkracht gemeten met de Takei©-handdynamometer
|
10 minuten
|
Spiermassa
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Gebruik van bio-impedantieanalyse (BİA) techniek met TANITA© TBF 300
|
5 minuten
|
Botdichtheid
Tijdsspanne: 30 minuten
|
T-score-evaluatie met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DEXA)
|
30 minuten
|
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Gebruik van bio-impedantieanalyse (BİA) techniek met TANITA© TBF 300
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gang snelheid
Tijdsspanne: 3 minuten
|
4-m gebruikelijke loopsnelheidstest
|
3 minuten
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 5-10 minuten
|
Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) gebruiken
|
5-10 minuten
|
Voedingsstatus
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Beoordeeld met Mini-Nutritionele Beoordeling (MNA)
|
10 minuten
|
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Activiteiten van het dagelijks leven beoordeeld met Katz Index of Independence in Activities of Daily Living
|
10 minuten
|
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven beoordeeld met Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale
|
10 minuten
|
Depressie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Beoordeeld met de geriatrische depressieschaal - korte vorm
|
10 minuten
|
Mini-mentale toestandsonderzoek
Tijdsspanne: 10-15 minuten
|
Mini-mentale toestandsonderzoek
|
10-15 minuten
|
Analyse van bloedmonsters
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Een bloedmonsteranalyse inclusief parameters zoals: wbc, hgb, htc, mcv, plt, nuchtere bloedsuikerspiegel, ureum, urinezuur, creatine, AST, ALP, ALT, GGT, LDH, totaal colesterol, trigylicerid, LDL, HDL, NA , K, Mg, Ca, P, albumine, protrombinetijd, CRP, B12, foliumzuur, ijzer, ferritine, PTH, vitamine D, sedimentatie, TSH, T4, insukin, HGBA1C, IHOMA-IR.
|
5 minuten
|
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Beoordeeld met Charlson Comorbidity Index
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
7 oktober 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Metabole ziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Overvoeding
- Voedingsstoornissen
- Overgewicht
- Lichaamsgewicht
- Musculoskeletale aandoeningen
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Botziekten
- Spieratrofie
- Atrofie
- Obesitas
- Sarcopenie
- Osteoporose
- Botziekten, Metabool
Andere studie-ID-nummers
- GoztepeTRH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .