Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv manipulace páteře na senzomotorické funkce u pacientů s bolestí zad (D2P3)

21. července 2017 aktualizováno: Palmer College of Chiropractic
Dlouhodobým cílem této studie je porozumět fyziologickým mechanismům různých forem manipulace páteře za účelem zpřesnění a zlepšení této terapie u vhodně vybraných pacientů. Cílem této studie je posoudit účinky vysokorychlostní manipulace páteře s nízkou amplitudou a nízkorychlostní manipulace s proměnnou amplitudou páteře na tři typy senzomotorických schopností u pacientů s bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve spolupráci s University of Iowa bude Palmerovo centrum pro chiropraktický výzkum sledovat následující konkrétní cíl: Zjistit účinky 2 týdnů (4 aplikace @ 2 týdně) HVLA-SM a LVVA-SM na lumbo-pánevní oblast ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostávala světelnou efleuráž a simulovanou mechanicky asistovanou úpravu, na senzomotorické funkce měřené pomocí: schopnosti repozice bederní pánve, kývání ve stoje a reakce na náhlé zatížení trupu;

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

221

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Spojené státy, 52803
        • Palmer College of Chiropractic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 21 až 65 let
  • Bolesti v dolní části zad (LBP) skóre na 11bodové numerické škále: (musí být > 4 při screeningu telefonu NEBO 1. základní návštěvě) A (musí být > 2 na obrazovce telefonu, základní 1 A základní 2 návštěvy)
  • Akutní (méně než 7 dní), subakutní (7 dní až 7 týdnů) nebo chronické (více než 7 týdnů) LBP odpovídající klasifikaci 1, 2 nebo 3 systému klasifikace Quebec Task Force (QTF) - QTF 1: Bolest bez záření, QTF 2: Bolest + záření do proximální končetiny, QTF 3: Bolest + záření do distální končetiny, QTF 7: Spinální stenóza
  • Písemný informovaný souhlas (MKN1, MKN2 a MKN3)

Kritéria vyloučení:

  • Pokračující léčba bolesti dolní části zad jinými poskytovateli zdravotní péče - neochota odložit používání všech ostatních typů manuální léčby LBP kromě těch, které jsou poskytovány ve studii (včetně chiropraktické a osteopatické SM, fyzikální terapie a masáží) po dobu trvání studie .
  • Komorbidity Poruchy krvácení Patologie kostí a kloubů Syndrom cauda Equina Kontraindikace k manipulaci s páteří, obecně Probíhající nebo probíhající soudní spor Obecně Špatný zdravotní stav Zánětlivé nebo destruktivní tkáňové změny páteře Neuromuskulární onemocnění Obezita Osteoporóza Periferní neuropatie Podezření na léky nebo alkoholová chirurgie Nekontrolovaná hypertenze Cévní klaudikace
  • Quebec Task Force (QTF) pro spinální poruchy QTF 4: Bolest + radiace do horní/dolní končetiny s neurologickými příznaky QTF 5: Předpokládaná komprese kořene míšního nervu na jednoduchém rentgenogramu QTF 6: Komprese kořene míšního nervu potvrzená specifickým zobrazením techniky QTF 8: Pooperační stav, 1-6 měsíců po intervenci QTF 9: Pooperační stav, >6 měsíců po intervenci 9.1: Asymptomatický 9.2: Symptomatický QTF 10: Syndrom chronické bolesti QTF 11: Jiné diagnózy
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Kardiostimulátor
  • Neschopnost číst nebo slovně porozumět angličtině
  • Jakákoli výměna kloubu
  • Použití manipulace s páteří během posledních 4 týdnů. Pokud jsou účastníci ochotni odložit zařazení do studie až na čtyři týdny po spinální manipulační terapii, naplánujeme podle toho, dokud nebude toto kritérium splněno.
  • Citlivost na pásku použitou během biomechanického hodnocení
  • Pokud se lékař studie domnívá, že k diagnostice stavu účastníka jsou nezbytné jiné diagnostické postupy než rentgenové vyšetření nebo analýza moči pomocí proužků, bude účastník vyloučen.
  • Beckův inventář deprese-II větší nebo roven 29
  • Zadržení právního poradenství a otevřený nebo nevyřízený případ pro zdravotní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: HVLA-SM
Vysoká rychlost, nízká amplituda lumbo-pánevní manipulace
Jiný: HVLA-SM
Vysoká rychlost, nízká amplituda lumbo-pánevní manipulace
Aktivní komparátor: LVVA-SM
Nízká rychlost, variabilní amplituda lumbo-pánevní manipulace
Jiný: LVVA-SM
Nízká rychlost, variabilní amplituda lumbo-pánevní manipulace
Komparátor placeba: Falešná intervence
Lehká efleuráž a simulovaná mechanicky asistovaná chiropraktická léčba po dobu 2 týdnů s následnou kompletní manipulací s páteří po dobu 4 týdnů
Jiný: Falešná intervence
2 týdny lehké efleuráže a simulované mechanicky asistované chiropraktické léčby následované 4 týdny aktivní péče s kompletní manipulací s páteří
Ostatní jména:
  • světelný efleurage následovaný SMT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posturální kývání
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny

Změny senzomotorické funkce měřené posturálním kýváním u pacientů s LBP od výchozí hodnoty do 2 týdnů. Upravené průměrné změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do dvoutýdenního sledování jsou podrobně uvedeny níže pro:

Posturální kolébání (AP = střední exkurze v předozadním směru, ML = střední exkurze v mediálně-laterálním směru.
Výchozí stav a 2 týdny
Rychlost posturálního houpání
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny

Změny senzomotorické funkce měřené rychlostí posturálního kývání u pacientů s LBP od výchozí hodnoty do 2 týdnů. Upravené průměrné změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do dvoutýdenního sledování jsou podrobně uvedeny níže pro:

Rychlost kolébání = celkový střed tlakové vzdálenosti dělený časem.
Výchozí stav a 2 týdny
Reakce na náhlé zatížení, přední pohyb v centru tlakové exkurze v SL
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Změny senzomotorické funkce měřené reakcí na náhlou zátěž u pacientů s LBP od výchozí hodnoty do 2 týdnů. Upravené průměrné změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do dvoutýdenního sledování jsou podrobně uvedeny níže pro odpověď na náhlou zátěž [RTSL], ant. COP = přední pohyb v centru tlaku
Výchozí stav a 2 týdny
Reakce na náhlou zátěž, špičková svalová odezva na každou stranu
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Změny senzomotorické funkce měřené reakcí na náhlou zátěž u pacientů s LBP od výchozí hodnoty do 2 týdnů. Upravené průměrné změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do dvoutýdenního sledování jsou podrobně uvedeny níže pro odpověď na náhlou zátěž [RTSL] (ant. COP=přední pohyb v centru tlaku, L=levá strana erector spinae, R=pravá strana erector spinae)
Výchozí stav a 2 týdny
Odezva na dobu odezvy náhlého zatížení
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Změny senzomotorické funkce měřené reakcí na náhlou zátěž u pacientů s LBP od výchozí hodnoty do 2 týdnů. Upravené průměrné změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do dvoutýdenního sledování jsou podrobně uvedeny níže pro odpověď na náhlou zátěž [RTSL] (ant. COP=přední pohyb v centru tlaku, L=levá strana erector spinae, R=pravá strana erector spinae)
Výchozí stav a 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Palmer College of Chiropractic

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Goertz, DC, PhD, Palmer College of Chiropractic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D2P3
  • U19AT004137 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jakmile budou výsledné rukopisy zveřejněny, soubory dat budou poskytnuty veřejnosti. Potenciální výzkumníci mohou kontaktovat jednoho z Co-PI, aby představili svou hypotézu, návrh studie, nástroje a/nebo data, na která se mají zaměřit, a požadované zdroje. V závislosti na potřebách a přáních žádající strany mohou sdílená data zahrnovat analytické tabulky nebo neidentifikovatelné nebo omezené soubory dat, které jsou předávány žádajícím stranám pro další analýzy.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na HVLA-SM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit