Validace screeningového testu potravinové závislosti (FAST - FR)
17. června 2021 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Validační studie rychlého screeningového testu potravinové závislosti u pacientů trpících obezitou a zdravý dobrovolník
Potravinová závislost (FA) je behaviorální závislost charakterizovaná vysokou konzumací chutných potravin, které i přes nepříznivé důsledky výrazně aktivují systém odměn.
FA byl poprvé popsán v roce 1956, ale zůstává kontroverzní.
Yale Food Addiction Scale (YFAS), vyvinutá Gearhardtem a kol. v roce 2009 je v současné době považován za „zlatý standard“ pro screening FA.
V předchozí studii jsme vytvořili screeningový test potravinové závislosti pomocí umělé inteligence.
Hlavním cílem této studie je ověřit senzitivitu, specificitu a přesnost pro diagnostiku FA na vzorku pacientů trpících obezitou a zdravých dobrovolníků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1610
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sylvain ICETA, MD
- Telefonní číslo: +33 4 27 85 60 11
- E-mail: sylvain.iceta@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Emmanuel Disse, PR
- E-mail: emmanuel.disse@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite, Francie
- Nábor
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Kontakt:
- Sylvain ICETA, MD
-
Kontakt:
- Emmanuel DISSE, PR
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sylvain Iceta, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Emmanuel DISSE, PR
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- BMI ≥ 30
- Umět souhlasit
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI ≥ 30
- Umět souhlasit
Kritéria vyloučení:
- Nefrancouzsky mluvčí
- Pacient nemůže používat internetové nástroje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastník trpící obezitou
Pacient, muž nebo žena, starší 18 let a mladší 70 let Skupina pacientů s indexem tělesné hmotnosti (BMI) vyšším nebo rovným 30 kg/m2
|
Online průzkum - dotazník
|
|
zdravý dobrovolník
|
Online průzkum - dotazník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
RYCHLÉ skóre
Časové okno: Základní linie
|
Screeningový test k ověření
|
Základní linie
|
|
YFAS 2.0
Časové okno: Základní linie
|
Screeningový test pro ověření DSM-5 Yale Food Addiction Scale (YFAS 2.0)
|
Základní linie
|
|
BES skóre
Časové okno: Základní linie
|
Bodování stupnice záchvatovitého přejídání
|
Základní linie
|
|
Skóre DEBQ
Časové okno: Základní linie
|
Bodování holandského dotazníku stravovacího chování
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sylvain ICETA, MD, Hospices Civils de Lyon
- Vrchní vyšetřovatel: Emmanuel Disse, Pr, Hospices Civils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. října 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
17. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
17. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL19_0320
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .