- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04126239
Validatie van een screeningstest voor voedselverslaving (FAST - FR)
17 juni 2021 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Validatiestudie van een snelle screeningstest van voedselverslaving bij patiënten die lijden aan obesitas en gezonde vrijwilligers
Voedselverslaving (FA) is een gedragsverslaving die wordt gekenmerkt door een hoge consumptie van smakelijke voedingsmiddelen, die het beloningssysteem duidelijk activeren, ondanks nadelige gevolgen.
FA werd voor het eerst beschreven in 1956, maar blijft controversieel.
De Yale Food Addiction Scale (YFAS), ontwikkeld door Gearhardt et al. in 2009, wordt momenteel beschouwd als de "Gouden Standaard" voor FA-screening.
In een eerdere studie hebben we een screeningstest voor voedselverslaving opgezet met behulp van kunstmatige intelligentie.
Het hoofddoel van de huidige studie is het valideren van de gevoeligheid, specificiteit en precisie voor FA-diagnose in een steekproef van patiënten die lijden aan obesitas en gezonde vrijwilligers.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1610
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sylvain ICETA, MD
- Telefoonnummer: +33 4 27 85 60 11
- E-mail: sylvain.iceta@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Emmanuel Disse, PR
- E-mail: emmanuel.disse@chu-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrijk
- Werving
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Contact:
- Sylvain ICETA, MD
-
Contact:
- Emmanuel DISSE, PR
-
Hoofdonderzoeker:
- Sylvain Iceta, MD
-
Onderonderzoeker:
- Emmanuel DISSE, PR
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- BMI ≥ 30
- Toestemming kunnen geven
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI ≥ 30
- Toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Franse spreker
- Patiënt kan internethulpmiddelen niet gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemer lijdt aan obesitas
Patiënt, man of vrouw, ouder dan 18 en jonger dan 70 jaar Patiëntgroep met een Body Mass Index (BMI) groter dan of gelijk aan 30 kg/m2
|
Online enquête - vragenlijst
|
|
gezonde vrijwilliger
|
Online enquête - vragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SNEL scoren
Tijdsspanne: Basislijn
|
Screeningstest om te valideren
|
Basislijn
|
|
YFAS 2.0
Tijdsspanne: Basislijn
|
Screeningstest om de DSM-5 Yale Food Addiction Scale (YFAS 2.0) te valideren
|
Basislijn
|
|
BES-score
Tijdsspanne: Basislijn
|
Binge Eating Schaal scoren
|
Basislijn
|
|
DEBQ-score
Tijdsspanne: Basislijn
|
Nederlandse vragenlijst over eetgedrag
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sylvain ICETA, MD, Hospices Civils de Lyon
- Hoofdonderzoeker: Emmanuel Disse, Pr, Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 oktober 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
17 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
17 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL19_0320
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .