- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04126239
Validation d'un test de dépistage de la dépendance alimentaire (FAST - FR)
17 juin 2021 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Étude de validation d'un test de dépistage rapide de la dépendance alimentaire chez des patients souffrant d'obésité et des volontaires sains
La dépendance alimentaire (FA) est une dépendance comportementale caractérisée par une forte consommation d'aliments appétissants, qui activent nettement le système de récompense, malgré les conséquences néfastes.
L'AF a été décrite pour la première fois en 1956 mais reste controversée.
L'échelle de dépendance alimentaire de Yale (YFAS), développée par Gearhardt et al. en 2009, est actuellement considéré comme le "Gold Standard" pour le dépistage FA.
Dans une étude précédente, nous avons mis en place un test de dépistage de la dépendance alimentaire utilisant l'intelligence artificielle.
L'objectif principal de la présente étude est de valider la sensibilité, la spécificité et la précision du diagnostic de l'AF dans un échantillon de patients souffrant d'obésité et de volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1610
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sylvain ICETA, MD
- Numéro de téléphone: +33 4 27 85 60 11
- E-mail: sylvain.iceta@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Emmanuel Disse, PR
- E-mail: emmanuel.disse@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Pierre-Bénite, France
- Recrutement
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Contact:
- Sylvain ICETA, MD
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Contact:
- Emmanuel DISSE, PR
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Chercheur principal:
- Sylvain Iceta, MD
-
Sous-enquêteur:
- Emmanuel DISSE, PR
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- IMC ≥ 30
- Capable de consentir
La description
Critère d'intégration:
- IMC ≥ 30
- Capable de consentir
Critère d'exclusion:
- Non francophone
- Patient incapable d'utiliser les outils Internet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Participant souffrant d'obésité
Patient, homme ou femme, âgé de plus de 18 ans et de moins de 70 ans Groupe de patients avec un Indice de Masse Corporelle (IMC) supérieur ou égal à 30 kg/m2
|
Sondage en ligne - questionnaire
|
|
volontaire en bonne santé
|
Sondage en ligne - questionnaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Note RAPIDE
Délai: Ligne de base
|
Test de dépistage pour valider
|
Ligne de base
|
|
YFAS 2.0
Délai: Ligne de base
|
Test de dépistage pour valider DSM-5 Yale Food Addiction Scale (YFAS 2.0)
|
Ligne de base
|
|
Note BES
Délai: Ligne de base
|
Échelle de notation de l'hyperphagie boulimique
|
Ligne de base
|
|
Note DEBQ
Délai: Ligne de base
|
Notation du questionnaire néerlandais sur le comportement alimentaire
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sylvain ICETA, MD, Hospices Civils de Lyon
- Chercheur principal: Emmanuel Disse, Pr, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 octobre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
17 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
17 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2019
Première publication (Réel)
15 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL19_0320
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .