- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04126239
Élelmiszer-függőség szűrővizsgálat validálása (FAST - FR)
2021. június 17. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Elhízásban szenvedő és egészséges önkéntesek táplálékfüggőségének gyors szűrővizsgálatának validálása
Az élelmiszer-függőség (FA) egy viselkedési függőség, amelyet az ízletes ételek magas fogyasztása jellemez, amelyek a kedvezőtlen következmények ellenére jelentősen aktiválják a jutalmazási rendszert.
Az FA-t először 1956-ban írták le, de továbbra is vitatott.
A Yale Food Addiction Scale (YFAS), amelyet Gearhardt és munkatársai fejlesztettek ki. 2009-ben, jelenleg az FA-vetítés "Gold Standard"-jaként tartják számon.
Egy korábbi tanulmányunkban mesterséges intelligencia felhasználásával létrehoztunk egy élelmiszer-függőségi szűrőtesztet.
Jelen tanulmány fő célja az FA-diagnózis érzékenységének, specifitásának és pontosságának validálása elhízott betegekből és egészséges önkéntesekből álló mintán.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1610
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sylvain ICETA, MD
- Telefonszám: +33 4 27 85 60 11
- E-mail: sylvain.iceta@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Emmanuel Disse, PR
- E-mail: emmanuel.disse@chu-lyon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pierre-Bénite, Franciaország
- Toborzás
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Kapcsolatba lépni:
- Sylvain ICETA, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Emmanuel DISSE, PR
-
Kutatásvezető:
- Sylvain Iceta, MD
-
Alkutató:
- Emmanuel DISSE, PR
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- BMI ≥ 30
- Képes beleegyezni
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI ≥ 30
- Képes beleegyezni
Kizárási kritériumok:
- Nem franciául beszélő
- A beteg nem tud internetes eszközöket használni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elhízásban szenvedő résztvevő
Beteg, férfi vagy nő, 18 év feletti és 70 év alatti Betegcsoport 30 kg/m2 vagy annál nagyobb testtömeg-indexszel (BMI)
|
Online felmérés – kérdőív
|
|
egészséges önkéntes
|
Online felmérés – kérdőív
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FAST pontszám
Időkeret: Alapvonal
|
Szűrővizsgálat az érvényesítéshez
|
Alapvonal
|
|
YFAS 2.0
Időkeret: Alapvonal
|
Szűrőteszt a DSM-5 Yale Food Addiction Scale (YFAS 2.0) validálására
|
Alapvonal
|
|
BES pontszám
Időkeret: Alapvonal
|
A mértéktelen étkezési skála pontozása
|
Alapvonal
|
|
DEBQ pontszám
Időkeret: Alapvonal
|
Holland étkezési viselkedési kérdőív pontozása
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sylvain ICETA, MD, Hospices Civils de Lyon
- Kutatásvezető: Emmanuel Disse, Pr, Hospices Civils de Lyon
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 7.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. október 17.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 11.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL19_0320
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .