- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04126239
Ruokariippuvuuden seulontatestin validointi (FAST - FR)
torstai 17. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Liikalihavuudesta kärsivien potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten ruokariippuvuuden nopean seulontatestin validointitutkimus
Ruokariippuvuus (FA) on käyttäytymisriippuvuus, jolle on tunnusomaista hyvänmakuisten ruokien runsas kulutus, mikä aktivoi huomattavasti palkitsemisjärjestelmää haitallisista seurauksista huolimatta.
FA kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 1956, mutta se on edelleen kiistanalainen.
Yale Food Addiction Scale (YFAS), jonka ovat kehittäneet Gearhardt et ai. vuonna 2009, pidetään tällä hetkellä "kultastandardina" FA-seulonnassa.
Aiemmassa tutkimuksessa perustimme ruokariippuvuuden seulontatestin tekoälyllä.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on validoida FA-diagnoosin herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus otoksessa, jossa on liikalihavuudesta kärsiviä potilaita ja terveitä vapaaehtoisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1610
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sylvain ICETA, MD
- Puhelinnumero: +33 4 27 85 60 11
- Sähköposti: sylvain.iceta@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emmanuel Disse, PR
- Sähköposti: emmanuel.disse@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre-Bénite, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvain ICETA, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuel DISSE, PR
-
Päätutkija:
- Sylvain Iceta, MD
-
Alatutkija:
- Emmanuel DISSE, PR
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- BMI ≥ 30
- Pystyy suostumaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI ≥ 30
- Pystyy suostumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-ranskalainen puhuja
- Potilas ei pysty käyttämään Internet-työkaluja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistuja, joka kärsii liikalihavuudesta
Potilas, mies tai nainen, yli 18-vuotias ja alle 70-vuotias Potilasryhmä, jonka painoindeksi (BMI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m2
|
Verkkokysely - kyselylomake
|
|
terve vapaaehtoinen
|
Verkkokysely - kyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NOPEA pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seulontatesti vahvistamiseksi
|
Perustaso
|
|
YFAS 2.0
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seulontatesti DSM-5 Yalen ruokariippuvuusasteikon (YFAS 2.0) validoimiseksi
|
Perustaso
|
|
BES-pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ahmimissyömisasteikon pisteytys
|
Perustaso
|
|
DEBQ-pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hollantilaisen syömiskäyttäytymiskyselyn pisteytys
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sylvain ICETA, MD, Hospices Civils de Lyon
- Päätutkija: Emmanuel Disse, Pr, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 17. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL19_0320
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .