- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04126239
Validação de um Teste de Triagem de Dependência Alimentar (FAST - FR)
17 de junho de 2021 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Estudo de Validação de um Teste Rápido de Triagem de Dependência Alimentar em Pacientes Obesos e Voluntários Saudáveis
A dependência alimentar (AF) é uma dependência comportamental caracterizada por um alto consumo de alimentos palatáveis, que ativam acentuadamente o sistema de recompensa, apesar das consequências adversas.
A FA foi descrita pela primeira vez em 1956, mas permanece controversa.
A Yale Food Addiction Scale (YFAS), desenvolvida por Gearhardt et al. em 2009, é atualmente considerado o "Padrão Ouro" para triagem FA.
Em um estudo anterior, estabelecemos um Teste de Triagem de Dependência Alimentar usando inteligência artificial.
O principal objetivo do presente estudo é validar a sensibilidade, especificidade e precisão para o diagnóstico de AF em uma amostra de pacientes com obesidade e voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1610
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sylvain ICETA, MD
- Número de telefone: +33 4 27 85 60 11
- E-mail: sylvain.iceta@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Emmanuel Disse, PR
- E-mail: emmanuel.disse@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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-
-
Pierre-Bénite, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Contato:
- Sylvain ICETA, MD
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Contato:
- Emmanuel DISSE, PR
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Investigador principal:
- Sylvain Iceta, MD
-
Subinvestigador:
- Emmanuel DISSE, PR
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- IMC ≥ 30
- Capaz de consentir
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC ≥ 30
- Capaz de consentir
Critério de exclusão:
- Não falante de francês
- Paciente incapaz de usar ferramentas de internet
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participante que sofre de obesidade
Paciente, masculino ou feminino, com idade superior a 18 e inferior a 70 anos Grupo de doentes com Índice de Massa Corporal (IMC) superior ou igual a 30 kg/m2
|
Pesquisa on-line - questionário
|
|
voluntário saudável
|
Pesquisa on-line - questionário
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação RÁPIDA
Prazo: Linha de base
|
Teste de triagem para validar
|
Linha de base
|
|
YFAS 2.0
Prazo: Linha de base
|
Teste de triagem para validar DSM-5 Yale Food Addiction Scale (YFAS 2.0)
|
Linha de base
|
|
Pontuação BES
Prazo: Linha de base
|
Pontuação da Escala de Compulsão Alimentar
|
Linha de base
|
|
Pontuação DEBQ
Prazo: Linha de base
|
Pontuação do Questionário Holandês de Comportamento Alimentar
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvain ICETA, MD, Hospices Civils de Lyon
- Investigador principal: Emmanuel Disse, Pr, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
17 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
17 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL19_0320
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .