- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04126239
Validierung eines Screening-Tests für Lebensmittelsucht (FAST - FR)
17. Juni 2021 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Validierungsstudie eines Schnellscreeningtests für Nahrungsmittelsucht bei Patienten mit Adipositas und gesunden Freiwilligen
Esssucht (FA) ist eine Verhaltenssucht, die durch einen hohen Konsum schmackhafter Nahrungsmittel gekennzeichnet ist, die trotz negativer Folgen das Belohnungssystem deutlich aktivieren.
FA wurde erstmals 1956 beschrieben, bleibt aber umstritten.
Die Yale Food Addiction Scale (YFAS), entwickelt von Gearhardt et al. im Jahr 2009, gilt derzeit als „Goldstandard“ für das FA-Screening.
In einer früheren Studie haben wir einen Lebensmittelsucht-Screening-Test mit künstlicher Intelligenz etabliert.
Das Hauptziel der vorliegenden Studie ist die Validierung der Sensitivität, Spezifität und Präzision der FA-Diagnose in einer Stichprobe von Patienten mit Adipositas und gesunden Freiwilligen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1610
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sylvain ICETA, MD
- Telefonnummer: +33 4 27 85 60 11
- E-Mail: sylvain.iceta@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Emmanuel Disse, PR
- E-Mail: emmanuel.disse@chu-lyon.fr
Studienorte
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankreich
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Kontakt:
- Sylvain ICETA, MD
-
Kontakt:
- Emmanuel DISSE, PR
-
Hauptermittler:
- Sylvain Iceta, MD
-
Unterermittler:
- Emmanuel DISSE, PR
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- BMI ≥ 30
- Zustimmungsfähig
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI ≥ 30
- Zustimmungsfähig
Ausschlusskriterien:
- Nicht-französischer Sprecher
- Patient ist nicht in der Lage, Internet-Tools zu verwenden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Teilnehmer, der an Fettleibigkeit leidet
Patient, männlich oder weiblich, über 18 und unter 70 Jahre alt Patientengruppe mit einem Body-Mass-Index (BMI) größer oder gleich 30 kg/m2
|
Online-Umfrage - Fragebogen
|
Gesunder Freiwilliger
|
Online-Umfrage - Fragebogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
SCHNELLE Punktzahl
Zeitfenster: Grundlinie
|
Screening-Test zur Validierung
|
Grundlinie
|
YFAS 2.0
Zeitfenster: Grundlinie
|
Screening-Test zur Validierung der DSM-5 Yale Food Addiction Scale (YFAS 2.0)
|
Grundlinie
|
BES-Punktzahl
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertung der Binge-Eating-Skala
|
Grundlinie
|
DEBQ-Score
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertung des niederländischen Fragebogens zum Essverhalten
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sylvain ICETA, MD, Hospices Civils de Lyon
- Hauptermittler: Emmanuel Disse, Pr, Hospices Civils de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
17. Oktober 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
17. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL19_0320
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Online-Umfrage - Fragebogen
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...AbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2Vereinigte Staaten
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, nicht rekrutierendCOVID-19 | Lifestyle-FaktorenTruthahn
-
Massachusetts General HospitalShriners Hospitals for ChildrenAbgeschlossenVerbrennungen | TraumaVereinigte Staaten
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)Aktiv, nicht rekrutierendLebensqualität | Lymphom | Krebs, Brust | Physische Funktion | Patientenermächtigung | PatientenaufklärungVereinigte Staaten
-
University of OxfordAbgeschlossenVerwendung von AntibiotikaThailand
-
AIDS Arms Inc.AbgeschlossenHIV-1 | AIDSVereinigte Staaten
-
Assiut UniversityUnbekannt
-
Istinye UniversityAbgeschlossenLebensqualität | Physische Aktivität | SchlafqualitätTruthahn
-
Medical University of LublinAbgeschlossen
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNoch keine Rekrutierung