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Validierung eines Screening-Tests für Lebensmittelsucht (FAST - FR)

17. Juni 2021 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Validierungsstudie eines Schnellscreeningtests für Nahrungsmittelsucht bei Patienten mit Adipositas und gesunden Freiwilligen

Esssucht (FA) ist eine Verhaltenssucht, die durch einen hohen Konsum schmackhafter Nahrungsmittel gekennzeichnet ist, die trotz negativer Folgen das Belohnungssystem deutlich aktivieren. FA wurde erstmals 1956 beschrieben, bleibt aber umstritten. Die Yale Food Addiction Scale (YFAS), entwickelt von Gearhardt et al. im Jahr 2009, gilt derzeit als „Goldstandard“ für das FA-Screening. In einer früheren Studie haben wir einen Lebensmittelsucht-Screening-Test mit künstlicher Intelligenz etabliert. Das Hauptziel der vorliegenden Studie ist die Validierung der Sensitivität, Spezifität und Präzision der FA-Diagnose in einer Stichprobe von Patienten mit Adipositas und gesunden Freiwilligen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1610

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Pierre-Bénite, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Kontakt:
          • Sylvain ICETA, MD
        • Kontakt:
          • Emmanuel DISSE, PR
        • Hauptermittler:
          • Sylvain Iceta, MD
        • Unterermittler:
          • Emmanuel DISSE, PR

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • BMI ≥ 30
  • Zustimmungsfähig

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI ≥ 30
  • Zustimmungsfähig

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-französischer Sprecher
  • Patient ist nicht in der Lage, Internet-Tools zu verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer, der an Fettleibigkeit leidet
Patient, männlich oder weiblich, über 18 und unter 70 Jahre alt Patientengruppe mit einem Body-Mass-Index (BMI) größer oder gleich 30 kg/m2
Online-Umfrage - Fragebogen
Gesunder Freiwilliger
Online-Umfrage - Fragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SCHNELLE Punktzahl
Zeitfenster: Grundlinie
Screening-Test zur Validierung
Grundlinie
YFAS 2.0
Zeitfenster: Grundlinie
Screening-Test zur Validierung der DSM-5 Yale Food Addiction Scale (YFAS 2.0)
Grundlinie
BES-Punktzahl
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der Binge-Eating-Skala
Grundlinie
DEBQ-Score
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung des niederländischen Fragebogens zum Essverhalten
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sylvain ICETA, MD, Hospices Civils de Lyon
  • Hauptermittler: Emmanuel Disse, Pr, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

17. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

17. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Online-Umfrage - Fragebogen

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