- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04126239
Walidacja testu przesiewowego uzależnienia od żywności (FAST - FR)
17 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Badanie walidacyjne szybkiego testu przesiewowego uzależnienia od żywności u pacjentów cierpiących na otyłość i zdrowych ochotników
Uzależnienie od żywności (FA) to uzależnienie behawioralne charakteryzujące się wysokim spożyciem smacznych pokarmów, które pomimo niekorzystnych konsekwencji wyraźnie aktywują system nagrody.
FA został po raz pierwszy opisany w 1956 roku, ale pozostaje kontrowersyjny.
Skala Yale Food Addiction Scale (YFAS), opracowana przez Gearhardta i in. w 2009 r., jest obecnie uważany za „złoty standard” badań przesiewowych FA.
W poprzednim badaniu stworzyliśmy test przesiewowy uzależnienia od żywności przy użyciu sztucznej inteligencji.
Głównym celem niniejszego badania jest walidacja czułości, swoistości i precyzji diagnozy FA na próbie pacjentów cierpiących na otyłość i zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1610
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sylvain ICETA, MD
- Numer telefonu: +33 4 27 85 60 11
- E-mail: sylvain.iceta@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emmanuel Disse, PR
- E-mail: emmanuel.disse@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre-Bénite, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Kontakt:
- Sylvain ICETA, MD
-
Kontakt:
- Emmanuel DISSE, PR
-
Główny śledczy:
- Sylvain Iceta, MD
-
Pod-śledczy:
- Emmanuel DISSE, PR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- BMI ≥ 30
- Możliwość wyrażenia zgody
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI ≥ 30
- Możliwość wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Osoba nie mówiąca po francusku
- Pacjent nie może korzystać z narzędzi internetowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnik cierpiący na otyłość
Pacjent, mężczyzna lub kobieta, w wieku powyżej 18 i poniżej 70 lat Grupa pacjentów ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) większym lub równym 30 kg/m2
|
Ankieta online - kwestionariusz
|
|
zdrowy ochotnik
|
Ankieta online - kwestionariusz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SZYBKI wynik
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test przesiewowy w celu potwierdzenia
|
Linia bazowa
|
|
YFAS 2.0
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test przesiewowy w celu walidacji skali uzależnienia od żywności DSM-5 Yale (YFAS 2.0)
|
Linia bazowa
|
|
Wynik BES
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala objadania się
|
Linia bazowa
|
|
Wynik DEBQ
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Holenderski kwestionariusz zachowań żywieniowych
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sylvain ICETA, MD, Hospices Civils de Lyon
- Główny śledczy: Emmanuel Disse, Pr, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
17 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
17 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL19_0320
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ankieta online - kwestionariusz
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolZakończonyDepresja | Wypalić się | Zespołu stresu pourazowego | Stres psychiczny | Zaburzenia lękowe i objawySingapur
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong KongZakończony
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacja
-
Korean Hemodialysis Study GroupBoryung Pharmaceutical Co., LtdNieznanySchyłkową niewydolnością nerekRepublika Korei
-
Karolinska InstitutetZakończony
-
Florida State UniversityZakończonyBól, pooperacyjny | Chroniczny ból | Ból, ostry | Katastroficzny bólStany Zjednoczone