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Convalida di un test di screening per la dipendenza da cibo (FAST - FR)

17 giugno 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Studio di convalida di un test di screening rapido della dipendenza da cibo in pazienti affetti da obesità e volontari sani

La dipendenza da cibo (FA) è una dipendenza comportamentale caratterizzata da un elevato consumo di cibi appetibili, che attivano in modo marcato il sistema di ricompensa, nonostante le conseguenze avverse. La FA è stata descritta per la prima volta nel 1956 ma rimane controversa. La Yale Food Addiction Scale (YFAS), sviluppata da Gearhardt et al. nel 2009, è attualmente considerato il "Gold Standard" per lo screening dell'AF. In uno studio precedente, abbiamo stabilito un test di screening delle dipendenze alimentari utilizzando l'intelligenza artificiale. L'obiettivo principale del presente studio è convalidare la sensibilità, la specificità e la precisione per la diagnosi di AF in un campione di pazienti affetti da obesità e volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1610

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Pierre-Bénite, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Contatto:
          • Sylvain ICETA, MD
        • Contatto:
          • Emmanuel DISSE, PR
        • Investigatore principale:
          • Sylvain Iceta, MD
        • Sub-investigatore:
          • Emmanuel DISSE, PR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • IMC ≥ 30
  • In grado di acconsentire

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC ≥ 30
  • In grado di acconsentire

Criteri di esclusione:

  • Parlante non francese
  • Paziente impossibilitato ad utilizzare gli strumenti internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipante affetto da obesità
Paziente, maschio o femmina, di età superiore a 18 anni e inferiore a 70 anni Gruppo di pazienti con un indice di massa corporea (BMI) maggiore o uguale a 30 kg/m2
Altro: Sondaggio online - questionario
Sondaggio online - questionario
volontario sano
Altro: Sondaggio online - questionario
Sondaggio online - questionario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio VELOCE
Lasso di tempo: Linea di base
Test di screening per convalidare
Linea di base
YFAS 2.0
Lasso di tempo: Linea di base
Test di screening per convalidare DSM-5 Yale Food Addiction Scale (YFAS 2.0)
Linea di base
Punteggio BES
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggio Binge Eating Scale
Linea di base
Punteggio DEBQ
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggio olandese del questionario sul comportamento alimentare
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Sylvain ICETA, MD, Hospices Civils de Lyon
  • Investigatore principale: Emmanuel Disse, Pr, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

17 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

17 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL19_0320

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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