- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04126239
Validering av en screeningtest for matavhengighet (FAST - FR)
17. juni 2021 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Valideringsstudie av en rask screeningtest av matavhengighet hos pasienter som lider av fedme og friske frivillige
Matavhengighet (FA) er en atferdsavhengighet preget av et høyt forbruk av velsmakende mat, som markert aktiverer belønningssystemet, til tross for uheldige konsekvenser.
FA ble først beskrevet i 1956, men er fortsatt kontroversiell.
Yale Food Addiction Scale (YFAS), utviklet av Gearhardt et al. i 2009, regnes for tiden som "gullstandarden" for FA-screening.
I en tidligere studie etablerte vi en screeningtest for matavhengighet ved bruk av kunstig intelligens.
Hovedmålet med denne studien er å validere sensitiviteten, spesifisiteten og presisjonen for FA-diagnose i et utvalg pasienter som lider av fedme og friske frivillige.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1610
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sylvain ICETA, MD
- Telefonnummer: +33 4 27 85 60 11
- E-post: sylvain.iceta@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Emmanuel Disse, PR
- E-post: emmanuel.disse@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Lyon sud
-
Ta kontakt med:
- Sylvain ICETA, MD
-
Ta kontakt med:
- Emmanuel DISSE, PR
-
Hovedetterforsker:
- Sylvain Iceta, MD
-
Underetterforsker:
- Emmanuel DISSE, PR
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- BMI ≥ 30
- Kan samtykke
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI ≥ 30
- Kan samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-fransktalende
- Pasienten kan ikke bruke internettverktøy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltaker som lider av fedme
Pasient, mann eller kvinne, over 18 og under 70 år Pasientgruppe med en kroppsmasseindeks (BMI) større enn eller lik 30 kg/m2
|
Nettundersøkelse - spørreskjema
|
|
frisk frivillig
|
Nettundersøkelse - spørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RASK poengsum
Tidsramme: Grunnlinje
|
Screeningtest for å validere
|
Grunnlinje
|
|
YFAS 2.0
Tidsramme: Grunnlinje
|
Screeningtest for å validere DSM-5 Yale Food Addiction Scale (YFAS 2.0)
|
Grunnlinje
|
|
BES-score
Tidsramme: Grunnlinje
|
Binge Eating Scale Scoring
|
Grunnlinje
|
|
DEBQ-poengsum
Tidsramme: Grunnlinje
|
Scoring i nederlandsk spiseatferdsspørreskjema
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sylvain ICETA, MD, Hospices Civils de Lyon
- Hovedetterforsker: Emmanuel Disse, Pr, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2019
Primær fullføring (Forventet)
17. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
17. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL19_0320
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .