Валидация скрининг-теста на пищевую зависимость (FAST - FR)
17 июня 2021 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Валидационные исследования экспресс-теста на выявление пищевой зависимости у пациентов, страдающих ожирением, и здоровых добровольцев
Пищевая зависимость (ПД) — поведенческая зависимость, характеризующаяся высоким потреблением вкусных продуктов, которые заметно активируют систему вознаграждения, несмотря на неблагоприятные последствия.
FA была впервые описана в 1956 году, но до сих пор остается спорной.
Йельская шкала пищевой зависимости (YFAS), разработанная Gearhardt et al. в 2009 году, в настоящее время считается «золотым стандартом» для скрининга FA.
В предыдущем исследовании мы разработали скрининговый тест на пищевую зависимость с использованием искусственного интеллекта.
Основная цель настоящего исследования — подтвердить чувствительность, специфичность и точность диагностики ФА на выборке пациентов, страдающих ожирением, и здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1610
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sylvain ICETA, MD
- Номер телефона: +33 4 27 85 60 11
- Электронная почта: sylvain.iceta@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emmanuel Disse, PR
- Электронная почта: emmanuel.disse@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Pierre-Bénite, Франция
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Контакт:
- Sylvain ICETA, MD
-
Контакт:
- Emmanuel DISSE, PR
-
Главный следователь:
- Sylvain Iceta, MD
-
Младший исследователь:
- Emmanuel DISSE, PR
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- ИМТ ≥ 30
- Способен дать согласие
Описание
Критерии включения:
- ИМТ ≥ 30
- Способен дать согласие
Критерий исключения:
- Не говорящий по-французски
- Пациент не может использовать интернет-инструменты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участник, страдающий ожирением
Пациент, мужчина или женщина, старше 18 и моложе 70 лет Группа пациентов с индексом массы тела (ИМТ) больше или равным 30 кг/м2
|
Онлайн-опрос - анкета
|
|
здоровый доброволец
|
Онлайн-опрос - анкета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
БЫСТРАЯ оценка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Скрининг-тест для проверки
|
Базовый уровень
|
|
ЮФАС 2.0
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Скрининг-тест для проверки Йельской шкалы пищевой зависимости DSM-5 (YFAS 2.0)
|
Базовый уровень
|
|
Оценка BES
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала компульсивного переедания
|
Базовый уровень
|
|
Оценка DEBQ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка голландского опросника пищевого поведения
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sylvain ICETA, MD, Hospices Civils de Lyon
- Главный следователь: Emmanuel Disse, Pr, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 октября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
17 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
17 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL19_0320
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .