- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04126239
Validering av ett screeningtest för matberoende (FAST - FR)
17 juni 2021 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Valideringsstudie av ett snabbt screeningtest av matberoende hos patienter som lider av fetma och frisk volontär
Matberoende (FA) är ett beteendeberoende som kännetecknas av en hög konsumtion av välsmakande livsmedel, vilket markant aktiverar belöningssystemet, trots negativa konsekvenser.
FA beskrevs första gången 1956 men är fortfarande kontroversiellt.
Yale Food Addiction Scale (YFAS), utvecklad av Gearhardt et al. 2009, betraktas för närvarande som "Gold Standard" för FA-screening.
I en tidigare studie etablerade vi ett screeningtest för matberoende med hjälp av artificiell intelligens.
Huvudsyftet med denna studie är att validera känsligheten, specificiteten och precisionen för FA-diagnos i ett urval av patienter som lider av fetma och friska frivilliga.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1610
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sylvain ICETA, MD
- Telefonnummer: +33 4 27 85 60 11
- E-post: sylvain.iceta@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Emmanuel Disse, PR
- E-post: emmanuel.disse@chu-lyon.fr
Studieorter
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Kontakt:
- Sylvain ICETA, MD
-
Kontakt:
- Emmanuel DISSE, PR
-
Huvudutredare:
- Sylvain Iceta, MD
-
Underutredare:
- Emmanuel DISSE, PR
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- BMI ≥ 30
- Kan samtycka
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI ≥ 30
- Kan samtycka
Exklusions kriterier:
- icke-franska talare
- Patienten kan inte använda internetverktyg
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare som lider av fetma
Patient, man eller kvinna, över 18 och under 70 år Patientgrupp med ett Body Mass Index (BMI) större än eller lika med 30 kg/m2
|
Online undersökning - frågeformulär
|
|
frisk volontär
|
Online undersökning - frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SNABB poäng
Tidsram: Baslinje
|
Screeningtest för att validera
|
Baslinje
|
|
YFAS 2.0
Tidsram: Baslinje
|
Screeningtest för att validera DSM-5 Yale Food Addiction Scale (YFAS 2.0)
|
Baslinje
|
|
BES poäng
Tidsram: Baslinje
|
Hetsätningsskala poäng
|
Baslinje
|
|
DEBQ poäng
Tidsram: Baslinje
|
Nederländska ätbeteende frågeformulär poäng
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sylvain ICETA, MD, Hospices Civils de Lyon
- Huvudutredare: Emmanuel Disse, Pr, Hospices Civils de Lyon
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 oktober 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
17 oktober 2022
Avslutad studie (Förväntat)
17 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL19_0320
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .