- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04126239
Validering af en screeningstest for fødevareafhængighed (FAST - FR)
17. juni 2021 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Valideringsundersøgelse af en hurtig screeningstest af madafhængighed hos patienter, der lider af fedme og sunde frivillige
Madafhængighed (FA) er en adfærdsafhængighed karakteriseret ved et højt forbrug af velsmagende fødevarer, som markant aktiverer belønningssystemet på trods af negative konsekvenser.
FA blev først beskrevet i 1956, men er stadig kontroversielt.
Yale Food Addiction Scale (YFAS), udviklet af Gearhardt et al. i 2009, betragtes i øjeblikket som "Gold Standard" for FA-screening.
I en tidligere undersøgelse etablerede vi en fødevareafhængighedsscreeningstest ved hjælp af kunstig intelligens.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at validere sensitiviteten, specificiteten og præcisionen for FA-diagnose i en prøve af patienter, der lider af fedme og raske frivillige.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1610
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sylvain ICETA, MD
- Telefonnummer: +33 4 27 85 60 11
- E-mail: sylvain.iceta@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Emmanuel Disse, PR
- E-mail: emmanuel.disse@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrig
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Kontakt:
- Sylvain ICETA, MD
-
Kontakt:
- Emmanuel DISSE, PR
-
Ledende efterforsker:
- Sylvain Iceta, MD
-
Underforsker:
- Emmanuel DISSE, PR
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- BMI ≥ 30
- Kan give samtykke
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI ≥ 30
- Kan give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-fransktalende
- Patient ude af stand til at bruge internetværktøjer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltager lider af fedme
Patient, mand eller kvinde, over 18 og under 70 år Patientgruppe med et Body Mass Index (BMI) større end eller lig med 30 kg/m2
|
Online undersøgelse - spørgeskema
|
|
sund frivillig
|
Online undersøgelse - spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HURTIG score
Tidsramme: Baseline
|
Screeningstest for at validere
|
Baseline
|
|
YFAS 2.0
Tidsramme: Baseline
|
Screeningstest for at validere DSM-5 Yale Food Addiction Scale (YFAS 2.0)
|
Baseline
|
|
BES score
Tidsramme: Baseline
|
Binge Eating Scale scoring
|
Baseline
|
|
DEBQ score
Tidsramme: Baseline
|
Scoring i hollandsk spiseadfærdsspørgeskema
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sylvain ICETA, MD, Hospices Civils de Lyon
- Ledende efterforsker: Emmanuel Disse, Pr, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
17. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
17. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL19_0320
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Online undersøgelse - spørgeskema
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu