- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04126239
Validación de una prueba de detección de adicción a los alimentos (FAST - FR)
17 de junio de 2021 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Estudio de Validación de una Prueba Rápida de Detección de Adicción a la Alimentación en Pacientes con Obesidad y Voluntarios Sanos
La adicción a la comida (AF) es una adicción conductual caracterizada por un alto consumo de alimentos sabrosos, que activan marcadamente el sistema de recompensa, a pesar de las consecuencias adversas.
La FA se describió por primera vez en 1956, pero sigue siendo controvertida.
La escala de adicción a la comida de Yale (YFAS), desarrollada por Gearhardt et al. en 2009, actualmente se considera el "estándar de oro" para la detección de FA.
En un estudio anterior, establecimos una prueba de detección de adicción a la comida utilizando inteligencia artificial.
El principal objetivo del presente estudio es validar la sensibilidad, especificidad y precisión para el diagnóstico de AF en una muestra de pacientes obesos y voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1610
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sylvain ICETA, MD
- Número de teléfono: +33 4 27 85 60 11
- Correo electrónico: sylvain.iceta@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emmanuel Disse, PR
- Correo electrónico: emmanuel.disse@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pierre-Bénite, Francia
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Contacto:
- Sylvain ICETA, MD
-
Contacto:
- Emmanuel DISSE, PR
-
Investigador principal:
- Sylvain Iceta, MD
-
Sub-Investigador:
- Emmanuel DISSE, PR
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- IMC ≥ 30
- Capaz de consentir
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC ≥ 30
- Capaz de consentir
Criterio de exclusión:
- hablante no francés
- Paciente incapaz de usar herramientas de Internet
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Participante que sufre de obesidad
Paciente, hombre o mujer, mayor de 18 años y menor de 70 años Grupo de pacientes con Índice de Masa Corporal (IMC) mayor o igual a 30 kg/m2
|
Encuesta en línea - cuestionario
|
voluntario sano
|
Encuesta en línea - cuestionario
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación RÁPIDA
Periodo de tiempo: Base
|
Prueba de detección para validar
|
Base
|
YFAS 2.0
Periodo de tiempo: Base
|
Prueba de detección para validar DSM-5 Yale Food Addiction Scale (YFAS 2.0)
|
Base
|
Puntuación BES
Periodo de tiempo: Base
|
Puntuación de la escala de atracones de comida
|
Base
|
Puntuación DEBQ
Periodo de tiempo: Base
|
Puntuación del Cuestionario de Comportamiento Alimentario Holandés
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvain ICETA, MD, Hospices Civils de Lyon
- Investigador principal: Emmanuel Disse, Pr, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
17 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
17 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0320
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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