Validace testu natažení svalů hořčíkem (PAKMGTEST)
Ověření nedostatku hořčíku pomocí červených krvinek podle testu svalového natažení
Profesionální aplikovaná kineziologie (PAK) je systém, který se pokouší vyhodnotit četné aspekty zdraví (strukturální, chemické a duševní) ručním testováním svalů v kombinaci s dalšími standardními diagnostickými metodami. Vede k řadě konzervativních, neinvazivních léčebných postupů, které zahrnují manipulace nebo mobilizace kloubů, myofasciální terapie, kraniální techniky, meridiánské a akupunkturní dovednosti, klinickou výživu a dietní management, poradenské dovednosti, hodnocení dráždivých látek z prostředí a různé reflexní techniky. Rozšířená platnost manuálního svalového testu byla rozsáhle popsána. včetně jednoho ze spoluhlavních vyšetřovatelů (Anthony Rosner). Podrobnosti o aplikované kineziologii a jejích doplňkových postupech předepisuje Mezinárodní zkušební komise aplikované kineziologie, citovaná pro její vědeckou a vědeckou činnost.
Vzorku 40 pacientů ve věku 18-75 let bude proveden magnesiový svalový stretch test s odběrem krve v době návštěvy jednotlivce. U svalového testu má být rovnoměrnost působení síly vyšetřujícího potvrzena pomocí snímače síly, zatímco úsudek lékaře, zda je svalový test pozitivní (usnadněný) nebo negativní (inhibovaný), bude potvrzen elektrogoniometrií, postupy pro oba převodník síly a elektrogoniometr byly vytvořeny dříve jedním z Co-PI (Anthony Rosner). Vzorek krve má být předložen LabCorp pro měření hladiny hořčíku v červených krvinkách. Kódované výsledky svalového testu a hladiny hořčíku v krvi musí být korelovány zkušeným statistikem, který je zaslepený vůči identitě pacienta.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzorek pro pohodlí 40 pacientů ve věku 18–75 let. má být vybrán z těch, kteří se účastní služeb Dr. Williama Maykela v jeho kanceláři v Auburn, Massachusetts. Souhlasící pacienti obdrží informovaný souhlas schválený smluvní institucionální revizní komisí (PearlIRB), který musí podepsat a vrátit s uvedením, že plně chápou rozsah a logistiku navrhovaného výzkumu s právem kdykoli odstoupit bez represí. . Výzkumné subjekty podstoupí manuální svalový natahovací test, který provádí Dr. William Maykel. Konkrétně se stretch test provádí následovně:
- Pacient sedí. Testuje se pravý přední pilovitý sval. Lékař požádá pacienta, aby držel pravou paži rovně pod úhlem 90 stupňů s palcem směřujícím ke stropu.
- Svalový test je 5/5.
- Pacient je instruován, aby zvedl paži přímo ke stropu a natáhl přední pilovitý sval. Poté se paže vrátí do původní testovací polohy pod úhlem 90 stupňů s palcem nahoru.
- Sval je pak znovu testován. Pokud je nyní 3/5, znamená to pozitivní magnesiový stretch test.
- Postup se opakuje na jednom nebo dvou dalších svalech, aby se zpevnila diagnostická přítomnost nedostatku hořčíku.
Bezprostředně poté je pacientovi odebrána krev licencovaným flebotomem se vzorky předloženými LabCorp ke stanovení obsahu hořčíku v červených krvinkách (a dalších stopových kovů pro budoucí vyšetření).
Výsledky svalového testu (inhibovaného nebo usnadněného) je třeba spárovat s příslušnými hladinami hořčíku v krvi a sdílet je s každým účastníkem. Budou kódovány, aby byla chráněna identita pacienta a předloženy ke korelaci zkušenému statistikovi, přičemž výsledky buď podporují nebo vyvracejí hypotézu, která uváděla, že test svalového natažení je rychlý, levný a snadno dostupný screeningový test na nedostatek hořčíku. Korelace bude binární proces, založený na (i) normálních nebo nedostatkových hladinách hořčíku na základě svalového testování a (ii) normálních rozmezích hořčíku v krvinkách stanovených referenční laboratoří. Totožnost pacientů bude známa pouze výzkumnému personálu a bude uložena v uzamčené složce v ordinaci Dr. Maykela po dobu 5 let, než bude vyřazena. Nebude sdílen v žádných prezentacích nebo publikacích výsledků výzkumu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Spojené státy, 02886
- Malchar Chiropractic Wellness Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět číst, mluvit a rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
- Postižení Kognitivní poruchy Historie krvácivé poruchy Známé arteriální aneuryzma Současné těhotenství Účast na soudních sporech ve zdravotnictví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek svalového testu aplikované kineziologie
Časové okno: Změna ze základní pozice svalů na jednu po dokončení testu (3 sekundy)
|
Usnadněno (silné) nebo potlačeno (slabé)
|
Změna ze základní pozice svalů na jednu po dokončení testu (3 sekundy)
|
|
Hladina červených krvinek
Časové okno: Základní linie
|
Rutinní odběr krve a měření hořčíku v červených krvinkách v mcg/g
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anthony L Rosner, Ph.D., Medical Information Services
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rosner AL, Cuthbert SC. Applied kinesiology: distinctions in its definition and interpretation. J Bodyw Mov Ther. 2012 Oct;16(4):464-87. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.04.008. Epub 2012 May 11.
- Volpe SL. Magnesium in disease prevention and overall health. Adv Nutr. 2013 May 1;4(3):378S-83S. doi: 10.3945/an.112.003483.
- Altura BM, Altura BT. Magnesium and contraction of arterial smooth muscle. Microvasc Res. 1974 Mar;7(2):145-55. doi: 10.1016/0026-2862(74)90001-6. No abstract available.
- Potter JD, Robertson SP, Johnson JD. Magnesium and the regulation of muscle contraction. Fed Proc. 1981 Oct;40(12):2653-6.
- Bothe G, Coh A, Auinger A. Efficacy and safety of a natural mineral water rich in magnesium and sulphate for bowel function: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Eur J Nutr. 2017 Mar;56(2):491-499. doi: 10.1007/s00394-015-1094-8. Epub 2015 Nov 18.
- Mayer ML, Westbrook GL, Guthrie PB. Voltage-dependent block by Mg2+ of NMDA responses in spinal cord neurones. Nature. 1984 May 17-23;309(5965):261-3. doi: 10.1038/309261a0.
- Nowak L, Bregestovski P, Ascher P, Herbet A, Prochiantz A. Magnesium gates glutamate-activated channels in mouse central neurones. Nature. 1984 Feb 2-8;307(5950):462-5. doi: 10.1038/307462a0.
- Morris ME. Brain and CSF magnesium concentrations during magnesium deficit in animals and humans: neurological symptoms. Magnes Res. 1992 Dec;5(4):303-13.
- de Baaij JH, Hoenderop JG, Bindels RJ. Magnesium in man: implications for health and disease. Physiol Rev. 2015 Jan;95(1):1-46. doi: 10.1152/physrev.00012.2014.
- Yavuz Y, Mollaoglu H, Yurumez Y, Ucok K, Duran L, Tunay K, Akgun L. Therapeutic effect of magnesium sulphate on carbon monoxide toxicity-mediated brain lipid peroxidation. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2013 Feb;17 Suppl 1:28-33.
- Feldman Z, Gurevitch B, Artru AA, Oppenheim A, Shohami E, Reichenthal E, Shapira Y. Effect of magnesium given 1 hour after head trauma on brain edema and neurological outcome. J Neurosurg. 1996 Jul;85(1):131-7. doi: 10.3171/jns.1996.85.1.0131.
- Hasturk AE, Harman F, Arca T, Sargon M, Kilinc K, Kaptanoglu E. Neuroprotective effect of magnesium sulfate and dexamethasone on intrauterine ischemia in the fetal rat brain: ultrastructural evaluation. Turk Neurosurg. 2013;23(5):666-71. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.8541-13.1.
- Solomon D, Bunegin L, Albin M. The effect of magnesium sulfate administration on cerebral and cardiac toxicity of bupivacaine in dogs. Anesthesiology. 1990 Feb;72(2):341-6. doi: 10.1097/00000542-199002000-00021.
- Held K, Antonijevic IA, Kunzel H, Uhr M, Wetter TC, Golly IC, Steiger A, Murck H. Oral Mg(2+) supplementation reverses age-related neuroendocrine and sleep EEG changes in humans. Pharmacopsychiatry. 2002 Jul;35(4):135-43. doi: 10.1055/s-2002-33195.
- Zieve FJ, Freude KA, Zieve L. Effects of magnesium deficiency on protein and nucleic acid synthesis in vivo. J Nutr. 1977 Dec;107(12):2178-88. doi: 10.1093/jn/107.12.2178.
- Kenney MA, McCoy H, Williams L. Effects of magnesium deficiency on strength, mass, and composition of rat femur. Calcif Tissue Int. 1994 Jan;54(1):44-9. doi: 10.1007/BF00316289.
- Bogoroch R, Belanger LF. Skeletal effects of magnesium deficiency in normal, ovariectomized, and estrogen-treated rats. Anat Rec. 1975 Nov;183(3):437-47. doi: 10.1002/ar.1091830308.
- Rude RK, Singer FR, Gruber HE. Skeletal and hormonal effects of magnesium deficiency. J Am Coll Nutr. 2009 Apr;28(2):131-41. doi: 10.1080/07315724.2009.10719764.
- Salem M, Kasinski N, Munoz R, Chernow B. Progressive magnesium deficiency increases mortality from endotoxin challenge: protective effects of acute magnesium replacement therapy. Crit Care Med. 1995 Jan;23(1):108-18. doi: 10.1097/00003246-199501000-00019.
- Andrieux-Domont C, Le van Hung. Effects of magnesium deficiency on reproduction in the white rat. Br J Nutr. 1973 Mar;29(2):203-10. doi: 10.1079/bjn19730095. No abstract available.
- Stokic E, Romani A, Ilincic B, Kupusinac A, Stosic Z, Isenovic ER. Chronic Latent Magnesium Deficiency in Obesity Decreases Positive Effects of Vitamin D on Cardiometabolic Risk Indicators. Curr Vasc Pharmacol. 2018;16(6):610-617. doi: 10.2174/1570161115666170821154841.
- Rosanoff A, Weaver CM, Rude RK. Suboptimal magnesium status in the United States: are the health consequences underestimated? Nutr Rev. 2012 Mar;70(3):153-64. doi: 10.1111/j.1753-4887.2011.00465.x. Epub 2012 Feb 15.
- Whang R. Magnesium deficiency: pathogenesis, prevalence, and clinical implications. Am J Med. 1987 Mar 20;82(3A):24-9. doi: 10.1016/0002-9343(87)90129-x.
- Schmitt WH Jr, Leisman G. Correlation of applied kinesiology muscle testing findings with serum immunoglobulin levels for food allergies. Int J Neurosci. 1998 Dec;96(3-4):237-44. doi: 10.3109/00207459808986471.
- Schmitt WH Jr, Yanuck SF. Expanding the neurological examination using functional neurologic assessment: part II neurologic basis of applied kinesiology. Int J Neurosci. 1999 Mar;97(1-2):77-108. doi: 10.3109/00207459908994304.
- Leisman G, Shambaugh P, Ferentz AH. Somatosensory evoked potential changes during muscle testing. Int J Neurosci. 1989 Mar;45(1-2):143-51. doi: 10.3109/00207458908986227.
- Lawson A, Calderon L. Interexaminer agreement for applied kinesiology manual muscle testing. Percept Mot Skills. 1997 Apr;84(2):539-46. doi: 10.2466/pms.1997.84.2.539.
- Cuthbert SC, Goodheart GJ Jr. On the reliability and validity of manual muscle testing: a literature review. Chiropr Osteopat. 2007 Mar 6;15:4. doi: 10.1186/1746-1340-15-4.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1004401
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .