- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04130620
Validierung des Magnesium Muscle Stretch Tests (PAKMGTEST)
Erythrozyten-Validierung von Magnesiummangel, wie durch einen Muskeldehnungstest bestimmt
Professional Applied Kinesiology (PAK) ist ein System, das versucht, zahlreiche Aspekte der Gesundheit (strukturell, chemisch und mental) durch manuelles Testen von Muskeln in Kombination mit anderen Standardmethoden der Diagnose zu bewerten. Sie führt zu einer Vielzahl konservativer, nicht-invasiver Behandlungen, die Gelenkmanipulationen oder -mobilisierungen, myofasziale Therapien, kraniale Techniken, Meridian- und Akupunkturtechniken, klinische Ernährung und Ernährungsmanagement, Beratungsfähigkeiten, Bewertung von Umweltreizen und verschiedene Reflextechniken umfassen. Die erweiterte Aussagekraft des manuellen Muskeltests wurde ausführlich beschrieben. einschließlich durch einen der Co-Principal Investigators (Anthony Rosner). Einzelheiten der Angewandten Kinesiologie und ihrer ergänzenden Verfahren werden von einem International College of Applied Kinesiology Board of Examiners vorgeschrieben, das für seine wissenschaftlichen Aktivitäten zitiert wird.
Eine Stichprobe von 40 Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren wird dem Magnesium-Muskeldehnungstest mit Blut unterzogen, das zum Zeitpunkt des Besuchs der Person entnommen wird. Beim Muskeltest ist die Gleichmäßigkeit der Krafteinwirkung des Untersuchers mit einem Kraftaufnehmer zu bestätigen, während die Beurteilung des Arztes, ob der Muskeltest positiv (erleichtert) oder negativ (inhibiert) ist, durch die Elektrogoniometrie bestätigt wird, die Verfahren für beide der Kraftaufnehmer und das Elektrogoniometer wurden zuvor von einem der Co-PIs (Anthony Rosner) eingerichtet. Die Blutprobe ist zur Messung des Magnesiumspiegels in roten Blutkörperchen an LabCorp einzusenden. Kodierte Ergebnisse des Muskeltests und Magnesium-Blutspiegel sind von einem erfahrenen Statistiker zu korrelieren, der für die Identität des Patienten blind ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Stichprobe von 40 Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren. wird aus den Teilnehmern der Gottesdienste von Dr. William Maykel in seinem Büro in Auburn, Massachusetts, ausgewählt. Einwilligende Patienten erhalten eine Einverständniserklärung, die von einem institutionellen Vertragsprüfungsausschuss (PearlIRB) genehmigt wurde, die sie unterschreiben und zurücksenden müssen, um anzugeben, dass sie den Umfang und die Logistik der vorgeschlagenen Forschung vollständig verstanden haben, mit dem Recht, sie jederzeit ohne Repressalien zu widerrufen . Forschungssubjekte werden dem manuellen Muskeldehnungstest unterzogen, der von Dr. William Maykel durchgeführt wird. Im Einzelnen wird der Dehnungstest wie folgt durchgeführt:
- Der Patient sitzt. Der rechte vordere Serratus-Muskel wird getestet. Der Arzt bittet den Patienten, den rechten Arm in einem 90-Grad-Winkel gerade auszustrecken, wobei der Daumen zur Decke zeigt.
- Der Muskeltest ist 5/5.
- Der Patient wird angewiesen, seinen Arm gerade bis zur Decke zu heben und dabei den vorderen Serratus-Muskel zu dehnen. Der Arm wird dann in einem 90-Grad-Winkel mit dem Daumen nach oben in die ursprüngliche Testposition zurückgebracht.
- Der Muskel wird dann erneut getestet. Wenn es jetzt 3/5 ist, stellt dies einen positiven Magnesium-Dehnungstest dar.
- Das Verfahren wird an einem oder zwei anderen Muskeln wiederholt, um das diagnostische Vorhandensein von unzureichendem Magnesium zu festigen.
Unmittelbar danach wird dem Patienten von einem zugelassenen Phlebotomisten Blut entnommen, wobei Proben an LabCorp geschickt werden, um den Magnesiumgehalt der roten Blutkörperchen (und andere Spurenmetalle für zukünftige Untersuchungen) zu bestimmen.
Die Ergebnisse des Muskeltests (gehemmt oder erleichtert) sind mit den jeweiligen Blutmagnesiumspiegeln zu paaren und mit jedem Teilnehmer zu teilen. Sie werden codiert, um die Identität des Patienten zu schützen, und einem erfahrenen Statistiker zur Korrelation vorgelegt, wobei die Ergebnisse die Hypothese, die besagt, dass der Muskeldehnungstest ein schneller, kostengünstiger und leicht verfügbarer Screening-Test für Magnesiummangel ist, entweder stützen oder widerlegen. Die Korrelation ist ein binärer Prozess, basierend auf (i) normalen oder mangelhaften Magnesiumspiegeln basierend auf den Muskeltests und (ii) normalen Blutzellbereichen von Magnesium, die vom Referenzlabor ermittelt wurden. Die Identität der Patienten ist nur dem Forschungspersonal bekannt und wird 5 Jahre lang in einer verschlossenen Akte in Dr. Maykels Büro aufbewahrt, bevor sie verworfen wird. Es wird nicht in Präsentationen oder Veröffentlichungen von Forschungsergebnissen geteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02886
- Malchar Chiropractic Wellness Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch lesen, sprechen und verstehen können
Ausschlusskriterien:
- Behinderung Kognitive Beeinträchtigungen Vorgeschichte einer Blutungsstörung Bekanntes arterielles Aneurysma Aktuelle Schwangerschaft Beteiligung an Rechtsstreitigkeiten im Gesundheitswesen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Applied Kinesiology Muskeltestergebnis
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinien-Muskelposition zu einer nach Abschluss des Tests (3 Sekunden)
|
Erleichtert (stark) oder gehemmt (schwach)
|
Wechsel von der Grundlinien-Muskelposition zu einer nach Abschluss des Tests (3 Sekunden)
|
|
Spiegel der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: Grundlinie
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Routinemäßige Blutabnahme und Magnesiummessung der roten Blutkörperchen in mcg/g
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anthony L Rosner, Ph.D., Medical Information Services
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rosner AL, Cuthbert SC. Applied kinesiology: distinctions in its definition and interpretation. J Bodyw Mov Ther. 2012 Oct;16(4):464-87. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.04.008. Epub 2012 May 11.
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