- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04130620
Validering af Magnesium Muscle Stretch Test (PAKMGTEST)
Validering af røde blodlegemer af magnesiummangel som bestemt ved en muskelstræktest
Professional Applied Kinesiology (PAK) er et system, som forsøger at evaluere adskillige aspekter af sundhed (strukturelle, kemiske og mentale) ved manuel test af muskler, kombineret med andre standardmetoder til diagnose. Det fører til en række konservative, ikke-invasive behandlinger, som involverer ledmanipulationer eller mobiliseringer, myofascial terapier, kranieteknikker, meridian- og akupunkturfærdigheder, klinisk ernæring og diætstyring, rådgivningsfærdigheder, evaluering af miljøirriterende stoffer og forskellige refleksteknikker. Den udvidede validitet af den manuelle muskeltest er blevet grundigt beskrevet. andetsteds, blandt andet af en af co-hovedefterforskerne (Anthony Rosner). Detaljer om anvendt kinesiologi og dens supplerende procedurer er foreskrevet af et International College of Applied Kinesiology Board of Examiners, citeret for dets videnskabelige og videnskabelige aktiviteter.
En bekvemmelighedsprøve på 40 patienter i alderen 18-75 år vil blive administreret magnesiumstræktesten med blod udtaget på tidspunktet for den enkeltes besøg. Til muskeltesten skal ensartetheden af undersøgerens kraftpåføring bekræftes med en krafttransducer, mens klinikerens vurdering af, om muskeltesten er positiv (faciliteret) eller negativ (hæmmet) vil blive bekræftet ved elektrogoniometri, procedurerne for begge krafttransduceren og elektrogoniometeret er blevet etableret af en af Co-PI'erne (Anthony Rosner) tidligere. Blodprøven skal indsendes til LabCorp til måling af indholdet af magnesium i røde blodlegemer. Kodede resultater af muskeltesten og magnesium-blodniveauer skal korreleres af en erfaren statistiker, som er blindet for patientens identitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En bekvemmelighedsprøve på 40 patienter i alderen 18-75. skal vælges blandt dem, der deltager i Dr. William Maykels tjenester på hans kontor i Auburn, Massachusetts. Patienter, der samtykker, får udleveret en informeret samtykkeformular, der er godkendt af en kontraktinstitutionel revisionskomité (PearlIRB), som de skal underskrive og returnere, hvilket indikerer, at de fuldt ud forstår omfanget og logistikken af den foreslåede forskning med ret til at trække sig tilbage til enhver tid uden repressalier . Forskere vil gennemgå den manuelle muskelstræktest administreret af Dr. William Maykel. Specifikt udføres stræktesten som følger:
- Patienten sidder. Den højre forreste serratusmuskel testes. Lægen beder patienten om at holde højre arm lige ud i en 90 graders vinkel med tommelfingeren pegende mod loftet.
- Muskeltesten er 5/5.
- Patienten instrueres i at hæve sin arm lige op til loftet og strække den forreste serratusmuskel. Armen bringes derefter tilbage til den oprindelige testposition i en 90 graders vinkel med tommelfingeren opad.
- Musklen testes derefter igen. Hvis det nu er 3/5, repræsenterer dette en positiv magnesiumstræktest.
- Proceduren gentages på en eller to andre muskler for at størkne den diagnostiske tilstedeværelse af utilstrækkelig magnesium.
Umiddelbart derefter udtages patientens blod af en autoriseret phlebotomist med prøver indsendt til LabCorp for at bestemme indholdet af magnesium i røde blodlegemer (og andre spormetaller til fremtidige undersøgelser).
Resultaterne af muskeltesten (hæmmet eller faciliteret) skal parres med de respektive magnesiumniveauer i blodet og deles med hver deltager. De vil blive kodet for at beskytte patientens identitet og sendes til en erfaren statistiker for korrelation, hvor resultaterne enten understøtter eller afkræfter hypotesen, som sagde, at muskelstræktesten er en hurtig, billig og let tilgængelig screeningstest for magnesiummangel. Korrelation vil være en binær proces, baseret på (i) normale eller mangelfulde niveauer af magnesium baseret på muskeltesten og (ii) normale blodcelleområder af magnesium fastsat af referencelaboratoriet. Patienternes identitet vil kun være kendt af forskningspersonalet og opbevaret i en låst fil på Dr. Maykels kontor i 5 år, før de kasseres. Det vil ikke blive delt i nogen præsentationer eller publikationer af forskningsresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 02886
- Malchar Chiropractic Wellness Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan læse, tale og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Handicap Kognitive svækkelser Anamnese med blødningsforstyrrelse Kendt arteriel aneurisme Aktuel graviditet Inddragelse i retssager i sundhedsvæsenet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anvendt Kinesiologi muskeltest resultat
Tidsramme: Skift fra baseline muskelposition til en efter testen er afsluttet (3 sekunder)
|
Faciliteret (stærk) eller hæmmet (svag)
|
Skift fra baseline muskelposition til en efter testen er afsluttet (3 sekunder)
|
|
Niveauet af røde blodlegemer
Tidsramme: Baseline
|
Rutinemæssig blodprøvetagning og røde blodlegemers magnesiummåling i mcg/g
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anthony L Rosner, Ph.D., Medical Information Services
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rosner AL, Cuthbert SC. Applied kinesiology: distinctions in its definition and interpretation. J Bodyw Mov Ther. 2012 Oct;16(4):464-87. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.04.008. Epub 2012 May 11.
- Volpe SL. Magnesium in disease prevention and overall health. Adv Nutr. 2013 May 1;4(3):378S-83S. doi: 10.3945/an.112.003483.
- Altura BM, Altura BT. Magnesium and contraction of arterial smooth muscle. Microvasc Res. 1974 Mar;7(2):145-55. doi: 10.1016/0026-2862(74)90001-6. No abstract available.
- Potter JD, Robertson SP, Johnson JD. Magnesium and the regulation of muscle contraction. Fed Proc. 1981 Oct;40(12):2653-6.
- Bothe G, Coh A, Auinger A. Efficacy and safety of a natural mineral water rich in magnesium and sulphate for bowel function: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Eur J Nutr. 2017 Mar;56(2):491-499. doi: 10.1007/s00394-015-1094-8. Epub 2015 Nov 18.
- Mayer ML, Westbrook GL, Guthrie PB. Voltage-dependent block by Mg2+ of NMDA responses in spinal cord neurones. Nature. 1984 May 17-23;309(5965):261-3. doi: 10.1038/309261a0.
- Nowak L, Bregestovski P, Ascher P, Herbet A, Prochiantz A. Magnesium gates glutamate-activated channels in mouse central neurones. Nature. 1984 Feb 2-8;307(5950):462-5. doi: 10.1038/307462a0.
- Morris ME. Brain and CSF magnesium concentrations during magnesium deficit in animals and humans: neurological symptoms. Magnes Res. 1992 Dec;5(4):303-13.
- de Baaij JH, Hoenderop JG, Bindels RJ. Magnesium in man: implications for health and disease. Physiol Rev. 2015 Jan;95(1):1-46. doi: 10.1152/physrev.00012.2014.
- Yavuz Y, Mollaoglu H, Yurumez Y, Ucok K, Duran L, Tunay K, Akgun L. Therapeutic effect of magnesium sulphate on carbon monoxide toxicity-mediated brain lipid peroxidation. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2013 Feb;17 Suppl 1:28-33.
- Feldman Z, Gurevitch B, Artru AA, Oppenheim A, Shohami E, Reichenthal E, Shapira Y. Effect of magnesium given 1 hour after head trauma on brain edema and neurological outcome. J Neurosurg. 1996 Jul;85(1):131-7. doi: 10.3171/jns.1996.85.1.0131.
- Hasturk AE, Harman F, Arca T, Sargon M, Kilinc K, Kaptanoglu E. Neuroprotective effect of magnesium sulfate and dexamethasone on intrauterine ischemia in the fetal rat brain: ultrastructural evaluation. Turk Neurosurg. 2013;23(5):666-71. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.8541-13.1.
- Solomon D, Bunegin L, Albin M. The effect of magnesium sulfate administration on cerebral and cardiac toxicity of bupivacaine in dogs. Anesthesiology. 1990 Feb;72(2):341-6. doi: 10.1097/00000542-199002000-00021.
- Held K, Antonijevic IA, Kunzel H, Uhr M, Wetter TC, Golly IC, Steiger A, Murck H. Oral Mg(2+) supplementation reverses age-related neuroendocrine and sleep EEG changes in humans. Pharmacopsychiatry. 2002 Jul;35(4):135-43. doi: 10.1055/s-2002-33195.
- Zieve FJ, Freude KA, Zieve L. Effects of magnesium deficiency on protein and nucleic acid synthesis in vivo. J Nutr. 1977 Dec;107(12):2178-88. doi: 10.1093/jn/107.12.2178.
- Kenney MA, McCoy H, Williams L. Effects of magnesium deficiency on strength, mass, and composition of rat femur. Calcif Tissue Int. 1994 Jan;54(1):44-9. doi: 10.1007/BF00316289.
- Bogoroch R, Belanger LF. Skeletal effects of magnesium deficiency in normal, ovariectomized, and estrogen-treated rats. Anat Rec. 1975 Nov;183(3):437-47. doi: 10.1002/ar.1091830308.
- Rude RK, Singer FR, Gruber HE. Skeletal and hormonal effects of magnesium deficiency. J Am Coll Nutr. 2009 Apr;28(2):131-41. doi: 10.1080/07315724.2009.10719764.
- Salem M, Kasinski N, Munoz R, Chernow B. Progressive magnesium deficiency increases mortality from endotoxin challenge: protective effects of acute magnesium replacement therapy. Crit Care Med. 1995 Jan;23(1):108-18. doi: 10.1097/00003246-199501000-00019.
- Andrieux-Domont C, Le van Hung. Effects of magnesium deficiency on reproduction in the white rat. Br J Nutr. 1973 Mar;29(2):203-10. doi: 10.1079/bjn19730095. No abstract available.
- Stokic E, Romani A, Ilincic B, Kupusinac A, Stosic Z, Isenovic ER. Chronic Latent Magnesium Deficiency in Obesity Decreases Positive Effects of Vitamin D on Cardiometabolic Risk Indicators. Curr Vasc Pharmacol. 2018;16(6):610-617. doi: 10.2174/1570161115666170821154841.
- Rosanoff A, Weaver CM, Rude RK. Suboptimal magnesium status in the United States: are the health consequences underestimated? Nutr Rev. 2012 Mar;70(3):153-64. doi: 10.1111/j.1753-4887.2011.00465.x. Epub 2012 Feb 15.
- Whang R. Magnesium deficiency: pathogenesis, prevalence, and clinical implications. Am J Med. 1987 Mar 20;82(3A):24-9. doi: 10.1016/0002-9343(87)90129-x.
- Schmitt WH Jr, Leisman G. Correlation of applied kinesiology muscle testing findings with serum immunoglobulin levels for food allergies. Int J Neurosci. 1998 Dec;96(3-4):237-44. doi: 10.3109/00207459808986471.
- Schmitt WH Jr, Yanuck SF. Expanding the neurological examination using functional neurologic assessment: part II neurologic basis of applied kinesiology. Int J Neurosci. 1999 Mar;97(1-2):77-108. doi: 10.3109/00207459908994304.
- Leisman G, Shambaugh P, Ferentz AH. Somatosensory evoked potential changes during muscle testing. Int J Neurosci. 1989 Mar;45(1-2):143-51. doi: 10.3109/00207458908986227.
- Lawson A, Calderon L. Interexaminer agreement for applied kinesiology manual muscle testing. Percept Mot Skills. 1997 Apr;84(2):539-46. doi: 10.2466/pms.1997.84.2.539.
- Cuthbert SC, Goodheart GJ Jr. On the reliability and validity of manual muscle testing: a literature review. Chiropr Osteopat. 2007 Mar 6;15:4. doi: 10.1186/1746-1340-15-4.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1004401
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Magnesium mangel
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuMagnesium | Intraoperativ analgesi
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
University of LjubljanaMasaryk UniversityAfsluttetMagnesium | Egenskaber for sammentrækning af skeletmusklerTjekkiet, Slovenien
-
Istanbul UniversityAfsluttetTransplantationsdysfunktion | Magnesium lidelseKalkun
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Steno Diabetes Center Aarhus, DenmarkRekrutteringIleostomi - Stomi | Magnesium mangel | Crohns sygdom | Galdesyre malabsorption | Colitis Ulcerativ | Magnesium | Morbus Crohn | Colitis Ulcerosa | Galdesyre diarré | Magnesium niveau | Ileostoma | IleostomierDanmark
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
Universiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuMagnesium under ortodontisk ekspansion | Ortodontiske patienter indikeret for maksillær ekspansionIrak
-
Guangdong Provincial People's HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityGelderse Vallei HospitalUkendtMagnesium mangel
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Anvendt kinesiologi
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetHot blinker | Søvnforstyrrelser | NattesvedThailand
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalAfsluttetLaparoskopi | Åndedrætsmekanik | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP)Kalkun
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
University Hospital MuensterPalliativnetz Muenster gGmbHUkendtSmerte | Palliativ pleje | Virtual realityTyskland
-
Thermo Fisher Scientific, IncAfsluttet
-
Universitat Jaume IRekrutteringLangvarig sorgforstyrrelseSpanien
-
Elizabeth NedstrandAfsluttet
-
Weinberg Medical Physics LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...Afsluttet
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet