- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04130620
Convalida del test di allungamento muscolare del magnesio (PAKMGTEST)
Convalida dei globuli rossi della carenza di magnesio determinata da un test di allungamento muscolare
La Kinesiologia Applicata Professionale (PAK) è un sistema che tenta di valutare numerosi aspetti della salute (strutturali, chimici e mentali) mediante test manuali sui muscoli, in combinazione con altri metodi diagnostici standard. Porta a una varietà di trattamenti conservativi e non invasivi che comportano manipolazioni o mobilizzazioni articolari, terapie miofasciali, tecniche craniche, abilità sui meridiani e di agopuntura, nutrizione clinica e gestione dietetica, capacità di consulenza, valutazione degli irritanti ambientali e varie tecniche di riflesso. La validità estesa del test muscolare manuale è stata ampiamente descritta. Altrove, anche da uno dei Co-Principal Investigators (Anthony Rosner). I dettagli della Kinesiologia Applicata e le sue procedure aggiuntive sono prescritti da un Consiglio d'Esaminatori dell'International College of Applied Kinesiology, citato per le sue attività accademiche e scientifiche.
A un campione di convenienza di 40 pazienti, di età compresa tra 18 e 75 anni, verrà somministrato il test di allungamento muscolare del magnesio con prelievo di sangue al momento della visita individuale. Per il test muscolare, l'uniformità dell'applicazione della forza da parte dell'esaminatore deve essere confermata con un trasduttore di forza, mentre il giudizio del medico se il test muscolare è positivo (facilitato) o negativo (inibito) sarà confermato dall'elettrogoniometria, le procedure per entrambi il trasduttore di forza e l'elettrogoniometro sono stati stabiliti in precedenza da uno dei Co-PI (Anthony Rosner). Il campione di sangue deve essere inviato a LabCorp per la misurazione dei livelli di magnesio nei globuli rossi. I risultati codificati del test muscolare ei livelli ematici di magnesio devono essere correlati da uno statistico esperto che non conosce l'identità del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un campione di convenienza di 40 pazienti, di età compresa tra 18 e 75 anni. deve essere selezionato tra coloro che frequentano i servizi del Dr. William Maykel nel suo studio ad Auburn, Massachusetts. Ai pazienti che acconsentono viene fornito un modulo di consenso informato approvato da un comitato istituzionale di revisione del contratto (PearlIRB), che devono firmare e restituire indicando che comprendono appieno l'ambito e la logistica della ricerca proposta con il diritto di ritirarsi in qualsiasi momento senza rappresaglie . I soggetti della ricerca saranno sottoposti al test di allungamento muscolare manuale somministrato dal Dr. William Maykel. In particolare, il test di allungamento viene eseguito come segue:
- Il paziente è seduto. Viene testato il muscolo dentato anteriore destro. Il medico chiede al paziente di tenere il braccio destro teso con un angolo di 90 gradi con il pollice rivolto verso il soffitto.
- Il test muscolare è 5/5.
- Al paziente viene chiesto di alzare il braccio verso l'alto, allungando il muscolo dentato anteriore. Il braccio viene quindi riportato alla posizione di prova originale con un angolo di 90 gradi con il pollice alzato.
- Il muscolo viene quindi testato di nuovo. Se ora è 3/5, questo rappresenta un test di allungamento del magnesio positivo.
- La procedura viene ripetuta su uno o due altri muscoli per consolidare la presenza diagnostica di magnesio insufficiente.
Immediatamente dopo, il sangue del paziente viene prelevato da un flebotomo autorizzato con campioni inviati a LabCorp per determinare il contenuto di magnesio dei globuli rossi (e altri metalli in traccia per indagini future).
I risultati del test muscolare (inibito o facilitato) devono essere abbinati ai rispettivi livelli di magnesio nel sangue e condivisi con ciascun partecipante. Saranno codificati per proteggere l'identità del paziente e sottoposti a uno statistico esperto per la correlazione, i risultati supportano o confutano l'ipotesi che affermava che il test di allungamento muscolare è un test di screening rapido, economico e prontamente disponibile per la carenza di magnesio. La correlazione sarà un processo binario, basato su (i) livelli di magnesio normali o carenti in base al test muscolare e (ii) intervalli normali di magnesio nelle cellule del sangue stabiliti dal laboratorio di riferimento. L'identità dei pazienti sarà nota solo al personale di ricerca e conservata in un file chiuso a chiave nell'ufficio del Dr. Maykel per 5 anni prima di essere scartata. Non sarà condiviso in alcuna presentazione o pubblicazione dei risultati della ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Stati Uniti, 02886
- Malchar Chiropractic Wellness Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di leggere, parlare e comprendere l'inglese
Criteri di esclusione:
- Disabilità Compromissione cognitiva Storia di disturbi emorragici Aneurisma arterioso noto Gravidanza in corso Coinvolgimento in contenziosi sanitari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultato del test muscolare di Kinesiologia Applicata
Lasso di tempo: Passaggio dalla posizione muscolare di base a una dopo la conclusione del test (3 secondi)
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Facilitato (forte) o inibito (debole)
|
Passaggio dalla posizione muscolare di base a una dopo la conclusione del test (3 secondi)
|
|
Livello dei globuli rossi
Lasso di tempo: Linea di base
|
Prelievo di sangue di routine e misurazione del magnesio dei globuli rossi in mcg/g
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anthony L Rosner, Ph.D., Medical Information Services
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- 1004401
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