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Convalida del test di allungamento muscolare del magnesio (PAKMGTEST)

25 aprile 2022 aggiornato da: Anthony Rosner

Convalida dei globuli rossi della carenza di magnesio determinata da un test di allungamento muscolare

La Kinesiologia Applicata Professionale (PAK) è un sistema che tenta di valutare numerosi aspetti della salute (strutturali, chimici e mentali) mediante test manuali sui muscoli, in combinazione con altri metodi diagnostici standard. Porta a una varietà di trattamenti conservativi e non invasivi che comportano manipolazioni o mobilizzazioni articolari, terapie miofasciali, tecniche craniche, abilità sui meridiani e di agopuntura, nutrizione clinica e gestione dietetica, capacità di consulenza, valutazione degli irritanti ambientali e varie tecniche di riflesso. La validità estesa del test muscolare manuale è stata ampiamente descritta. Altrove, anche da uno dei Co-Principal Investigators (Anthony Rosner). I dettagli della Kinesiologia Applicata e le sue procedure aggiuntive sono prescritti da un Consiglio d'Esaminatori dell'International College of Applied Kinesiology, citato per le sue attività accademiche e scientifiche.

A un campione di convenienza di 40 pazienti, di età compresa tra 18 e 75 anni, verrà somministrato il test di allungamento muscolare del magnesio con prelievo di sangue al momento della visita individuale. Per il test muscolare, l'uniformità dell'applicazione della forza da parte dell'esaminatore deve essere confermata con un trasduttore di forza, mentre il giudizio del medico se il test muscolare è positivo (facilitato) o negativo (inibito) sarà confermato dall'elettrogoniometria, le procedure per entrambi il trasduttore di forza e l'elettrogoniometro sono stati stabiliti in precedenza da uno dei Co-PI (Anthony Rosner). Il campione di sangue deve essere inviato a LabCorp per la misurazione dei livelli di magnesio nei globuli rossi. I risultati codificati del test muscolare ei livelli ematici di magnesio devono essere correlati da uno statistico esperto che non conosce l'identità del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Un campione di convenienza di 40 pazienti, di età compresa tra 18 e 75 anni. deve essere selezionato tra coloro che frequentano i servizi del Dr. William Maykel nel suo studio ad Auburn, Massachusetts. Ai pazienti che acconsentono viene fornito un modulo di consenso informato approvato da un comitato istituzionale di revisione del contratto (PearlIRB), che devono firmare e restituire indicando che comprendono appieno l'ambito e la logistica della ricerca proposta con il diritto di ritirarsi in qualsiasi momento senza rappresaglie . I soggetti della ricerca saranno sottoposti al test di allungamento muscolare manuale somministrato dal Dr. William Maykel. In particolare, il test di allungamento viene eseguito come segue:

  1. Il paziente è seduto. Viene testato il muscolo dentato anteriore destro. Il medico chiede al paziente di tenere il braccio destro teso con un angolo di 90 gradi con il pollice rivolto verso il soffitto.
  2. Il test muscolare è 5/5.
  3. Al paziente viene chiesto di alzare il braccio verso l'alto, allungando il muscolo dentato anteriore. Il braccio viene quindi riportato alla posizione di prova originale con un angolo di 90 gradi con il pollice alzato.
  4. Il muscolo viene quindi testato di nuovo. Se ora è 3/5, questo rappresenta un test di allungamento del magnesio positivo.
  5. La procedura viene ripetuta su uno o due altri muscoli per consolidare la presenza diagnostica di magnesio insufficiente.

Immediatamente dopo, il sangue del paziente viene prelevato da un flebotomo autorizzato con campioni inviati a LabCorp per determinare il contenuto di magnesio dei globuli rossi (e altri metalli in traccia per indagini future).

I risultati del test muscolare (inibito o facilitato) devono essere abbinati ai rispettivi livelli di magnesio nel sangue e condivisi con ciascun partecipante. Saranno codificati per proteggere l'identità del paziente e sottoposti a uno statistico esperto per la correlazione, i risultati supportano o confutano l'ipotesi che affermava che il test di allungamento muscolare è un test di screening rapido, economico e prontamente disponibile per la carenza di magnesio. La correlazione sarà un processo binario, basato su (i) livelli di magnesio normali o carenti in base al test muscolare e (ii) intervalli normali di magnesio nelle cellule del sangue stabiliti dal laboratorio di riferimento. L'identità dei pazienti sarà nota solo al personale di ricerca e conservata in un file chiuso a chiave nell'ufficio del Dr. Maykel per 5 anni prima di essere scartata. Non sarà condiviso in alcuna presentazione o pubblicazione dei risultati della ricerca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Stati Uniti, 02886
        • Malchar Chiropractic Wellness Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti regolarmente programmati di William Maykel, D.C., che ricevono aggiustamenti chiropratici, test muscolari manuali e/o terapia nutrizionale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di leggere, parlare e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Disabilità Compromissione cognitiva Storia di disturbi emorragici Aneurisma arterioso noto Gravidanza in corso Coinvolgimento in contenziosi sanitari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato del test muscolare di Kinesiologia Applicata
Lasso di tempo: Passaggio dalla posizione muscolare di base a una dopo la conclusione del test (3 secondi)
Facilitato (forte) o inibito (debole)
Passaggio dalla posizione muscolare di base a una dopo la conclusione del test (3 secondi)
Livello dei globuli rossi
Lasso di tempo: Linea di base
Prelievo di sangue di routine e misurazione del magnesio dei globuli rossi in mcg/g
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Anthony L Rosner, Ph.D., Medical Information Services

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1004401

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD raccolti con l'identità del paziente mascherata secondo le normative HIPAA saranno tabulati e descritti in pubblicazioni e presentazioni in occasione di riunioni della società professionale.

Periodo di condivisione IPD

L'IPD con l'identità del paziente mascherata secondo le normative HIPAA sarà condiviso, a partire da marzo 2020, quando sarà presentato in forma manoscritta per la pubblicazione. Continuerà ad essere condiviso con le ripresentazioni/e/o le riunioni della società professionale per i 5 anni successivi a tale data.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

La condivisione dell'IPD avverrà con l'identità del paziente mascherata da uno statistico, revisori e redattori di riviste professionali e individui nel settore sanitario professionale che sono colleghi e/o che partecipano a riunioni della società professionale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Kinesiologia applicata

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