- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04130620
Validering av Magnesium Muscle Stretch Test (PAKMGTEST)
Validering av røde blodlegemer av magnesiummangel som bestemt ved en muskelstrekktest
Professional Applied Kinesiology (PAK) er et system som forsøker å evaluere en rekke aspekter ved helse (strukturelle, kjemiske og mentale) ved manuell testing av muskler, kombinert med andre standardmetoder for diagnose. Det fører til en rekke konservative, ikke-invasive behandlinger som involverer leddmanipulasjoner eller mobiliseringer, myofascial terapier, kranieteknikker, meridian- og akupunkturferdigheter, klinisk ernæring og kostholdsbehandling, rådgivningsferdigheter, evaluering av miljøirriterende stoffer og ulike refleksteknikker. Den utvidede gyldigheten til den manuelle muskeltesten har blitt omfattende beskrevet. andre steder, inkludert av en av hovedetterforskerne (Anthony Rosner). Detaljer om anvendt kinesiologi og dens tilleggsprosedyrer er foreskrevet av en International College of Applied Kinesiology Board of Examiners, sitert for sine vitenskapelige og vitenskapelige aktiviteter.
En bekvemmelighetsprøve på 40 pasienter, i alderen 18-75 år, vil bli administrert magnesiumstrekktesten med blod tappet på tidspunktet for den enkeltes besøk. For muskeltesten skal ensartetheten av undersøkerens kraftpåføring bekreftes med en krafttransduser, mens klinikerens vurdering av om muskeltesten er positiv (tilrettelagt) eller negativ (hemmet) vil bli bekreftet ved elektrogoniometri, prosedyrene for begge krafttransduseren og elektrogoniometeret har blitt etablert av en av Co-PI-ene (Anthony Rosner) tidligere. Blodprøven skal sendes til LabCorp for måling av røde blodlegemer av magnesium. Kodede resultater av muskeltesten og magnesiumnivåer i blodet skal korreleres av en erfaren statistiker som er blindet for pasientens identitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et bekvemmelighetsutvalg på 40 pasienter i alderen 18-75. skal velges fra de som deltar på tjenestene til Dr. William Maykel ved hans kontor i Auburn, Massachusetts. Pasienter som samtykker, får et informert samtykkeskjema godkjent av en kontraktsinstitusjonell vurderingskomité (PearlIRB), som de skal signere og returnere som indikerer at de fullt ut forstår omfanget og logistikken til den foreslåtte forskningen med rett til å trekke seg når som helst uten represalier . Forskere vil gjennomgå den manuelle muskelstrekktesten administrert av Dr. William Maykel. Spesifikt utføres strekktesten som følger:
- Pasienten sitter. Høyre fremre serratusmuskel testes. Legen ber pasienten holde høyre arm rett ut i 90 graders vinkel med tommelen pekt mot taket.
- Muskeltesten er 5/5.
- Pasienten blir bedt om å heve armen rett opp til taket og strekke den fremre serratusmuskelen. Armen bringes deretter tilbake til den opprinnelige testposisjonen i 90 graders vinkel med tommelen opp.
- Muskelen testes deretter på nytt. Hvis det nå er 3/5, representerer dette en positiv magnesiumstrekktest.
- Prosedyren gjentas på en eller to andre muskler for å størkne den diagnostiske tilstedeværelsen av utilstrekkelig magnesium.
Umiddelbart etterpå blir pasientens blod trukket av en autorisert phlebotomist med prøver sendt til LabCorp for å bestemme innholdet av magnesium i røde blodlegemer (og andre spormetaller for fremtidige undersøkelser).
Resultatene av muskeltesten (hemmet eller forenklet) skal sammenkobles med de respektive magnesiumnivåene i blodet og deles med hver deltaker. De vil bli kodet for å beskytte pasientens identitet og sendes til en erfaren statistiker for korrelasjon, resultatene enten støtter eller tilbakeviser hypotesen som sa at muskelstrekktesten er en rask, billig og lett tilgjengelig screeningtest for magnesiummangel. Korrelasjon vil være en binær prosess, basert på (i) normale eller mangelfulle nivåer av magnesium basert på muskeltestingen, og (ii) normale blodcelleområder av magnesium etablert av referanselaboratoriet. Identiteten til pasientene vil kun være kjent for forskningspersonalet og oppbevares i en låst fil på Dr. Maykels kontor i 5 år før de blir kastet. Det vil ikke bli delt i noen presentasjoner eller publikasjoner av forskningsresultater.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Forente stater, 02886
- Malchar Chiropractic Wellness Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne lese, snakke og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Funksjonshemming Kognitive svekkelser Anamnese med blødningsforstyrrelse Kjent arteriell aneurisme Nåværende graviditet Engasjement i helsesaker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Anvendt Kinesiologi muskeltest resultat
Tidsramme: Bytt fra baseline muskelposisjon til en etter at testen er avsluttet (3 sekunder)
|
Tilrettelagt (sterk) eller hemmet (svak)
|
Bytt fra baseline muskelposisjon til en etter at testen er avsluttet (3 sekunder)
|
Nivå av røde blodlegemer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Rutinemessig blodprøvetaking og måling av magnesium i røde blodlegemer i mcg/g
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anthony L Rosner, Ph.D., Medical Information Services
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rosner AL, Cuthbert SC. Applied kinesiology: distinctions in its definition and interpretation. J Bodyw Mov Ther. 2012 Oct;16(4):464-87. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.04.008. Epub 2012 May 11.
- Volpe SL. Magnesium in disease prevention and overall health. Adv Nutr. 2013 May 1;4(3):378S-83S. doi: 10.3945/an.112.003483.
- Altura BM, Altura BT. Magnesium and contraction of arterial smooth muscle. Microvasc Res. 1974 Mar;7(2):145-55. doi: 10.1016/0026-2862(74)90001-6. No abstract available.
- Potter JD, Robertson SP, Johnson JD. Magnesium and the regulation of muscle contraction. Fed Proc. 1981 Oct;40(12):2653-6.
- Bothe G, Coh A, Auinger A. Efficacy and safety of a natural mineral water rich in magnesium and sulphate for bowel function: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Eur J Nutr. 2017 Mar;56(2):491-499. doi: 10.1007/s00394-015-1094-8. Epub 2015 Nov 18.
- Mayer ML, Westbrook GL, Guthrie PB. Voltage-dependent block by Mg2+ of NMDA responses in spinal cord neurones. Nature. 1984 May 17-23;309(5965):261-3. doi: 10.1038/309261a0.
- Nowak L, Bregestovski P, Ascher P, Herbet A, Prochiantz A. Magnesium gates glutamate-activated channels in mouse central neurones. Nature. 1984 Feb 2-8;307(5950):462-5. doi: 10.1038/307462a0.
- Morris ME. Brain and CSF magnesium concentrations during magnesium deficit in animals and humans: neurological symptoms. Magnes Res. 1992 Dec;5(4):303-13.
- de Baaij JH, Hoenderop JG, Bindels RJ. Magnesium in man: implications for health and disease. Physiol Rev. 2015 Jan;95(1):1-46. doi: 10.1152/physrev.00012.2014.
- Yavuz Y, Mollaoglu H, Yurumez Y, Ucok K, Duran L, Tunay K, Akgun L. Therapeutic effect of magnesium sulphate on carbon monoxide toxicity-mediated brain lipid peroxidation. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2013 Feb;17 Suppl 1:28-33.
- Feldman Z, Gurevitch B, Artru AA, Oppenheim A, Shohami E, Reichenthal E, Shapira Y. Effect of magnesium given 1 hour after head trauma on brain edema and neurological outcome. J Neurosurg. 1996 Jul;85(1):131-7. doi: 10.3171/jns.1996.85.1.0131.
- Hasturk AE, Harman F, Arca T, Sargon M, Kilinc K, Kaptanoglu E. Neuroprotective effect of magnesium sulfate and dexamethasone on intrauterine ischemia in the fetal rat brain: ultrastructural evaluation. Turk Neurosurg. 2013;23(5):666-71. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.8541-13.1.
- Solomon D, Bunegin L, Albin M. The effect of magnesium sulfate administration on cerebral and cardiac toxicity of bupivacaine in dogs. Anesthesiology. 1990 Feb;72(2):341-6. doi: 10.1097/00000542-199002000-00021.
- Held K, Antonijevic IA, Kunzel H, Uhr M, Wetter TC, Golly IC, Steiger A, Murck H. Oral Mg(2+) supplementation reverses age-related neuroendocrine and sleep EEG changes in humans. Pharmacopsychiatry. 2002 Jul;35(4):135-43. doi: 10.1055/s-2002-33195.
- Zieve FJ, Freude KA, Zieve L. Effects of magnesium deficiency on protein and nucleic acid synthesis in vivo. J Nutr. 1977 Dec;107(12):2178-88. doi: 10.1093/jn/107.12.2178.
- Kenney MA, McCoy H, Williams L. Effects of magnesium deficiency on strength, mass, and composition of rat femur. Calcif Tissue Int. 1994 Jan;54(1):44-9. doi: 10.1007/BF00316289.
- Bogoroch R, Belanger LF. Skeletal effects of magnesium deficiency in normal, ovariectomized, and estrogen-treated rats. Anat Rec. 1975 Nov;183(3):437-47. doi: 10.1002/ar.1091830308.
- Rude RK, Singer FR, Gruber HE. Skeletal and hormonal effects of magnesium deficiency. J Am Coll Nutr. 2009 Apr;28(2):131-41. doi: 10.1080/07315724.2009.10719764.
- Salem M, Kasinski N, Munoz R, Chernow B. Progressive magnesium deficiency increases mortality from endotoxin challenge: protective effects of acute magnesium replacement therapy. Crit Care Med. 1995 Jan;23(1):108-18. doi: 10.1097/00003246-199501000-00019.
- Andrieux-Domont C, Le van Hung. Effects of magnesium deficiency on reproduction in the white rat. Br J Nutr. 1973 Mar;29(2):203-10. doi: 10.1079/bjn19730095. No abstract available.
- Stokic E, Romani A, Ilincic B, Kupusinac A, Stosic Z, Isenovic ER. Chronic Latent Magnesium Deficiency in Obesity Decreases Positive Effects of Vitamin D on Cardiometabolic Risk Indicators. Curr Vasc Pharmacol. 2018;16(6):610-617. doi: 10.2174/1570161115666170821154841.
- Rosanoff A, Weaver CM, Rude RK. Suboptimal magnesium status in the United States: are the health consequences underestimated? Nutr Rev. 2012 Mar;70(3):153-64. doi: 10.1111/j.1753-4887.2011.00465.x. Epub 2012 Feb 15.
- Whang R. Magnesium deficiency: pathogenesis, prevalence, and clinical implications. Am J Med. 1987 Mar 20;82(3A):24-9. doi: 10.1016/0002-9343(87)90129-x.
- Schmitt WH Jr, Leisman G. Correlation of applied kinesiology muscle testing findings with serum immunoglobulin levels for food allergies. Int J Neurosci. 1998 Dec;96(3-4):237-44. doi: 10.3109/00207459808986471.
- Schmitt WH Jr, Yanuck SF. Expanding the neurological examination using functional neurologic assessment: part II neurologic basis of applied kinesiology. Int J Neurosci. 1999 Mar;97(1-2):77-108. doi: 10.3109/00207459908994304.
- Leisman G, Shambaugh P, Ferentz AH. Somatosensory evoked potential changes during muscle testing. Int J Neurosci. 1989 Mar;45(1-2):143-51. doi: 10.3109/00207458908986227.
- Lawson A, Calderon L. Interexaminer agreement for applied kinesiology manual muscle testing. Percept Mot Skills. 1997 Apr;84(2):539-46. doi: 10.2466/pms.1997.84.2.539.
- Cuthbert SC, Goodheart GJ Jr. On the reliability and validity of manual muscle testing: a literature review. Chiropr Osteopat. 2007 Mar 6;15:4. doi: 10.1186/1746-1340-15-4.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1004401
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magnesiummangel
-
University of LjubljanaMasaryk UniversityFullførtMagnesium | SkjelettmuskelsammentrekningsegenskaperTsjekkia, Slovenia
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåMagnesium | Intraoperativ analgesi
-
Istanbul UniversityFullførtTransplantasjonsdysfunksjon | Magnesium lidelseTyrkia
-
University of Turin, ItalyFullførtMaxillær Transversal Deficiency (MTD)Italia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
Tampere University HospitalTampere UniversityHar ikke rekruttert ennåMuskelkrampe | Magnesium | Strømper, kompresjon
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfRekruttering
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkjentACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
Mersin UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Anvendt kinesiologi
-
Chiang Mai UniversityFullførtHetetokter | Søvnforstyrrelser | NattesvetteThailand
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...FullførtTransfemorale amputerte | Kinesiologi tapingTyrkia
-
Francisco SelvaFullført
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
University Hospital MuensterPalliativnetz Muenster gGmbHUkjentSmerte | Palliativ omsorg | Virtuell virkelighetTyskland
-
Thermo Fisher Scientific, IncFullført
-
Universitat Jaume IRekrutteringLangvarig sorgforstyrrelseSpania
-
Elizabeth NedstrandAvsluttet
-
Weinberg Medical Physics LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...Fullført