Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация теста на растяжение мышц с магнием (PAKMGTEST)

25 апреля 2022 г. обновлено: Anthony Rosner

Подтверждение красными кровяными тельцами дефицита магния по результатам теста на растяжение мышц

Профессиональная прикладная кинезиология (PAK) — это система, которая пытается оценить многочисленные аспекты здоровья (структурные, химические и психические) путем ручного тестирования мышц в сочетании с другими стандартными методами диагностики. Это приводит к разнообразным консервативным, неинвазивным методам лечения, которые включают в себя манипуляции или мобилизацию суставов, миофасциальную терапию, краниальные техники, навыки меридианов и акупунктуры, клиническое питание и управление диетой, навыки консультирования, оценку раздражителей окружающей среды и различные рефлекторные техники. Расширенная достоверность мануального мышечного теста подробно описана в другом месте. в том числе одним из главных исследователей (Энтони Рознер). Подробная информация о прикладной кинезиологии и ее дополнительных процедурах предписана экзаменационной комиссией Международного колледжа прикладной кинезиологии, упоминаемой в связи с ее научной и научной деятельностью.

Удобная выборка из 40 пациентов в возрасте от 18 до 75 лет будет подвергнута тесту на растяжение мышц с магнием с забором крови во время визита человека. Для мышечного теста однородность приложения силы исследователем должна быть подтверждена с помощью датчика силы, в то время как заключение врача о том, является ли мышечный тест положительным (облегченным) или отрицательным (заторможенным), будет подтверждено электрогониометрией, процедуры для обоих датчик силы и электрогониометр были установлены ранее одним из Co-PI (Энтони Рознер). Образец крови должен быть представлен в LabCorp для измерения уровня магния в красных кровяных тельцах. Закодированные результаты мышечного теста и уровни магния в крови должны быть сопоставлены опытным статистиком, который не знает личности пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Удобная выборка из 40 пациентов в возрасте от 18 до 75 лет. должен быть выбран из тех, кто посещает службы доктора Уильяма Майкеля в его офисе в Оберне, штат Массачусетс. Согласившимся пациентам выдается форма информированного согласия, утвержденная экспертным советом по контрактам (PearlIRB), которую они должны подписать и вернуть, указав, что они полностью понимают масштабы и логистику предлагаемого исследования с правом отозвать его в любое время без каких-либо репрессалий. . Субъекты исследования пройдут мануальный тест на растяжение мышц, проводимый доктором Уильямом Майкелем. В частности, испытание на растяжение выполняется следующим образом:

  1. Больной сидит. Проверяется правая передняя зубчатая мышца. Врач просит пациента вытянуть правую руку прямо под углом 90 градусов, при этом большой палец должен быть направлен к потолку.
  2. Мышечный тест 5/5.
  3. Пациента просят поднять руку прямо к потолку, растягивая переднюю зубчатую мышцу. Затем руку возвращают в исходное тестовое положение под углом 90 градусов с большим пальцем вверх.
  4. Затем мышца подвергается повторному тестированию. Если теперь это 3/5, это представляет собой положительный тест на растяжение магния.
  5. Процедура повторяется на одной или двух других мышцах, чтобы подтвердить диагностическое наличие недостаточного количества магния.

Сразу после этого лицензированный флеботомист берет кровь пациента, а образцы отправляются в LabCorp для определения содержания магния в эритроцитах (и других микроэлементов для будущих исследований).

Результаты мышечного теста (ингибированные или облегченные) должны быть сопоставлены с соответствующими уровнями магния в крови и предоставлены каждому участнику. Они будут закодированы, чтобы защитить личность пациента, и представлены опытному статистику для корреляции, результаты либо подтверждают, либо опровергают гипотезу, согласно которой тест на растяжение мышц является быстрым, недорогим и легкодоступным скрининговым тестом на дефицит магния. Корреляция будет бинарным процессом, основанным на (i) нормальных или недостаточных уровнях магния, основанных на тестировании мышц, и (ii) нормальных диапазонах содержания магния в клетках крови, установленных референс-лабораторией. Личность пациентов будет известна только исследовательскому персоналу и будет храниться в закрытом файле в кабинете доктора Майкеля в течение 5 лет, прежде чем будет выброшена. Он не будет использоваться ни в каких презентациях или публикациях результатов исследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Регулярно запланированные пациенты Уильяма Майкеля, округ Колумбия, получающие корректировку хиропрактики, мануальное тестирование мышц и / или пищевую терапию.

Описание

Критерии включения:

  • Умение читать, говорить и понимать по-английски

Критерий исключения:

  • Инвалидность Когнитивные нарушения В анамнезе нарушение свертываемости крови Известная артериальная аневризма Текущая беременность Участие в судебных разбирательствах в сфере здравоохранения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат прикладного кинезиологического мышечного теста
Временное ограничение: Изменение исходного положения мышц на положение после завершения теста (3 секунды)
Облегченный (сильный) или заторможенный (слабый)
Изменение исходного положения мышц на положение после завершения теста (3 секунды)
Уровень эритроцитов
Временное ограничение: Базовый уровень
Рутинный забор крови и измерение содержания магния в эритроцитах в мкг/г
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Anthony L Rosner, Ph.D., Medical Information Services

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1004401

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Все собранные IPD с замаскированной личностью пациента в соответствии с правилами HIPAA будут сведены в таблицы и описаны в публикациях и презентациях на собраниях профессионального сообщества.

Сроки обмена IPD

IPD с личностью пациента, скрытой в соответствии с правилами HIPAA, будет распространяться с марта 2020 года, когда он будет представлен в виде рукописи для публикации. Он будет по-прежнему использоваться для повторной подачи/и/или собраний профессионального сообщества в течение 5 лет после этой даты.

Критерии совместного доступа к IPD

Совместное использование IPD будет происходить, когда личность пациента будет скрыта за статистиком, профессиональными обозревателями и редакторами журналов, а также лицами в сфере профессионального здравоохранения, которые являются коллегами и/или посещают собрания профессионального общества.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться