- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04130620
Валидация теста на растяжение мышц с магнием (PAKMGTEST)
Подтверждение красными кровяными тельцами дефицита магния по результатам теста на растяжение мышц
Профессиональная прикладная кинезиология (PAK) — это система, которая пытается оценить многочисленные аспекты здоровья (структурные, химические и психические) путем ручного тестирования мышц в сочетании с другими стандартными методами диагностики. Это приводит к разнообразным консервативным, неинвазивным методам лечения, которые включают в себя манипуляции или мобилизацию суставов, миофасциальную терапию, краниальные техники, навыки меридианов и акупунктуры, клиническое питание и управление диетой, навыки консультирования, оценку раздражителей окружающей среды и различные рефлекторные техники. Расширенная достоверность мануального мышечного теста подробно описана в другом месте. в том числе одним из главных исследователей (Энтони Рознер). Подробная информация о прикладной кинезиологии и ее дополнительных процедурах предписана экзаменационной комиссией Международного колледжа прикладной кинезиологии, упоминаемой в связи с ее научной и научной деятельностью.
Удобная выборка из 40 пациентов в возрасте от 18 до 75 лет будет подвергнута тесту на растяжение мышц с магнием с забором крови во время визита человека. Для мышечного теста однородность приложения силы исследователем должна быть подтверждена с помощью датчика силы, в то время как заключение врача о том, является ли мышечный тест положительным (облегченным) или отрицательным (заторможенным), будет подтверждено электрогониометрией, процедуры для обоих датчик силы и электрогониометр были установлены ранее одним из Co-PI (Энтони Рознер). Образец крови должен быть представлен в LabCorp для измерения уровня магния в красных кровяных тельцах. Закодированные результаты мышечного теста и уровни магния в крови должны быть сопоставлены опытным статистиком, который не знает личности пациента.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Удобная выборка из 40 пациентов в возрасте от 18 до 75 лет. должен быть выбран из тех, кто посещает службы доктора Уильяма Майкеля в его офисе в Оберне, штат Массачусетс. Согласившимся пациентам выдается форма информированного согласия, утвержденная экспертным советом по контрактам (PearlIRB), которую они должны подписать и вернуть, указав, что они полностью понимают масштабы и логистику предлагаемого исследования с правом отозвать его в любое время без каких-либо репрессалий. . Субъекты исследования пройдут мануальный тест на растяжение мышц, проводимый доктором Уильямом Майкелем. В частности, испытание на растяжение выполняется следующим образом:
- Больной сидит. Проверяется правая передняя зубчатая мышца. Врач просит пациента вытянуть правую руку прямо под углом 90 градусов, при этом большой палец должен быть направлен к потолку.
- Мышечный тест 5/5.
- Пациента просят поднять руку прямо к потолку, растягивая переднюю зубчатую мышцу. Затем руку возвращают в исходное тестовое положение под углом 90 градусов с большим пальцем вверх.
- Затем мышца подвергается повторному тестированию. Если теперь это 3/5, это представляет собой положительный тест на растяжение магния.
- Процедура повторяется на одной или двух других мышцах, чтобы подтвердить диагностическое наличие недостаточного количества магния.
Сразу после этого лицензированный флеботомист берет кровь пациента, а образцы отправляются в LabCorp для определения содержания магния в эритроцитах (и других микроэлементов для будущих исследований).
Результаты мышечного теста (ингибированные или облегченные) должны быть сопоставлены с соответствующими уровнями магния в крови и предоставлены каждому участнику. Они будут закодированы, чтобы защитить личность пациента, и представлены опытному статистику для корреляции, результаты либо подтверждают, либо опровергают гипотезу, согласно которой тест на растяжение мышц является быстрым, недорогим и легкодоступным скрининговым тестом на дефицит магния. Корреляция будет бинарным процессом, основанным на (i) нормальных или недостаточных уровнях магния, основанных на тестировании мышц, и (ii) нормальных диапазонах содержания магния в клетках крови, установленных референс-лабораторией. Личность пациентов будет известна только исследовательскому персоналу и будет храниться в закрытом файле в кабинете доктора Майкеля в течение 5 лет, прежде чем будет выброшена. Он не будет использоваться ни в каких презентациях или публикациях результатов исследований.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02886
- Malchar Chiropractic Wellness Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Умение читать, говорить и понимать по-английски
Критерий исключения:
- Инвалидность Когнитивные нарушения В анамнезе нарушение свертываемости крови Известная артериальная аневризма Текущая беременность Участие в судебных разбирательствах в сфере здравоохранения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат прикладного кинезиологического мышечного теста
Временное ограничение: Изменение исходного положения мышц на положение после завершения теста (3 секунды)
|
Облегченный (сильный) или заторможенный (слабый)
|
Изменение исходного положения мышц на положение после завершения теста (3 секунды)
|
|
Уровень эритроцитов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Рутинный забор крови и измерение содержания магния в эритроцитах в мкг/г
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anthony L Rosner, Ph.D., Medical Information Services
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rosner AL, Cuthbert SC. Applied kinesiology: distinctions in its definition and interpretation. J Bodyw Mov Ther. 2012 Oct;16(4):464-87. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.04.008. Epub 2012 May 11.
- Volpe SL. Magnesium in disease prevention and overall health. Adv Nutr. 2013 May 1;4(3):378S-83S. doi: 10.3945/an.112.003483.
- Altura BM, Altura BT. Magnesium and contraction of arterial smooth muscle. Microvasc Res. 1974 Mar;7(2):145-55. doi: 10.1016/0026-2862(74)90001-6. No abstract available.
- Potter JD, Robertson SP, Johnson JD. Magnesium and the regulation of muscle contraction. Fed Proc. 1981 Oct;40(12):2653-6.
- Bothe G, Coh A, Auinger A. Efficacy and safety of a natural mineral water rich in magnesium and sulphate for bowel function: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Eur J Nutr. 2017 Mar;56(2):491-499. doi: 10.1007/s00394-015-1094-8. Epub 2015 Nov 18.
- Mayer ML, Westbrook GL, Guthrie PB. Voltage-dependent block by Mg2+ of NMDA responses in spinal cord neurones. Nature. 1984 May 17-23;309(5965):261-3. doi: 10.1038/309261a0.
- Nowak L, Bregestovski P, Ascher P, Herbet A, Prochiantz A. Magnesium gates glutamate-activated channels in mouse central neurones. Nature. 1984 Feb 2-8;307(5950):462-5. doi: 10.1038/307462a0.
- Morris ME. Brain and CSF magnesium concentrations during magnesium deficit in animals and humans: neurological symptoms. Magnes Res. 1992 Dec;5(4):303-13.
- de Baaij JH, Hoenderop JG, Bindels RJ. Magnesium in man: implications for health and disease. Physiol Rev. 2015 Jan;95(1):1-46. doi: 10.1152/physrev.00012.2014.
- Yavuz Y, Mollaoglu H, Yurumez Y, Ucok K, Duran L, Tunay K, Akgun L. Therapeutic effect of magnesium sulphate on carbon monoxide toxicity-mediated brain lipid peroxidation. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2013 Feb;17 Suppl 1:28-33.
- Feldman Z, Gurevitch B, Artru AA, Oppenheim A, Shohami E, Reichenthal E, Shapira Y. Effect of magnesium given 1 hour after head trauma on brain edema and neurological outcome. J Neurosurg. 1996 Jul;85(1):131-7. doi: 10.3171/jns.1996.85.1.0131.
- Hasturk AE, Harman F, Arca T, Sargon M, Kilinc K, Kaptanoglu E. Neuroprotective effect of magnesium sulfate and dexamethasone on intrauterine ischemia in the fetal rat brain: ultrastructural evaluation. Turk Neurosurg. 2013;23(5):666-71. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.8541-13.1.
- Solomon D, Bunegin L, Albin M. The effect of magnesium sulfate administration on cerebral and cardiac toxicity of bupivacaine in dogs. Anesthesiology. 1990 Feb;72(2):341-6. doi: 10.1097/00000542-199002000-00021.
- Held K, Antonijevic IA, Kunzel H, Uhr M, Wetter TC, Golly IC, Steiger A, Murck H. Oral Mg(2+) supplementation reverses age-related neuroendocrine and sleep EEG changes in humans. Pharmacopsychiatry. 2002 Jul;35(4):135-43. doi: 10.1055/s-2002-33195.
- Zieve FJ, Freude KA, Zieve L. Effects of magnesium deficiency on protein and nucleic acid synthesis in vivo. J Nutr. 1977 Dec;107(12):2178-88. doi: 10.1093/jn/107.12.2178.
- Kenney MA, McCoy H, Williams L. Effects of magnesium deficiency on strength, mass, and composition of rat femur. Calcif Tissue Int. 1994 Jan;54(1):44-9. doi: 10.1007/BF00316289.
- Bogoroch R, Belanger LF. Skeletal effects of magnesium deficiency in normal, ovariectomized, and estrogen-treated rats. Anat Rec. 1975 Nov;183(3):437-47. doi: 10.1002/ar.1091830308.
- Rude RK, Singer FR, Gruber HE. Skeletal and hormonal effects of magnesium deficiency. J Am Coll Nutr. 2009 Apr;28(2):131-41. doi: 10.1080/07315724.2009.10719764.
- Salem M, Kasinski N, Munoz R, Chernow B. Progressive magnesium deficiency increases mortality from endotoxin challenge: protective effects of acute magnesium replacement therapy. Crit Care Med. 1995 Jan;23(1):108-18. doi: 10.1097/00003246-199501000-00019.
- Andrieux-Domont C, Le van Hung. Effects of magnesium deficiency on reproduction in the white rat. Br J Nutr. 1973 Mar;29(2):203-10. doi: 10.1079/bjn19730095. No abstract available.
- Stokic E, Romani A, Ilincic B, Kupusinac A, Stosic Z, Isenovic ER. Chronic Latent Magnesium Deficiency in Obesity Decreases Positive Effects of Vitamin D on Cardiometabolic Risk Indicators. Curr Vasc Pharmacol. 2018;16(6):610-617. doi: 10.2174/1570161115666170821154841.
- Rosanoff A, Weaver CM, Rude RK. Suboptimal magnesium status in the United States: are the health consequences underestimated? Nutr Rev. 2012 Mar;70(3):153-64. doi: 10.1111/j.1753-4887.2011.00465.x. Epub 2012 Feb 15.
- Whang R. Magnesium deficiency: pathogenesis, prevalence, and clinical implications. Am J Med. 1987 Mar 20;82(3A):24-9. doi: 10.1016/0002-9343(87)90129-x.
- Schmitt WH Jr, Leisman G. Correlation of applied kinesiology muscle testing findings with serum immunoglobulin levels for food allergies. Int J Neurosci. 1998 Dec;96(3-4):237-44. doi: 10.3109/00207459808986471.
- Schmitt WH Jr, Yanuck SF. Expanding the neurological examination using functional neurologic assessment: part II neurologic basis of applied kinesiology. Int J Neurosci. 1999 Mar;97(1-2):77-108. doi: 10.3109/00207459908994304.
- Leisman G, Shambaugh P, Ferentz AH. Somatosensory evoked potential changes during muscle testing. Int J Neurosci. 1989 Mar;45(1-2):143-51. doi: 10.3109/00207458908986227.
- Lawson A, Calderon L. Interexaminer agreement for applied kinesiology manual muscle testing. Percept Mot Skills. 1997 Apr;84(2):539-46. doi: 10.2466/pms.1997.84.2.539.
- Cuthbert SC, Goodheart GJ Jr. On the reliability and validity of manual muscle testing: a literature review. Chiropr Osteopat. 2007 Mar 6;15:4. doi: 10.1186/1746-1340-15-4.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1004401
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .