- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04130620
Magnesiumlihasten venytystestin validointi (PAKMGTEST)
Magnesiumin puutteen punasolujen validointi lihasten venytystestillä
Professional Applied Kinesiology (PAK) on järjestelmä, joka yrittää arvioida lukuisia terveyteen liittyviä näkökohtia (rakenteellisia, kemiallisia ja henkisiä) manuaalisella lihastestauksella yhdistettynä muihin vakiomuotoisiin diagnoosimenetelmiin. Se johtaa erilaisiin konservatiivisiin, ei-invasiivisiin hoitoihin, jotka sisältävät nivelten manipulaatioita tai mobilisaatioita, myofaskiaalisia hoitoja, kraniaalisia tekniikoita, meridiaani- ja akupunktiotaidot, kliinisen ravitsemuksen ja ruokavalion hallintaa, neuvontataitoja, ympäristön ärsyttävien tekijöiden arviointia ja erilaisia refleksitekniikoita. Manuaalisen lihastestin laajennettu pätevyys on kuvattu laajasti. mukaan lukien yksi päätutkijoista (Anthony Rosner). Sovellettavan kinesiologian ja sen lisämenetelmien yksityiskohdat määrittelee International College of Applied Kinesiology Board of Examiners, joka on mainittu sen tieteellisestä ja tieteellisestä toiminnasta.
Mukavuusnäytteelle 40 potilasta, iältään 18-75, suoritetaan magnesiumin lihasten venytystesti ja verinäyte henkilön käynnin yhteydessä. Lihaskokeessa tutkijan voimankäytön tasaisuus on vahvistettava voimaanturilla, kun taas kliinikon arvio siitä, onko lihastesti positiivinen (helpotettu) vai negatiivinen (estetty), vahvistetaan elektrogoniometrisesti. yksi Co-PI:istä (Anthony Rosner) on aiemmin perustanut voimamuuntimen ja elektrogoniometrin. Verinäyte on toimitettava LabCorpille punasolujen magnesiumpitoisuuden mittaamista varten. Kokenut tilastotieteilijä, joka on sokeutunut potilaan henkilöllisyyteen, vertailee koodatut lihastestin tulokset ja veren magnesiumpitoisuudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukavuusnäyte 40 potilaasta, iältään 18-75. valitaan niistä, jotka osallistuvat tohtori William Maykelin palvelukseen hänen toimistossaan Auburnissa, Massachusettsissa. Suostumuksen antaneille potilaille annetaan sopimuslaitosten arviointilautakunnan (PearlIRB) hyväksymä tietoinen suostumuslomake, joka heidän on allekirjoitettava ja palautettava osoittaen ymmärtävänsä täysin ehdotetun tutkimuksen laajuuden ja logistiikan sekä oikeus peruuttaa se milloin tahansa ilman kostoa. . Tutkimushenkilöt käyvät läpi manuaalisen lihasten venytystestin, jonka hallinnoi tohtori William Maykel. Erityisesti venytystesti suoritetaan seuraavasti:
- Potilas istuu. Testataan oikea etummainen serratuslihas. Lääkäri pyytää potilasta pitämään oikeaa kättä suoraan ulospäin 90 asteen kulmassa peukalolla kattoa kohti.
- Lihastesti on 5/5.
- Potilasta neuvotaan nostamaan kätensä suoraan kattoon venyttämällä anteriorista serratuslihasta. Käsivarsi tuodaan sitten takaisin alkuperäiseen testiasentoon 90 asteen kulmassa peukalo ylöspäin.
- Lihas testataan sitten uudelleen. Jos se on nyt 3/5, tämä on positiivinen magnesiumvenytystesti.
- Toimenpide toistetaan yhdelle tai kahdelle muulle lihakselle, jotta voidaan vahvistaa diagnostinen riittämättömän magnesiumin esiintyminen.
Välittömästi tämän jälkeen pätevä flebotomisti ottaa potilaan veren ja näytteitä toimitetaan LabCorpille punasolujen magnesiumpitoisuuden (ja muiden hivenmetallien) määrittämiseksi tulevia tutkimuksia varten.
Lihastestin tulokset (estetty tai helpotettu) yhdistetään vastaaviin veren magnesiumtasoihin ja jaetaan jokaisen osallistujan kanssa. Ne koodataan potilaan henkilöllisyyden suojaamiseksi ja toimitetaan kokeneelle tilastotieteilijälle korrelaatiota varten. Tulokset joko tukevat tai kumoavat hypoteesin, jonka mukaan lihasten venytystesti on nopea, edullinen ja helposti saatavilla oleva magnesiumpuutoksen seulontatesti. Korrelaatio on binäärinen prosessi, joka perustuu (i) normaaleihin tai puutteellisiin magnesiumtasoihin lihastestauksen perusteella ja (ii) vertailulaboratorion määrittämiin normaaleihin magnesiumin verisolualueisiin. Potilaiden henkilöllisyys on vain tutkimushenkilöstön tiedossa, ja niitä säilytetään lukitussa tiedostossa tohtori Maykelin toimistossa 5 vuotta ennen kuin ne poistetaan käytöstä. Sitä ei jaeta missään tutkimustulosten esityksissä tai julkaisuissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
- Malchar Chiropractic Wellness Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Vammaisuus Kognitiiviset häiriöt Aiempi verenvuotohäiriö Tunnettu valtimon aneurysma Nykyinen raskaus Osallistuminen terveydenhuollon oikeudenkäynteihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovelletun kinesiologian lihastestin tulos
Aikaikkuna: Muutos lihasten lähtöasennosta yhteen testin päätyttyä (3 sekuntia)
|
Helpotettu (vahva) tai estetty (heikko)
|
Muutos lihasten lähtöasennosta yhteen testin päätyttyä (3 sekuntia)
|
|
Punasolujen taso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rutiiniverenotto ja punasolujen magnesiummittaus mcg/g
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony L Rosner, Ph.D., Medical Information Services
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rosner AL, Cuthbert SC. Applied kinesiology: distinctions in its definition and interpretation. J Bodyw Mov Ther. 2012 Oct;16(4):464-87. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.04.008. Epub 2012 May 11.
- Volpe SL. Magnesium in disease prevention and overall health. Adv Nutr. 2013 May 1;4(3):378S-83S. doi: 10.3945/an.112.003483.
- Altura BM, Altura BT. Magnesium and contraction of arterial smooth muscle. Microvasc Res. 1974 Mar;7(2):145-55. doi: 10.1016/0026-2862(74)90001-6. No abstract available.
- Potter JD, Robertson SP, Johnson JD. Magnesium and the regulation of muscle contraction. Fed Proc. 1981 Oct;40(12):2653-6.
- Bothe G, Coh A, Auinger A. Efficacy and safety of a natural mineral water rich in magnesium and sulphate for bowel function: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Eur J Nutr. 2017 Mar;56(2):491-499. doi: 10.1007/s00394-015-1094-8. Epub 2015 Nov 18.
- Mayer ML, Westbrook GL, Guthrie PB. Voltage-dependent block by Mg2+ of NMDA responses in spinal cord neurones. Nature. 1984 May 17-23;309(5965):261-3. doi: 10.1038/309261a0.
- Nowak L, Bregestovski P, Ascher P, Herbet A, Prochiantz A. Magnesium gates glutamate-activated channels in mouse central neurones. Nature. 1984 Feb 2-8;307(5950):462-5. doi: 10.1038/307462a0.
- Morris ME. Brain and CSF magnesium concentrations during magnesium deficit in animals and humans: neurological symptoms. Magnes Res. 1992 Dec;5(4):303-13.
- de Baaij JH, Hoenderop JG, Bindels RJ. Magnesium in man: implications for health and disease. Physiol Rev. 2015 Jan;95(1):1-46. doi: 10.1152/physrev.00012.2014.
- Yavuz Y, Mollaoglu H, Yurumez Y, Ucok K, Duran L, Tunay K, Akgun L. Therapeutic effect of magnesium sulphate on carbon monoxide toxicity-mediated brain lipid peroxidation. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2013 Feb;17 Suppl 1:28-33.
- Feldman Z, Gurevitch B, Artru AA, Oppenheim A, Shohami E, Reichenthal E, Shapira Y. Effect of magnesium given 1 hour after head trauma on brain edema and neurological outcome. J Neurosurg. 1996 Jul;85(1):131-7. doi: 10.3171/jns.1996.85.1.0131.
- Hasturk AE, Harman F, Arca T, Sargon M, Kilinc K, Kaptanoglu E. Neuroprotective effect of magnesium sulfate and dexamethasone on intrauterine ischemia in the fetal rat brain: ultrastructural evaluation. Turk Neurosurg. 2013;23(5):666-71. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.8541-13.1.
- Solomon D, Bunegin L, Albin M. The effect of magnesium sulfate administration on cerebral and cardiac toxicity of bupivacaine in dogs. Anesthesiology. 1990 Feb;72(2):341-6. doi: 10.1097/00000542-199002000-00021.
- Held K, Antonijevic IA, Kunzel H, Uhr M, Wetter TC, Golly IC, Steiger A, Murck H. Oral Mg(2+) supplementation reverses age-related neuroendocrine and sleep EEG changes in humans. Pharmacopsychiatry. 2002 Jul;35(4):135-43. doi: 10.1055/s-2002-33195.
- Zieve FJ, Freude KA, Zieve L. Effects of magnesium deficiency on protein and nucleic acid synthesis in vivo. J Nutr. 1977 Dec;107(12):2178-88. doi: 10.1093/jn/107.12.2178.
- Kenney MA, McCoy H, Williams L. Effects of magnesium deficiency on strength, mass, and composition of rat femur. Calcif Tissue Int. 1994 Jan;54(1):44-9. doi: 10.1007/BF00316289.
- Bogoroch R, Belanger LF. Skeletal effects of magnesium deficiency in normal, ovariectomized, and estrogen-treated rats. Anat Rec. 1975 Nov;183(3):437-47. doi: 10.1002/ar.1091830308.
- Rude RK, Singer FR, Gruber HE. Skeletal and hormonal effects of magnesium deficiency. J Am Coll Nutr. 2009 Apr;28(2):131-41. doi: 10.1080/07315724.2009.10719764.
- Salem M, Kasinski N, Munoz R, Chernow B. Progressive magnesium deficiency increases mortality from endotoxin challenge: protective effects of acute magnesium replacement therapy. Crit Care Med. 1995 Jan;23(1):108-18. doi: 10.1097/00003246-199501000-00019.
- Andrieux-Domont C, Le van Hung. Effects of magnesium deficiency on reproduction in the white rat. Br J Nutr. 1973 Mar;29(2):203-10. doi: 10.1079/bjn19730095. No abstract available.
- Stokic E, Romani A, Ilincic B, Kupusinac A, Stosic Z, Isenovic ER. Chronic Latent Magnesium Deficiency in Obesity Decreases Positive Effects of Vitamin D on Cardiometabolic Risk Indicators. Curr Vasc Pharmacol. 2018;16(6):610-617. doi: 10.2174/1570161115666170821154841.
- Rosanoff A, Weaver CM, Rude RK. Suboptimal magnesium status in the United States: are the health consequences underestimated? Nutr Rev. 2012 Mar;70(3):153-64. doi: 10.1111/j.1753-4887.2011.00465.x. Epub 2012 Feb 15.
- Whang R. Magnesium deficiency: pathogenesis, prevalence, and clinical implications. Am J Med. 1987 Mar 20;82(3A):24-9. doi: 10.1016/0002-9343(87)90129-x.
- Schmitt WH Jr, Leisman G. Correlation of applied kinesiology muscle testing findings with serum immunoglobulin levels for food allergies. Int J Neurosci. 1998 Dec;96(3-4):237-44. doi: 10.3109/00207459808986471.
- Schmitt WH Jr, Yanuck SF. Expanding the neurological examination using functional neurologic assessment: part II neurologic basis of applied kinesiology. Int J Neurosci. 1999 Mar;97(1-2):77-108. doi: 10.3109/00207459908994304.
- Leisman G, Shambaugh P, Ferentz AH. Somatosensory evoked potential changes during muscle testing. Int J Neurosci. 1989 Mar;45(1-2):143-51. doi: 10.3109/00207458908986227.
- Lawson A, Calderon L. Interexaminer agreement for applied kinesiology manual muscle testing. Percept Mot Skills. 1997 Apr;84(2):539-46. doi: 10.2466/pms.1997.84.2.539.
- Cuthbert SC, Goodheart GJ Jr. On the reliability and validity of manual muscle testing: a literature review. Chiropr Osteopat. 2007 Mar 6;15:4. doi: 10.1186/1746-1340-15-4.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1004401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Magnesiumin puute
-
University of LjubljanaMasaryk UniversityValmisMagnesium | Luustolihasten supistumisominaisuudetTšekki, Slovenia
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaMagnesium | Intraoperatiivinen analgesia
-
Alexandria UniversityValmisMagnesium sulfaatti | Sleeve Gastrectomy | BupivakaiiniEgypti
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaMagnesium sulfaatti | Fentanyyli | Neostigmiini
-
Loma Linda UniversityRekrytointiMagnesium sulfaatti | Intraoperatiivinen neurofysiologinen seurantaYhdysvallat
-
Hospital Federal de BonsucessoTuntematonNeuromuskulaarinen salpaus | Magnesium sulfaatti | Rocuronium | Syvä neuromuskulaarinen salpausBrasilia
-
Guangdong Provincial People's HospitalEi vielä rekrytointia
-
Universiti Sains MalaysiaEi vielä rekrytointiaMagnesium Ortodontisen Laajennuksen Aikana | Ortodontiset potilaat, joille on indikoitu leukojen laajennusIrak
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisNukutus | Vatsan kohdunpoisto | Magnesium sulfaattiTurkki
-
Marianna MavromatiAretaieion University HospitalRekrytointiMagnesium sulfaatti | TromboelastometriaKreikka
Kliiniset tutkimukset Soveltava kinesiologia
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisTheraBand®-kinesiologisen teipin vaikutus manipulaation jälkeiseen kipuun ja liikerataan (TBKTManip)Akuutti komplisoitumaton posturaalinen niskakipuYhdysvallat
-
Life UniversityValmis
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University Hospital MuensterPalliativnetz Muenster gGmbHTuntematonKipu | Palliatiivinen hoito | VirtuaalitodellisuusSaksa
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
IRCCS Eugenio MedeaValmisAutismispektrihäiriö | Varhainen puuttuminenItalia
-
Thermo Fisher Scientific, IncValmis
-
Chiang Mai UniversityValmisKuumia aaltoja | Unihäiriöt | YöhikoilutThaimaa
-
Thermo Fisher Scientific, IncNAMSAValmisSARS-CoV-2-infektio | Influenssa A | RSV-infektio | Influenssa tyyppi BYhdysvallat