Validatie van de Magnesium Muscle Stretch Test (PAKMGTEST)
Rode bloedcelvalidatie van magnesiumtekort zoals bepaald door een spierrektest
Professionele Toegepaste Kinesiologie (PAK) is een systeem dat probeert talrijke gezondheidsaspecten (structureel, chemisch en mentaal) te evalueren door het handmatig testen van spieren, gecombineerd met andere standaard diagnosemethoden. Het leidt tot een verscheidenheid aan conservatieve, niet-invasieve behandelingen, waaronder gewrichtsmanipulaties of -mobilisaties, myofasciale therapieën, craniale technieken, meridiaan- en acupunctuurvaardigheden, klinische voeding en dieetmanagement, counselingvaardigheden, het evalueren van irriterende stoffen in de omgeving en verschillende reflextechnieken. De uitgebreide validiteit van de manuele spiertest is uitgebreid beschreven. onder meer door een van de co-hoofdonderzoekers (Anthony Rosner). Details van Applied Kinesiology en de aanvullende procedures worden voorgeschreven door een International College of Applied Kinesiology Examiners, geciteerd vanwege zijn wetenschappelijke en wetenschappelijke activiteiten.
Een gemaksmonster van 40 patiënten in de leeftijd van 18-75 jaar zal de magnesiumspierrektest ondergaan met bloed dat wordt afgenomen op het moment van het bezoek van de persoon. Voor de spiertest moet de uniformiteit van de krachttoepassing van de onderzoeker worden bevestigd met een krachtopnemer, terwijl het oordeel van de clinicus of de spiertest positief (gefaciliteerd) of negatief (geremd) is, zal worden bevestigd door elektrogoniometrie, de procedures voor beide de krachtopnemer en elektrogoniometer zijn eerder vastgesteld door een van de Co-PI's (Anthony Rosner). Het bloedmonster moet worden ingediend bij LabCorp voor de meting van het magnesiumgehalte in rode bloedcellen. Gecodeerde resultaten van de spiertest en magnesiumbloedspiegels moeten worden gecorreleerd door een ervaren statisticus die blind is voor de identiteit van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gemakssteekproef van 40 patiënten in de leeftijd van 18-75 jaar. wordt gekozen uit degenen die de diensten van Dr. William Maykel bijwonen in zijn kantoor in Auburn, Massachusetts. Toestemmingspatiënten krijgen een geïnformeerd toestemmingsformulier dat is goedgekeurd door een contractinstitutional review board (PearlIRB), dat ze moeten ondertekenen en terugsturen om aan te geven dat ze de reikwijdte en logistiek van het voorgestelde onderzoek volledig begrijpen met het recht om zich op elk moment terug te trekken zonder represailles . Onderzoeksonderwerpen zullen de manuele spierrektest ondergaan die wordt uitgevoerd door Dr. William Maykel. Concreet wordt de rektest als volgt uitgevoerd:
- De patiënt zit. De rechter anterieure serratus-spier wordt getest. De dokter vraagt de patiënt om de rechterarm gestrekt te houden in een hoek van 90 graden met de duim naar het plafond gericht.
- De spiertest is 5/5.
- De patiënt wordt geïnstrueerd om zijn of haar arm recht naar het plafond te heffen en de voorste serratus-spier te strekken. Vervolgens wordt de arm teruggebracht naar de oorspronkelijke testpositie in een hoek van 90 graden met de duim omhoog.
- De spier wordt dan opnieuw getest. Als het nu 3/5 is, betekent dit een positieve magnesiumrektest.
- De procedure wordt herhaald op een of twee andere spieren om de diagnostische aanwezigheid van onvoldoende magnesium te verstevigen.
Onmiddellijk daarna wordt het bloed van de patiënt afgenomen door een gediplomeerde aderlatend arts met monsters die zijn ingediend bij LabCorp om het magnesiumgehalte in rode bloedcellen te bepalen (en andere sporenmetalen voor toekomstig onderzoek).
Resultaten van de spiertest (geremd of gefaciliteerd) moeten worden gekoppeld aan de respectieve bloedmagnesiumwaarden en worden gedeeld met elke deelnemer. Ze zullen worden gecodeerd om de identiteit van de patiënt te beschermen en voor correlatie worden voorgelegd aan een ervaren statisticus. De resultaten ondersteunen of weerleggen de hypothese die stelde dat de spierrektest een snelle, goedkope en direct beschikbare screeningstest voor magnesiumtekort is. Correlatie zal een binair proces zijn, gebaseerd op (i) normale of deficiënte niveaus van magnesium op basis van spiertesten, en (ii) normale bloedcelbereiken van magnesium vastgesteld door het referentielaboratorium. De identiteit van de patiënten zal alleen bekend zijn bij het onderzoekspersoneel en gedurende 5 jaar in een afgesloten dossier in het kantoor van Dr. Maykel worden bewaard voordat het wordt weggegooid. Het zal niet worden gedeeld in presentaties of publicaties van onderzoeksresultaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Verenigde Staten, 02886
- Malchar Chiropractic Wellness Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels kunnen lezen, spreken en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Invaliditeit Cognitieve stoornissen Voorgeschiedenis van bloedingsstoornis Bekend arterieel aneurysma Huidige zwangerschap Betrokkenheid bij rechtszaken in de gezondheidszorg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitslag toegepaste kinesiologie spiertest
Tijdsspanne: Verandering van basislijnspierpositie naar één nadat de test is voltooid (3 seconden)
|
Gefaciliteerd (sterk) of geremd (zwak)
|
Verandering van basislijnspierpositie naar één nadat de test is voltooid (3 seconden)
|
|
Niveau rode bloedcellen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Routinematige bloedafname en meting van magnesium in rode bloedcellen in mcg/g
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anthony L Rosner, Ph.D., Medical Information Services
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rosner AL, Cuthbert SC. Applied kinesiology: distinctions in its definition and interpretation. J Bodyw Mov Ther. 2012 Oct;16(4):464-87. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.04.008. Epub 2012 May 11.
- Volpe SL. Magnesium in disease prevention and overall health. Adv Nutr. 2013 May 1;4(3):378S-83S. doi: 10.3945/an.112.003483.
- Altura BM, Altura BT. Magnesium and contraction of arterial smooth muscle. Microvasc Res. 1974 Mar;7(2):145-55. doi: 10.1016/0026-2862(74)90001-6. No abstract available.
- Potter JD, Robertson SP, Johnson JD. Magnesium and the regulation of muscle contraction. Fed Proc. 1981 Oct;40(12):2653-6.
- Bothe G, Coh A, Auinger A. Efficacy and safety of a natural mineral water rich in magnesium and sulphate for bowel function: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Eur J Nutr. 2017 Mar;56(2):491-499. doi: 10.1007/s00394-015-1094-8. Epub 2015 Nov 18.
- Mayer ML, Westbrook GL, Guthrie PB. Voltage-dependent block by Mg2+ of NMDA responses in spinal cord neurones. Nature. 1984 May 17-23;309(5965):261-3. doi: 10.1038/309261a0.
- Nowak L, Bregestovski P, Ascher P, Herbet A, Prochiantz A. Magnesium gates glutamate-activated channels in mouse central neurones. Nature. 1984 Feb 2-8;307(5950):462-5. doi: 10.1038/307462a0.
- Morris ME. Brain and CSF magnesium concentrations during magnesium deficit in animals and humans: neurological symptoms. Magnes Res. 1992 Dec;5(4):303-13.
- de Baaij JH, Hoenderop JG, Bindels RJ. Magnesium in man: implications for health and disease. Physiol Rev. 2015 Jan;95(1):1-46. doi: 10.1152/physrev.00012.2014.
- Yavuz Y, Mollaoglu H, Yurumez Y, Ucok K, Duran L, Tunay K, Akgun L. Therapeutic effect of magnesium sulphate on carbon monoxide toxicity-mediated brain lipid peroxidation. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2013 Feb;17 Suppl 1:28-33.
- Feldman Z, Gurevitch B, Artru AA, Oppenheim A, Shohami E, Reichenthal E, Shapira Y. Effect of magnesium given 1 hour after head trauma on brain edema and neurological outcome. J Neurosurg. 1996 Jul;85(1):131-7. doi: 10.3171/jns.1996.85.1.0131.
- Hasturk AE, Harman F, Arca T, Sargon M, Kilinc K, Kaptanoglu E. Neuroprotective effect of magnesium sulfate and dexamethasone on intrauterine ischemia in the fetal rat brain: ultrastructural evaluation. Turk Neurosurg. 2013;23(5):666-71. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.8541-13.1.
- Solomon D, Bunegin L, Albin M. The effect of magnesium sulfate administration on cerebral and cardiac toxicity of bupivacaine in dogs. Anesthesiology. 1990 Feb;72(2):341-6. doi: 10.1097/00000542-199002000-00021.
- Held K, Antonijevic IA, Kunzel H, Uhr M, Wetter TC, Golly IC, Steiger A, Murck H. Oral Mg(2+) supplementation reverses age-related neuroendocrine and sleep EEG changes in humans. Pharmacopsychiatry. 2002 Jul;35(4):135-43. doi: 10.1055/s-2002-33195.
- Zieve FJ, Freude KA, Zieve L. Effects of magnesium deficiency on protein and nucleic acid synthesis in vivo. J Nutr. 1977 Dec;107(12):2178-88. doi: 10.1093/jn/107.12.2178.
- Kenney MA, McCoy H, Williams L. Effects of magnesium deficiency on strength, mass, and composition of rat femur. Calcif Tissue Int. 1994 Jan;54(1):44-9. doi: 10.1007/BF00316289.
- Bogoroch R, Belanger LF. Skeletal effects of magnesium deficiency in normal, ovariectomized, and estrogen-treated rats. Anat Rec. 1975 Nov;183(3):437-47. doi: 10.1002/ar.1091830308.
- Rude RK, Singer FR, Gruber HE. Skeletal and hormonal effects of magnesium deficiency. J Am Coll Nutr. 2009 Apr;28(2):131-41. doi: 10.1080/07315724.2009.10719764.
- Salem M, Kasinski N, Munoz R, Chernow B. Progressive magnesium deficiency increases mortality from endotoxin challenge: protective effects of acute magnesium replacement therapy. Crit Care Med. 1995 Jan;23(1):108-18. doi: 10.1097/00003246-199501000-00019.
- Andrieux-Domont C, Le van Hung. Effects of magnesium deficiency on reproduction in the white rat. Br J Nutr. 1973 Mar;29(2):203-10. doi: 10.1079/bjn19730095. No abstract available.
- Stokic E, Romani A, Ilincic B, Kupusinac A, Stosic Z, Isenovic ER. Chronic Latent Magnesium Deficiency in Obesity Decreases Positive Effects of Vitamin D on Cardiometabolic Risk Indicators. Curr Vasc Pharmacol. 2018;16(6):610-617. doi: 10.2174/1570161115666170821154841.
- Rosanoff A, Weaver CM, Rude RK. Suboptimal magnesium status in the United States: are the health consequences underestimated? Nutr Rev. 2012 Mar;70(3):153-64. doi: 10.1111/j.1753-4887.2011.00465.x. Epub 2012 Feb 15.
- Whang R. Magnesium deficiency: pathogenesis, prevalence, and clinical implications. Am J Med. 1987 Mar 20;82(3A):24-9. doi: 10.1016/0002-9343(87)90129-x.
- Schmitt WH Jr, Leisman G. Correlation of applied kinesiology muscle testing findings with serum immunoglobulin levels for food allergies. Int J Neurosci. 1998 Dec;96(3-4):237-44. doi: 10.3109/00207459808986471.
- Schmitt WH Jr, Yanuck SF. Expanding the neurological examination using functional neurologic assessment: part II neurologic basis of applied kinesiology. Int J Neurosci. 1999 Mar;97(1-2):77-108. doi: 10.3109/00207459908994304.
- Leisman G, Shambaugh P, Ferentz AH. Somatosensory evoked potential changes during muscle testing. Int J Neurosci. 1989 Mar;45(1-2):143-51. doi: 10.3109/00207458908986227.
- Lawson A, Calderon L. Interexaminer agreement for applied kinesiology manual muscle testing. Percept Mot Skills. 1997 Apr;84(2):539-46. doi: 10.2466/pms.1997.84.2.539.
- Cuthbert SC, Goodheart GJ Jr. On the reliability and validity of manual muscle testing: a literature review. Chiropr Osteopat. 2007 Mar 6;15:4. doi: 10.1186/1746-1340-15-4.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1004401
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .