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Validation du test d'étirement musculaire au magnésium (PAKMGTEST)

25 avril 2022 mis à jour par: Anthony Rosner

Validation par les globules rouges d'une carence en magnésium déterminée par un test d'étirement musculaire

La kinésiologie appliquée professionnelle (PAK) est un système qui tente d'évaluer de nombreux aspects de la santé (structurels, chimiques et mentaux) par le test manuel des muscles, combiné à d'autres méthodes standard de diagnostic. Cela conduit à une variété de traitements conservateurs non invasifs qui impliquent des manipulations ou mobilisations articulaires, des thérapies myofasciales, des techniques crâniennes, des compétences méridiennes et d'acupuncture, une nutrition clinique et une gestion diététique, des compétences de conseil, l'évaluation des irritants environnementaux et diverses techniques réflexes. La validité élargie du test musculaire manuel a été largement décrite. y compris par l'un des co-chercheurs principaux (Anthony Rosner). Les détails de la kinésiologie appliquée et de ses procédures complémentaires sont prescrits par un comité d'examen du Collège international de kinésiologie appliquée, cité pour ses activités savantes et scientifiques.

Un échantillon de convenance de 40 patients, âgés de 18 à 75 ans, se verra administrer le test d'étirement musculaire au magnésium avec du sang prélevé au moment de la visite de l'individu. Pour le test musculaire, l'uniformité de l'application de la force par l'examinateur doit être confirmée à l'aide d'un capteur de force, tandis que le jugement du clinicien quant à savoir si le test musculaire est positif (facilité) ou négatif (inhibé) sera confirmé par électrogoniométrie, les procédures pour les deux le capteur de force et l'électrogoniomètre ayant été établis par l'un des Co-PI (Anthony Rosner) précédemment. L'échantillon de sang doit être soumis à LabCorp pour la mesure des taux de magnésium dans les globules rouges. Les résultats codés du test musculaire et les taux sanguins de magnésium doivent être corrélés par un statisticien expérimenté qui ignore l'identité du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Un échantillon de convenance de 40 patients, âgés de 18 à 75 ans. doit être choisi parmi ceux qui assistent aux services du Dr William Maykel à son bureau à Auburn, Massachusetts. Les patients consentants reçoivent un formulaire de consentement éclairé approuvé par un comité d'examen institutionnel des contrats (PearlIRB), qu'ils doivent signer et retourner en indiquant qu'ils comprennent parfaitement la portée et la logistique de la recherche proposée avec le droit de se retirer à tout moment sans représailles . Les sujets de recherche subiront le test d'étirement musculaire manuel administré par le Dr William Maykel. Plus précisément, le test d'étirement est effectué comme suit :

  1. Le patient est assis. Le muscle dentelé antérieur droit est testé. Le médecin demande au patient de tenir le bras droit tendu à un angle de 90 degrés avec le pouce pointé vers le plafond.
  2. Le test musculaire est de 5/5.
  3. Le patient est invité à lever son bras droit vers le plafond, en étirant le muscle dentelé antérieur. Le bras est ensuite ramené à la position de test d'origine à un angle de 90 degrés avec le pouce vers le haut.
  4. Le muscle est ensuite retesté. S'il est maintenant de 3/5, cela représente un test d'étirement au magnésium positif.
  5. La procédure est répétée sur un ou deux autres muscles pour confirmer la présence diagnostique d'un magnésium insuffisant.

Immédiatement après, le sang du patient est prélevé par un phlébotomiste agréé avec des échantillons soumis à LabCorp pour déterminer la teneur en magnésium des globules rouges (et d'autres métaux traces pour de futures investigations).

Les résultats du test musculaire (inhibé ou facilité) doivent être appariés avec les niveaux respectifs de magnésium sanguin et partagés avec chaque participant. Ils seront codés pour protéger l'identité du patient et soumis à un statisticien expérimenté pour corrélation, les résultats soutenant ou réfutant l'hypothèse selon laquelle le test d'étirement musculaire est un test de dépistage rapide, peu coûteux et facilement disponible pour la carence en magnésium. La corrélation sera un processus binaire, basé sur (i) des niveaux normaux ou déficients de magnésium basés sur les tests musculaires, et (ii) des plages de magnésium dans les cellules sanguines normales établies par le laboratoire de référence. L'identité des patients ne sera connue que du personnel de recherche et conservée dans un dossier verrouillé dans le bureau du Dr Maykel pendant 5 ans avant d'être jetée. Il ne sera partagé dans aucune présentation ou publication de résultats de recherche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, États-Unis, 02886
        • Malchar Chiropractic Wellness Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients régulièrement programmés de William Maykel, D.C., recevant des ajustements chiropratiques, des tests musculaires manuels et/ou une thérapie nutritionnelle.

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de lire, parler et comprendre l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Handicap Troubles cognitifs Antécédents de trouble de la coagulation Anévrisme artériel connu Grossesse en cours Implication dans un litige en matière de santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat du test musculaire de kinésiologie appliquée
Délai: Changement de la position musculaire de base à une après la fin du test (3 secondes)
Facilité (fort) ou inhibé (faible)
Changement de la position musculaire de base à une après la fin du test (3 secondes)
Niveau de globules rouges
Délai: Ligne de base
Prélèvement sanguin de routine et mesure du magnésium dans les globules rouges en mcg/g
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anthony L Rosner, Ph.D., Medical Information Services

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2019

Première publication (Réel)

17 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1004401

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Toutes les IPD collectées avec l'identité du patient masquée conformément aux réglementations HIPAA seront tabulées et décrites dans des publications et des présentations lors de réunions de sociétés professionnelles.

Délai de partage IPD

L'IPD avec l'identité du patient masquée conformément aux réglementations HIPAA sera partagée, à partir de mars 2020, date à laquelle elle sera soumise sous forme de manuscrit pour publication. Il continuera à être partagé avec les resoumissions/et/ou les réunions de sociétés professionnelles pendant 5 ans après cette date.

Critères d'accès au partage IPD

Le partage d'IPD se produira avec l'identité du patient masquée par un statisticien, des critiques et des éditeurs de revues professionnelles, et des professionnels de la santé qui sont des collègues et/ou qui assistent à des réunions d'associations professionnelles.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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