- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04130620
Validation du test d'étirement musculaire au magnésium (PAKMGTEST)
Validation par les globules rouges d'une carence en magnésium déterminée par un test d'étirement musculaire
La kinésiologie appliquée professionnelle (PAK) est un système qui tente d'évaluer de nombreux aspects de la santé (structurels, chimiques et mentaux) par le test manuel des muscles, combiné à d'autres méthodes standard de diagnostic. Cela conduit à une variété de traitements conservateurs non invasifs qui impliquent des manipulations ou mobilisations articulaires, des thérapies myofasciales, des techniques crâniennes, des compétences méridiennes et d'acupuncture, une nutrition clinique et une gestion diététique, des compétences de conseil, l'évaluation des irritants environnementaux et diverses techniques réflexes. La validité élargie du test musculaire manuel a été largement décrite. y compris par l'un des co-chercheurs principaux (Anthony Rosner). Les détails de la kinésiologie appliquée et de ses procédures complémentaires sont prescrits par un comité d'examen du Collège international de kinésiologie appliquée, cité pour ses activités savantes et scientifiques.
Un échantillon de convenance de 40 patients, âgés de 18 à 75 ans, se verra administrer le test d'étirement musculaire au magnésium avec du sang prélevé au moment de la visite de l'individu. Pour le test musculaire, l'uniformité de l'application de la force par l'examinateur doit être confirmée à l'aide d'un capteur de force, tandis que le jugement du clinicien quant à savoir si le test musculaire est positif (facilité) ou négatif (inhibé) sera confirmé par électrogoniométrie, les procédures pour les deux le capteur de force et l'électrogoniomètre ayant été établis par l'un des Co-PI (Anthony Rosner) précédemment. L'échantillon de sang doit être soumis à LabCorp pour la mesure des taux de magnésium dans les globules rouges. Les résultats codés du test musculaire et les taux sanguins de magnésium doivent être corrélés par un statisticien expérimenté qui ignore l'identité du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un échantillon de convenance de 40 patients, âgés de 18 à 75 ans. doit être choisi parmi ceux qui assistent aux services du Dr William Maykel à son bureau à Auburn, Massachusetts. Les patients consentants reçoivent un formulaire de consentement éclairé approuvé par un comité d'examen institutionnel des contrats (PearlIRB), qu'ils doivent signer et retourner en indiquant qu'ils comprennent parfaitement la portée et la logistique de la recherche proposée avec le droit de se retirer à tout moment sans représailles . Les sujets de recherche subiront le test d'étirement musculaire manuel administré par le Dr William Maykel. Plus précisément, le test d'étirement est effectué comme suit :
- Le patient est assis. Le muscle dentelé antérieur droit est testé. Le médecin demande au patient de tenir le bras droit tendu à un angle de 90 degrés avec le pouce pointé vers le plafond.
- Le test musculaire est de 5/5.
- Le patient est invité à lever son bras droit vers le plafond, en étirant le muscle dentelé antérieur. Le bras est ensuite ramené à la position de test d'origine à un angle de 90 degrés avec le pouce vers le haut.
- Le muscle est ensuite retesté. S'il est maintenant de 3/5, cela représente un test d'étirement au magnésium positif.
- La procédure est répétée sur un ou deux autres muscles pour confirmer la présence diagnostique d'un magnésium insuffisant.
Immédiatement après, le sang du patient est prélevé par un phlébotomiste agréé avec des échantillons soumis à LabCorp pour déterminer la teneur en magnésium des globules rouges (et d'autres métaux traces pour de futures investigations).
Les résultats du test musculaire (inhibé ou facilité) doivent être appariés avec les niveaux respectifs de magnésium sanguin et partagés avec chaque participant. Ils seront codés pour protéger l'identité du patient et soumis à un statisticien expérimenté pour corrélation, les résultats soutenant ou réfutant l'hypothèse selon laquelle le test d'étirement musculaire est un test de dépistage rapide, peu coûteux et facilement disponible pour la carence en magnésium. La corrélation sera un processus binaire, basé sur (i) des niveaux normaux ou déficients de magnésium basés sur les tests musculaires, et (ii) des plages de magnésium dans les cellules sanguines normales établies par le laboratoire de référence. L'identité des patients ne sera connue que du personnel de recherche et conservée dans un dossier verrouillé dans le bureau du Dr Maykel pendant 5 ans avant d'être jetée. Il ne sera partagé dans aucune présentation ou publication de résultats de recherche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, États-Unis, 02886
- Malchar Chiropractic Wellness Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Capable de lire, parler et comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Handicap Troubles cognitifs Antécédents de trouble de la coagulation Anévrisme artériel connu Grossesse en cours Implication dans un litige en matière de santé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat du test musculaire de kinésiologie appliquée
Délai: Changement de la position musculaire de base à une après la fin du test (3 secondes)
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Facilité (fort) ou inhibé (faible)
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Changement de la position musculaire de base à une après la fin du test (3 secondes)
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Niveau de globules rouges
Délai: Ligne de base
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Prélèvement sanguin de routine et mesure du magnésium dans les globules rouges en mcg/g
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anthony L Rosner, Ph.D., Medical Information Services
Publications et liens utiles
Publications générales
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- 1004401
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